Transgene et NEC présentent les premiers signes de bénéfice
clinique de leur vaccin individualisé contre le cancer, TG4050,
dans les cancers de la tête et du cou à l’AACR 2024
Les nouvelles données immunologiques de Phase I
confirment la forte immunogénicité de TG4050 dans le traitement
adjuvant des cancers de la tête et du cou.Tous les patients traités
sont encore en rémission après un suivi médian de 18,6 mois.La
Phase II de l’étude clinique débutera dans les semaines à
venir.
Strasbourg, France & Tokyo, Japon, le 9
avril 2024, 17h45 CET – Transgene (Euronext
Paris : TNG), société de biotechnologie qui conçoit
et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux
contre les cancers, et NEC Corporation (NEC ; TSE :
6701), un leader des technologies de l’information, des réseaux et
de l’intelligence artificielle (IA), annoncent la
présentation de nouvelles données de TG4050, vaccin
individualisé néoantigénique contre le cancer, lors
de l’American Association for Cancer Research
(AACR) à San Diego (États-Unis). Ces données sont
mises en lumière lors d’une conférence de presse à l’AACR prévue ce
jour et lors de la présentation du poster, prévue demain 10 avril,
à 9h00 (heure locale), soit 18h00 (heure de Paris).
TG4050 est issu de la plateforme myvac®
de Transgene et bénéficie des technologies d’Intelligence
Artificielle (IA) de NEC pour l’identification et la prédiction des
néoantigènes les plus immunogènes.
Principaux résultats du
poster :
- Les 16 patients ayant reçu TG4050 sont toujours en
rémission après un suivi médian de 18,6 mois. Sur les 16
patients du bras observationnel, 3 patients ont déjà rechuté. Pour
cette catégorie de patients atteints de cancer de la tête et du
cou, avec les traitements standards actuels, environ
40 % des patients sont susceptibles de rechuter dans les
24 mois suivant la chirurgie associée à la thérapie standard
(chimioradiothérapie). De plus, les caractéristiques immunitaires,
la charge mutationnelle et les infiltrats tumoraux sont associés à
un pronostic défavorable.
- Des réponses immunitaires spécifiques CD4+ et
CD8+ ont été détectées chez 16/17 patients ayant reçu
TG4050 (16 patients dans le bras de traitement et un patient du
bras observationnel traité après rechute), selon des conditions de
tests particulièrement rigoureuses. L’immunogénicité ou la capacité
du traitement à susciter une réponse immunitaire sont des facteurs
clés pour prévenir les rechutes.
- TG4050 induit des réponses immunitaires durables contre
de multiples cibles chez plusieurs patients. Des réponses
lymphocytaires T ont été détectées 211 jours (soit 7 mois) après le
début du traitement. La durée de la réponse immunitaire
est également un facteur clé pour combattre la maladie sur le long
terme.
Le Dr Alessandro Riva,
Président-Directeur général de Transgene, commente :
« Nous sommes ravis de l’intérêt de l’AACR pour les données de
Phase I de notre vaccin individualisé contre le cancer TG4050. Nous
nous réjouissons d’observer que tous les patients traités avec
TG4050 sont encore en rémission après 18,6 mois de suivi
médian, alors que 3 patients sur 16 ont rechuté dans le bras
contrôle durant cette même période. »« De plus, la quasi-totalité
des patients développe une réponse immunitaire spécifique contre
les antigènes cibles que nous avons sélectionnés, renforçant la
preuve de principe de notre candidat phare. TG4050 démontre déjà un
effet bénéfique pour les patients atteints de cancers de la tête et
du cou à fort risque de rechute. Nous avons hâte de démarrer notre
essai de Phase II dans le traitement adjuvant du cancer de la
tête et du cou. »
Le Dr Olivier Lantz, Chef du Laboratoire
Immunologie Clinique de l’Institut Curie, ajoute :
« Les données immunologiques générées par TG4050 montrent une
réponse immunitaire cellulaire forte et spécifique, malgré des
critères de mesure stricts. La diversité, la qualité et la
persistance de ces réponses ont été, sans aucun doute, un facteur
clé dans la prévention des rechutes chez les patients traités avec
TG4050. »
Masamitsu Kitase,
Corporate SVP et Directeur de la division Santé et Sciences
de la Vie de NEC Corporation,
conclut : « Notre intelligence artificielle de pointe
et nos modèles d’apprentissage machine nous ont permis d’identifier
des mutations immunogéniques et cliniquement significatives chez
tous les patients atteints de cancers de la tête et du cou pour
cette étude de Phase I randomisée avec TG4050. Ces tumeurs
étaient caractérisées par une faible charge mutationnelle, ce qui
représente un obstacle à la conception d’un vaccin pertinent. La
puissance de notre plateforme nous permet d’identifier justement
les meilleures mutations pour les traitements individualisés qui
montrent à présent des premiers signes de bénéfice clinique pour
les patients. En collaboration avec Transgene, nous nous
réjouissons de continuer à exploiter ces données prometteuses dans
le cadre de notre essai de Phase II prévu pour le traitement
adjuvant du cancer de la tête et du cou. »
TG4050 est en cours d’évaluation dans une étude
multicentrique randomisée de Phase I/II en monothérapie
dans le traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou
HPV-négatifs (NCT04183166). Forts des premiers résultats
obtenus dans la partie Phase I de l’essai, Transgene et NEC
préparent une extension de cet essai avec une Phase II
randomisée, dont le démarrage est prévu au deuxième
trimestre 2024.
