Moderna (M1RN34) pede à FDA que libere a vacina de Covid-19 para adolescentes de 12 a 17 anos

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A Moderna (NASDAQ:MRNA) disse na quinta-feira (10) que pediu à Food and Drug Administration (FDA) para expandir o uso emergencial de sua vacina de Covid-19 em adolescentes de 12 a 17 anos.

A Moderna também é negociada na B3 através da BDR (BOV:M1RN34).

Se aprovado pelo FDA, provavelmente aumentaria drasticamente o número de doses disponíveis para alunos do ensino fundamental e médio antes do próximo ano letivo. A Pfizer e a parceira alemã  BioNTech foram liberadas no mês passado para usar sua vacina em crianças de 12 a 15 anos.

O anúncio da Moderna vem no mesmo dia em que um painel consultivo da FDA está agendado para realizar uma reunião sobre vacinas em crianças.

Moderna disse em 25 de maio que sua vacina de Covid-19 foi 100% eficaz em um estudo com jovens de 12 a 17 anos, tornando-se a segunda injeção a demonstrar alta eficácia em grupos de idades mais jovens. A vacina de duas doses da Moderna, administrada com quatro semanas de intervalo, já está autorizada para adultos.

O estudo que a empresa citou incluiu mais de 3.700 adolescentes. Nenhum caso de Covid foi observado em participantes que receberam duas doses da vacina, enquanto quatro casos foram observados no grupo placebo, de acordo com a empresa.

Nenhuma preocupação significativa de segurança foi identificada e os efeitos colaterais geralmente são consistentes com aqueles observados em um estudo anterior com adultos, disse a empresa. Os efeitos colaterais mais comuns após a segunda dose foram dor de cabeça, fadiga, dores musculares e calafrios, disse Moderna.

Espera-se que os reguladores dos EUA atendam ao pedido do Moderna para uso em adolescentes. O processo de aprovação pode levar cerca de um mês, bem a tempo para as aulas de outono. A Pfizer (PFE, PFIZ34) e a BioNTech (BNTX, B1NT34) solicitaram a expansão do uso de suas vacinas em adolescentes em 9 de abril, por exemplo, e foram autorizadas pelo FDA em 10 de maio.

Moderna já entrou com pedido de autorização para adolescentes no Canadá e na União Europeia.

A vacinação de crianças é considerada crucial para acabar com a pandemia. É improvável que o país alcance imunidade coletiva – quando um número suficiente de pessoas em uma determinada comunidade tem anticorpos contra uma doença específica – até que as crianças possam ser vacinadas, dizem os cientistas.

As crianças representam cerca de 20% da população total dos EUA, de acordo com dados do governo. Cerca de 70% a 85% da população dos EUA precisa ser vacinada contra a Covid para obter imunidade coletiva, dizem os médicos especialistas, e alguns adultos podem se recusar a tomar as vacinas. Mais especialistas dizem que a imunidade coletiva parece cada vez mais improvável à medida que as variantes do coronavírus se espalham.

A vacinação de crianças também pode acelerar o retorno do aprendizado presencial e das atividades extracurriculares após as aulas, como esportes, arte e música, dizem os especialistas em saúde.

O Centro de Controle e Prevenção de Doenças em 28 de maio facilitou sua orientação de saúde pública para acampamentos de verão, dizendo que adolescentes totalmente vacinados não precisam usar máscaras ou ficar a 1,8 metro de distância dos outros.

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