Regeneron (REGN, REGN34) deve solicitar autorização da FDA como tratamento preventivo

A Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN) disse na segunda-feira (12) que pedirá à Food and Drug Administration que permita que a terapia com anticorpos de Covid-19 seja usada como tratamento preventivo.

A Regeneron Pharmaceuticals também é negociada na B3 através da BDR (BOV:REGN34).

A terapia, que foi administrada ao ex-presidente Donald Trump logo depois que ele foi diagnosticado com Covid-19 no ano passado, já foi autorizada pelo FDA para tratar adultos com Covid-19 leve a moderado e pacientes pediátricos com pelo menos 12 anos de idade com teste positivo para o vírus e com alto risco de doença grave.

A Regeneron disse que está buscando expandir o uso de seu tratamento nos Estados Unidos depois que um ensaio clínico de fase três, conduzido em conjunto pelo National Institutes of Health, descobriu que a droga reduziu o risco de infecções sintomáticas em indivíduos em 81%.

A empresa também disse que as pessoas que eram sintomáticas e foram tratadas com o medicamento resolveram seus sintomas, em média, duas semanas mais rápido do que aquelas que receberam um placebo.

“Com mais de 60.000 americanos continuando a ser diagnosticados com Covid-19 todos os dias, o coquetel de anticorpos REGEN-COV pode ajudar a fornecer proteção imediata para pessoas não vacinadas expostas ao vírus”, Dr. George Yancopoulos, presidente e diretor científico da Regeneron, disse em um comunicado de imprensa.

O ensaio envolveu 1.505 pessoas que não estavam infectadas com o vírus, mas viviam na mesma casa com alguém que recentemente testou positivo. Os participantes receberam uma dose da terapia Regeneron ou um placebo.

A empresa disse que 41% das pessoas no teste eram hispânicas e 9% eram negras. Além disso, 33% dos participantes eram obesos e 38% tinham 50 anos ou mais, de acordo com a empresa.

A terapia do Regeneron faz parte de uma classe de tratamentos conhecida como anticorpos monoclonais, que são feitos para agir como células imunológicas e combater infecções. Os tratamentos com anticorpos monoclonais ganharam grande atenção após a notícia de que Trump recebeu o medicamento Regeneron em outubro.

Nos últimos meses, as autoridades de saúde pública ficaram preocupadas com as variantes emergentes e altamente contagiosas do coronavírus que poderiam representar uma ameaça aos anticorpos monoclonais existentes no mercado. Mas o Dr. Myron Cohen, que lidera os esforços de anticorpos monoclonais para a Rede de Prevenção da Covid patrocinada pelo NIH, disse que a droga mostrou reter sua potência contra novas cepas.

Embora a atenção do mundo tenha se voltado para a administração de vacinas de Covid-19, especialistas em saúde dizem que os tratamentos também são extremamente importantes para acabar com a pandemia, que infectou mais de 31,1 milhões de americanos e matou pelo menos 561.800 em pouco mais de um ano, de acordo com dados compilados pela Universidade Johns Hopkins.