Le poster peut être consulté lors de sa
présentation à l’AACR et est accessible depuis le site internet de
Transgene.
***
Contacts
Transgene :Lucie LarguierDirectrice
Financière+33 (0)3 88 27 91 04investorrelations@transgene.fr |
Médias : Citigate Dewe Rogerson &
GraylingMarie Frocrain / Olivier
Bricaud+33 (0)6 04 67 49 75 / + 33 (0)7 63
73 05 67 transgeneFR@citigatedewerogerson.com |
NEC
Corporation :AI Drug Development
Division
contact@aidd.jp.nec.com |
NEC Corporation :
Joseph Jasperj-jasper@nec.com+81-3-3798-6511 |
À propos de
myvac® myvac® est une plateforme
d’immunothérapie individualisée, basée sur un vecteur viral (MVA),
développée par Transgene, pour cibler les tumeurs solides. Les
produits issus de cette plateforme sont conçus pour stimuler le
système immunitaire des patients, afin de reconnaître et détruire
les tumeurs en utilisant leurs propres mutations génétiques.
Transgene a mis en place un réseau innovant qui combine
bio-ingénierie, transformation numérique, un savoir-faire reconnu
en vectorisation et une unité de fabrication unique. Dans le
cadre du Programme d’Investissements d’Avenir, Transgene bénéficie
du soutien de Bpifrance pour le développement de sa
plateforme myvac®. TG4050 est le premier produit issu de
la plateforme myvac® ; il est actuellement
évalué dans le cadre de deux essais
cliniques. Pour découvrir myvac® en images, cliquez ici.
À propos de TG4050 TG4050
est une immunothérapie individualisée issue de la plateforme myvac®
de Transgene. Elle a été développée pour le traitement des tumeurs
solides en s’appuyant sur l’expertise historique de NEC dans le
domaine de l’intelligence artificielle (IA) et du machine learning
(ML). Ce vaccin thérapeutique encode des néoantigènes (mutations
spécifiques aux patients) identifiés et sélectionnés par le système
de prédiction de néoantigènes de NEC. Ce système de prédiction
repose sur plus de vingt ans d’expertise en IA et a
été entraîné sur des données immunologiques internes qui
lui permettent de savoir hiérarchiser et sélectionner avec
précision les séquences les plus immunogènes. TG4050 a été
conçu afin de stimuler le système immunitaire du patient dans le
but d’induire une réponse des cellules lymphocytaires T spécifiques
capables de reconnaître et de détruire les cellules tumorales grâce
aux néoantigènes. Cette immunothérapie individualisée est produite
spécialement pour chaque patient.
À propos de l’essai
cliniqueTG4050 est actuellement évalué dans un essai
clinique de Phase I chez des patients atteints de cancers de la
tête et du cou HPV-négatifs (NCT04183166). Le traitement
personnalisé est créé pour chaque patient, après son opération
chirurgicale, en parallèle de son traitement adjuvant. La moitié
des participants reçoit le vaccin thérapeutique immédiatement après
avoir terminé le traitement adjuvant. L’autre moitié le reçoit lors
de la récidive de la maladie, en complément du traitement standard.
