A vacina de dose única da Johnson & Johnson é segura e gera uma resposta imune promissora em testes iniciais

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A vacina de dose única contra o coronavírus da Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) é segura e parece gerar uma resposta imune promissora em voluntários jovens e idosos, de acordo com dados de testes publicados na quarta-feira no New England Journal of Medicine.

Os cientistas da J&J designaram aleatoriamente adultos saudáveis ​​entre 18 e 55 anos e aqueles com 65 anos ou mais para receber uma dose alta ou baixa de sua vacina – chamada Ad26.COV2.S – ou um placebo. Alguns participantes na faixa etária de 18 a 55 também foram selecionados para receber uma segunda dose da vacina.

A maioria dos voluntários produziu anticorpos neutralizantes detectáveis, que os pesquisadores acreditam desempenhar um papel importante na defesa das células contra o vírus, após 28 dias, de acordo com os dados do ensaio. No dia 57, todos os voluntários tinham anticorpos detectáveis, independentemente da dose da vacina ou da faixa etária, e permaneceram estáveis ​​por pelo menos 71 dias na faixa etária de 18 a 55 anos.

Os efeitos colaterais mais comuns foram febre, fadiga, dor de cabeça, dores musculares e dor no local da injeção, de acordo com os dados do ensaio. Os efeitos colaterais foram menos comuns na faixa etária mais velha, que recebeu apenas uma dose da vacina, bem como naqueles que receberam dose menor da vacina, segundo os dados.

Os dados dos ensaios clínicos de fase um e dois mostram que uma única injeção da vacina “dá anticorpos sustentáveis”, disse o Dr. Paul Stoffels, diretor científico da J&J. Ele acrescentou que isso dá à empresa “confiança” de que a vacina será altamente eficaz contra o vírus.

O ensaio testou 805 voluntários. A empresa espera divulgar os resultados de seu teste de fase três com 45.000 pessoas ainda este mês. A J&J está usando as mesmas tecnologias usadas para desenvolver sua vacina contra o Ebola para a vacina Covid-19.

Autoridades americanas e analistas de Wall Street estão esperando ansiosamente pela autorização da vacina da J&J, que pode acontecer já no mês que vem. Autoridades de saúde pública e especialistas em doenças infecciosas dizem que os líderes mundiais precisarão de uma variedade de medicamentos e vacinas para derrotar o vírus.

Se a vacina da J&J fosse autorizada pela Food and Drug Administration (FDA), seria a terceira aprovada para uso nos Estados Unidos, atrás da vacina Pfizer-BioNTech e Moderna. A vacina da Pfizer foi autorizada em 11 de dezembro, e a Moderna foi autorizada uma semana depois, em 18 de dezembro.

Os dados são divulgados no momento em que as autoridades americanas reclamam que o ritmo das vacinações tem sido muito lento, já que o fornecimento de doses da vacina excede a demanda. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças expandiram as diretrizes de elegibilidade da vacina Covid na terça-feira para incluir pessoas com 65 anos ou mais, bem como pessoas com doenças preexistentes. O governo também está mudando a forma como aloca as doses da vacina, agora com base na rapidez com que os estados podem administrar as vacinas e no tamanho de sua população idosa.

A administração de Trump também vai parar de reter milhões de doses reservadas para a segunda rodada de vacinas de duas doses da Pfizer e  Moderna, disse o oficial, acrescentando que eles liberaram doses que estavam sendo mantidas na reserva no domingo. A equipe de transição do presidente eleito Joe Biden  anunciou um plano semelhante na sexta-feira.

Ao contrário das vacinas autorizadas da Pfizer e da Moderna, que exigem duas doses com intervalo de três a quatro semanas, a J&J exige apenas uma dose. Isso significa que os pacientes não terão que voltar para outra dose, simplificando a logística para os profissionais de saúde.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos anunciou em agosto que chegou a um acordo com a Janssen, subsidiária farmacêutica da J&J, no valor de aproximadamente US$ 1 bilhão para 100 milhões de doses de sua vacina. O negócio dá ao governo federal a opção de encomendar mais 200 milhões de doses, de acordo com o anúncio.

Stoffels disse que a empresa planeja despachar a vacina entre 2 e 8 graus Celsius, cerca de 36 a 46 graus Fahrenheit.

A Johnson & Johnson também é negociada na B3 através da BDR (BOV:JNJB34).

Por Berkeley Lovelace Jr./CNBC
Imagem: Dado Ruvic | Reuters

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