A União Europeia vai pagar parcialmente as indenizações sobre efeitos colaterais da vacina de Covid-19 da AstraZeneca

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A União Europeia vai pagar indenizações acima de um limite acordado contra a AstraZeneca (NYSE:AZN) (LSE:AZN) sobre os efeitos colaterais de sua potencial vacina COVID-19, em termos diferentes de um acordo fechado com a Sanofi, disse um funcionário da UE à Reuters.

Os acordos refletem estratégias diferentes das duas das maiores farmacêuticas do mundo, para se protegerem enquanto um debate acirrou sobre as responsabilidades das vacinas.

A AstraZeneca garantiu o apoio da União Europeia em um acordo confidencial que reflete o preço mais baixo procurado pela farmacêutica britânica, disse o funcionário.

“Se uma empresa pede um preço mais alto, não oferecemos as mesmas condições”, disse o funcionário, que esteve envolvido nas negociações, mas não quis ser identificado porque os contratos são confidenciais.

Efeitos colaterais inesperados após um medicamento ter aprovação regulatória são raros, mas a velocidade com que uma vacina COVID-19 está sendo aplicada aumenta os riscos de condições imprevistas.

O acordo com a AstraZeneca, que transfere alguns dos riscos envolvidos na implantação de uma vacina para os contribuintes, foi fechado em agosto e suas cláusulas de responsabilidade não foram relatadas anteriormente.

Segundo o acordo, a AstraZeneca pagaria apenas os custos legais até um certo limite, disse o funcionário, recusando-se a entrar em detalhes sobre como os custos seriam compartilhados com os governos europeus individuais ou o limite.

O escudo financeiro cobriria tanto os custos legais quanto a compensação potencial, o que é mais raro, mas potencialmente um gasto muito maior no caso de algo dar errado.

Em troca do preço mais alto pago por sua vacina, a farmacêutica francesa Sanofi, que trabalha com a GlaxoSmithKline como parceira, não obteve qualquer isenção de responsabilidade.

Porta-vozes da AstraZeneca, Sanofi e da Comissão Europeia se recusaram a comentar os detalhes dos negócios.

Quando questionado sobre o preço relativamente baixo da AstraZeneca, um porta-voz reiterou a promessa da empresa de compartilhar a vacina em ampla escala e de não obter lucro com ela durante a pandemia.

Segundo o acordo da AstraZeneca, os países da UE concordaram em pagar $ 2,5 euros (US $ 2,92) por dose, enquanto a Sanofi negociou um preço de cerca de $ 10 euros, disse o funcionário.

Efeitos colaterais

Como parte dos acordos de fornecimento (os únicos dois fechados até agora por Bruxelas), a UE também fez um pagamento inicial não reembolsável de $ 336 milhões de euros à AstraZeneca para garantir 400 milhões de doses, proporcionalmente inferior aos $ 324 milhões de euros pagos à Sanofi para garantir 300 milhões de doses.

O funcionário da UE disse à Reuters que o contrato com a AstraZeneca inclui uma definição restrita de efeitos colaterais que podem limitar a possibilidade de pedir indenização, embora a empresa continue sendo responsável por sua vacina.

O acordo com a AstraZeneca foi negociado antes de ela interromper os testes em estágio final de sua vacina candidata neste mês, depois que uma voluntária britânica desenvolveu sintomas neurológicos. Os julgamentos foram retomados na Grã-Bretanha, mas não nos Estados Unidos.

Os governos da UE dividiriam os custos de compensação somente se efeitos colaterais inesperados surgissem após a vacina AstraZeneca ser aprovada.

A responsabilidade tem sido o principal obstáculo nas negociações com outros fabricantes de vacinas COVID-19, disseram autoridades da UE, já que as empresas temem arriscar custos legais maiores do que normalmente enfrentam quando as vacinas são desenvolvidas em testes muito mais longos.

Um porta-voz da Comissão Europeia disse que acordos de compra antecipada “prevêem que os estados membros indenizem o fabricante por certas responsabilidades incorridas sob condições específicas e estritas”, mas “a responsabilidade ainda permanece com as empresas”.

Isso significa que seria responsabilidade da empresa defender sua chance nos tribunais.

As farmacêuticas pediram aos reguladores da UE que criem um esquema de compensação para toda a Europa, enquanto as organizações de pacientes pedem um fundo europeu financiado por empresas farmacêuticas que compensaria os efeitos colaterais inesperados.

O regime jurídico da UE está entre os menos favoráveis ​​aos fabricantes de medicamentos em pedidos de indenização, embora os reclamantes raramente tenham conseguido vencer, já que a lei exige que eles provem a ligação entre a causa da doença e a vacina.

Os Estados Unidos concederam imunidade de responsabilidade para vacinas COVID-19 que receberam aprovação regulamentar.

Enquanto isso, a Rússia disse que arcaria com parte da responsabilidade legal caso algo desse errado com a vacina desenvolvida pelo Instituto Gamaleya de Moscou.

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