Cette étude randomisée évalue les bénéfices du traitement avec
TG4050 chez des patients qui présentent un risque élevé de
récidive. 32 patients évaluables ont été inclus en France, au
Royaume-Uni et aux États-Unis. L’investigateur principal de l’essai
est le Professeur Christian Ottensmeier, MD, PhD, Oncologue Médical
Consultant au Clatterbridge Cancer Centre et Professeur
d’Immuno-Oncologie à l’Université de Liverpool. En France, l’essai
clinique est mené à l’IUCT-Oncopole de Toulouse par le Professeur
Jean-Pierre Delord, MD, PhD, et à l’Institut Curie, à Paris, par le
Professeur Christophe Le Tourneau, MD, PhD, responsable du D3i
(Department of Drug Development and Innovation). Aux États-Unis,
l’essai est coordonné par le Dr Yujie Zhao, MD, PhD, à la Mayo
Clinic. Les critères d’évaluation de l’essai comprennent la
sécurité, la faisabilité et l’activité biologique du vaccin
thérapeutique. Les premières données immunologiques et cliniques
présentées à l’AACR 2023, à l’ASCO 2023 et à
l’AACR 2024 sont très encourageantes. Le démarrage de la
partie Phase II est attendu au deuxième
trimestre 2024.
À propos de Transgene Transgene
(Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui conçoit
et développe des produits d’immunothérapie contre les cancers. Ces
produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou
indirectement les cellules cancéreuses. Le portefeuille de
Transgene se compose de plusieurs immunothérapies en développement
clinique : TG4050, le premier traitement individualisé issu de
la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin thérapeutique développé
dans les cancers HPV-positifs, ainsi que BT-001, et TG6050, deux
virus oncolytiques basés sur le virus breveté de la plateforme
Invir.IO®.Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la
médecine de précision avec une immunothérapie innovante spécifique
à chaque patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un
vecteur viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées
grâce à une intelligence artificielle apportée par son partenaire
NEC. Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de
Transgene en ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une
nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Plus
d’informations sur www.transgene.fr. Suivez-nous sur X
(ex-Twitter) : @TransgeneSA et LinkedIn : @Transgene
À propos du système de prédiction des
néoantigènes de NEC Corporation Le système de prédiction
des néoantigènes de NEC Corporation utilise son propre système
d’intelligence artificielle, tel que l’apprentissage relationnel
basé sur les graphes, formé sur de multiples sources de données
biologiques pour découvrir des cibles néoantigéniques candidates.
Ces cibles sont soigneusement analysées à l’aide d’algorithmes
d’apprentissage automatique exclusifs qui comprennent des outils
d’IA internes de liaison HLA et de présentation de l’antigène afin
d’évaluer la probabilité de susciter une réponse robuste et
cliniquement pertinente des lymphocytes T. Avec l’arrivée de
NEC OncoImmunity, NEC continue de renforcer ses pipelines de
prédiction de néoantigènes de premier ordre dans le but de
maximiser les avantages thérapeutiques de l’immunothérapie
personnalisée contre le cancer pour les patients du monde
entier.Plus d’informations sur NEC : https://www.nec.com
et sur l’entité développant des médicaments reposant sur l’IA (NEC
AI Drug Development) :
https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/
À propos de NEC Corporation NEC
Corporation s’est imposée comme un leader dans l’intégration des
technologies de l’information et des réseaux tout en promouvant sa
signature " Orchestrating a brighter world ". NEC permet aux
entreprises et aux communautés de s’adapter aux changements rapides
qui se produisent à la fois dans la société et sur le marché, tout
en répondant aux valeurs sociales de sûreté, de sécurité, d’équité
et d’efficacité, afin de promouvoir un monde plus durable où chacun
a la possibilité d’atteindre son plein potentiel. Plus
d’informations sur NEC : https://www.nec.com et sur
l’entité développant des médicaments reposant sur l’IA (NEC AI Drug
Development) :
https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/
Déclarations prospectives Ce
communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations
prospectives pouvant être remises en cause par un certain nombre
d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs
pourraient différer significativement de ceux anticipés. Il
n’existe aucune garantie (i) que les résultats des travaux
précliniques et des essais cliniques antérieurs soient prédictifs
des résultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) que
les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de
Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des
partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans
des délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La
survenue de ces risques pourrait avoir un impact négatif
significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa
situation financière, ses résultats ou ses développements. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par
rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
rubrique « Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement
universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites
internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société
(www.transgene.fr). Les déclarations prospectives ne sont valables
qu’à la date du présent document et Transgene ne s’engage pas à
mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles
informations devaient être disponibles à l’avenir.
- 20240409_TG4050_data_presented_at_AACR_2024_FR
Transgene (EU:TNG)
Gráfico Histórico do Ativo
De Ago 2024 até Set 2024
Transgene (EU:TNG)
Gráfico Histórico do Ativo
De Set 2023 até Set 2024