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Uma vacina Covid-19 deverá ser disponibilizada ao público nas próximas semanas nos Estados Unidos, mas alguns na área de saúde já estão perguntando sobre a logística prática de transporte e armazenamento de um dos candidatos. A vacina da Pfizer (NYSE:PFE), feita em parceria com a empresa alemã BioNTech, precisará ser armazenada em temperaturas abaixo de zero Fahrenheit, e instalações médicas sem dinheiro podem não ter recursos para esse equipamento.
Don Hackett, fundador e editor do CoronavirusToday, disse que o armazenamento frio da vacina em cadeia em si é um requisito padrão e não deve representar um desafio para os hospitais ou farmácias dos EUA. No entanto, ele não tinha certeza de como o esforço seria fora dos EUA, onde existe potencial para resíduos de vacinas em grande escala. “No mundo em desenvolvimento, os requisitos da cadeia de frio podem ser um empecilho”, disse ele.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou mais de 50% do desperdício de vacinas em todo o mundo a cada ano, em parte porque alguns pontos de vacinação, como provedores de saúde em áreas pobres ou rurais, podem não ter os recursos para atender aos requisitos.
Remetentes térmicos com temperatura controlada
Embora a vacina candidata da Pfizer precise ser armazenada em temperaturas abaixo de zero, as anunciadas pela Moderna e Oxford-AstraZeneca podem ser armazenadas em temperaturas que estão ao alcance de um refrigerador doméstico comum. Qual a diferença da vacina da Pfizer?
“A vacina é baseada em uma nova abordagem que visa o vírus usando mRNA sintético para montar uma resposta imunológica”, disse Sunny Jha, anestesiologista da University of Southern California e co-criadora do LA Surge Hospital. “O mRNA tende a ser mais frágil, o que requer armazenamento em temperatura mais baixa para manter a estabilidade da vacina. [Isso garante] que as partículas não se desintegrem a ponto de o corpo não reconhecê-las ou montar a resposta imunológica correta a elas”.
Embora a vacina da Moderna use a mesma tecnologia, ela só precisa ser armazenada a -20 graus Celsius.
Francesca Marzullo, gerente de comunicações de suprimento global da Pfizer, disse que a empresa havia previsto a necessidade de ajudar médicos e hospitais a atender aos requisitos de armazenamento de sua vacina. Ela também disse que a empresa estava pronta para usar sua experiência em gestão de cadeia de frio para ajudar os provedores de saúde em áreas pobres e rurais.
“Nosso histórico nos dá confiança em nossa capacidade de dimensionar, fabricar e distribuir rapidamente grandes quantidades de uma vacina de Covid-19 de alta qualidade, aproveitando vários locais nos EUA e na Europa”, disse ela. “Temos experiência em trabalhar com diferentes clientes com diferentes infraestruturas em todos os mercados para garantir o sucesso”.
Ela disse que a Pfizer já havia desenvolvido planos para o transporte, armazenamento e monitoramento contínuo da temperatura da vacina e enviará os frascos congelados ao ponto de vacinação de seus locais em Kalamazoo, Michigan e Puurs, na Bélgica. A Pfizer também usará seus centros de distribuição existentes em Pleasant Prairie, Wisconsin e Karlsruhe, Alemanha.
Ela disse que a empresa também usaria remetentes térmicos com temperatura controlada, que usam gelo seco para manter as temperaturas de armazenamento de aproximadamente 70 graus Celsius negativos por até 10 dias.
“Utilizaremos sensores térmicos habilitados para GPS em cada remetente térmico com uma torre de controle que rastreará a localização e a temperatura de cada remessa de vacina em suas rotas predefinidas”, disse ela.
Assim que a vacina é entregue, o receptor pode armazená-la em um freezer de temperatura ultrabaixa, proporcionando-lhe uma vida útil de até seis meses. Também pode ser armazenado por até cinco dias em condições de dois a oito graus Celsius, que ela descreveu como “muito comumente disponíveis em hospitais”.
Ela também disse que instalações médicas sem freezers abaixo de zero poderiam manter a vacina em seu carregador térmico, cheio de gelo seco. Esta unidade de armazenamento improvisada duraria até 15 dias.
Danny Sanchez, vice-presidente e gerente geral da EnlivenHealth, disse que manter as vacinas em temperaturas abaixo de zero não é incomum, citando as vacinas contra Varicela, MMRV e herpes zoster como exemplos comuns de medicamentos que devem ser armazenados em temperaturas ultrabaixas.
