Gilead Sciences
A Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) obteve uma resposta favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos em relação a uma nova indicação para o seu tratamento combinado de anticorpo e droga, chamado Trodelvy, em certos tipos de câncer de mama pré-tratado.
A Gilead Sciences também é negociada na B3 através do ticker (BOV:GILD34).
Em comunicado divulgado na sexta-feira (23), a empresa biofarmacêutica anunciou que o comitê europeu emitiu uma opinião positiva para o uso do Trodelvy como monoterapia no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático, receptor de hormônio positivo (HR+) e receptor de HER2 negativo, que já tenham recebido terapia hormonal e pelo menos duas terapias sistêmicas adicionais no estágio avançado da doença.
Uma decisão final sobre a aprovação da Comissão Europeia para essa nova indicação do Trodelvy é esperada até o final de 2023.
De acordo com a Gilead, essa opinião favorável pode resultar em uma segunda indicação para o Trodelvy com base nos dados de sobrevida geral em pacientes com câncer de mama metastático na Europa.
A opinião do comitê se baseou nos resultados do estudo de Fase 3 TROPiCS-02, no qual o Trodelvy demonstrou benefícios estatisticamente e clinicamente significativos na sobrevida global dos pacientes. Além disso, observou-se uma redução de 34% no risco de progressão da doença ou morte em comparação com a quimioterapia. A empresa também ressaltou que três vezes mais pacientes tratados com Trodelvy ficaram livres de progressão da doença após um ano, em comparação com aqueles tratados apenas com quimioterapia.
AbbVie
A AbbVie (NYSE:ABBV) anunciou que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos emitiu um parecer positivo recomendando a aprovação do tratamento para enxaqueca da empresa farmacêutica, conhecido como atogepant.
A AbbVie também é negociada na B3 através do ticker (BOV:ABBV34).
De acordo com o parecer do comitê, o atogepant recebeu recomendação para uso no tratamento preventivo da enxaqueca em adultos que sofrem de quatro ou mais dias de enxaqueca por mês.
Dawn Carlson, vice-presidente de desenvolvimento de neurociência da AbbVie, comentou: “A enxaqueca é uma doença neurológica complexa e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. É por isso que continuamos avançando em nossa pesquisa científica para oferecer opções de tratamento eficazes para pessoas que vivem com essa condição debilitante.”