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Japão dá status de revisão prioritária ao medicamento para Alzheimer desenvolvido pela Eisai e Biogen

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A farmacêutica japonesa Eisai Co Ltd (USOTC:ESALY) e a empresa de biotecnologia norte-americana Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) disseram em um comunicado conjunto que o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão concedeu status de revisão prioritária para tratamento de portadores de Alzheimer.

A Biogen Inc também é negociada na B3 através da DRN (BOV:BIIB34).

A droga, lecanemab, que recebeu recentemente aprovação acelerada nos Estados Unidos, é um anticorpo que demonstrou remover depósitos pegajosos de uma proteína chamada beta-amilóide do cérebro de pacientes nos estágios iniciais da doença debilitante.

Em sua declaração de 29 de janeiro, as empresas disseram que a revisão prioritária no Japão é concedida a novos medicamentos reconhecidos como tendo alta utilidade médica para doenças graves. Uma vez concedido o status de prioridade, o período de revisão total alvo é reduzido, disseram eles.

O pedido de status prioritário da dupla foi baseado nos resultados de um estudo em estágio avançado no qual a droga demonstrou reduzir a taxa de declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer inicial em 27%, em comparação com um placebo.

Quase todas as drogas experimentais anteriores que usaram a mesma abordagem falharam.

No início deste mês, a Eisai também solicitou a aprovação total do medicamento junto à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA como tratamento para pacientes nos estágios iniciais da doença neurodegenerativa.

Por Reuters

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