“Nossa cadeia de suprimentos de saúde e farmácia sabe como armazenar, distribuir e administrar adequadamente esses tipos de vacinas”, disse ele. “Eu acredito que nossa cadeia de suprimentos de medicamentos, ancorada por mais de 60.000 farmácias comunitárias em todo o país, pode lidar com isso.”
Velocidade de operação
Mesmo supondo que farmácias e hospitais possam atender aos requisitos necessários para armazenar e administrar a vacina, as dúvidas permanecem. Quantas doses podem ser realisticamente tomadas e quanto tempo levará para levá-las à população?
Para retirá-la mais rapidamente, a vacina será distribuída como parte da Operação Warp Speed (OWS). Uma iniciativa de administração de Trump, sua meta inicial é produzir e entregar 300 milhões de doses de vacinas.
Paul Mango, vice-chefe da equipe de políticas no escritório imediato do secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, disse que o Departamento de Defesa (DOD) trabalharia em conjunto com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para orientar e facilitar a logística.
Mango disse que os militares facilitariam a logística e organizariam suprimentos, como “agulhas, seringas, cotonetes, band-aids, gelo seco, caminhões, US Marshalls protegendo esses caminhões, aviões, equipamentos de vôo, retirando vacinas”. Ele esclareceu que os militares não estariam envolvidos na distribuição física da vacina em si, nem em sua administração.
O secretário do HHS, Alex Azar, disse que o OWS recrutou a empresa de distribuição farmacêutica McKesson para transportar fisicamente a vacina. A administração será feita por uma rede de farmácias independentes e cadeias de farmácias.
“A grande maioria dos americanos mora a menos de oito quilômetros de uma farmácia, então a vacinação nas farmácias é uma grande peça de garantia de fácil acesso às vacinas”, disse Azar em um briefing do OWS em 18 de novembro. “O objetivo final aqui é conseguir que uma vacina de Covid-19 seja tão conveniente quanto tomar uma vacina contra a gripe. ”
Azar disse que entre a Pfizer e a Moderna, até o final do ano haverá doses de vacina suficientes para 20 milhões de pessoas. Ele acrescentou que os EUA também têm acordos de fornecimento de vacinas da Johnson & Johnson, Sanofi e GlaxoSmithKline, Novavax e Oxford-AstraZeneca.
O CDC recomendou que quatro grupos de pessoas recebam primeiro – trabalhadores da área da saúde, trabalhadores em “setores essenciais e críticos”, pessoas com condições médicas subjacentes que podem colocá-los em risco de doença Covid-19 grave e pessoas com 65 anos ou mais. Na sexta-feira, o CDC também disse que funcionários de presídios, o Departamento de Defesa, Departamento de Estado, Serviço de Saúde Indígena e Administração de Saúde para Veteranos podem receber doses diretamente do governo federal em apenas oito semanas.
De acordo com um porta-voz do HHS, o OWS também garantirá que os locais de administração tenham os recursos de armazenamento refrigerado de que precisam, incluindo gelo seco fresco para estender o armazenamento da vacina.
Desafios para pacientes
O esforço para lançar essa vacina tem sido muito mais rápido do que o normal. Hackett disse que, na última década, a vacina média levou oito anos para ser lançada no mercado. Porém, ainda existem fatores que podem retardar o processo, como a adesão do paciente. A EnlivenHealth conduziu recentemente uma pesquisa nacional que descobriu que 67% das farmácias e 99% dos planos de saúde estão “um pouco preocupados” ou “muito preocupados” com a vontade das pessoas de ir buscar a vacina assim que ela chegar ao mercado.
Apesar da possibilidade tentadora de a vida voltar ao normal, o Dr. Robert W. Amler, vice-presidente e reitor do New York Medical College e ex-epidemiologista da divisão de imunização do CDC enfatizou que a crise Covid-19 não acabou e as pessoas ainda precisam ser tão vigilantes quanto no início. Ele aconselhou que as pessoas continuassem a praticar o protocolo até novo aviso.
“Lave as mãos, use máscaras, observe a distância social e afaste-se de grupos de pessoas”, disse ele. “Devemos permanecer alertas para os sintomas, fazer o teste quando apropriado e observar as diretrizes de isolamento e quarentena aplicáveis.”
