As ações da Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) subiram 43% durante as negociações de terça-feira (24), depois que a empresa disse que planeja registrar um pedido de licença de produto biológico para o Deramiocel, seu tratamento para cardiomiopatia da distrofia muscular de Duchenne.
A Capricor Therapeutics, com sede na Califórnia, é uma empresa biotecnológica focada em terapias regenerativas e desenvolvimento de tratamentos inovadores para tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD) e outras doenças raras.
A empresa disse que planeja registrar o pedido na Food and Drug Administration em outubro para obter aprovação total para o Deramiocel.
Um pedido de licença para produtos biológicos é usado para solicitar permissão para introduzir ou entregar um produto biológico em todos os estados.
A apresentação completa é esperada até o final de 2024, acrescentou a Capricor.
A Capricor disse que os dados no processo serão baseados em dados cardíacos existentes de seus ensaios de fase 2.
Com informações de Dow Jones Newswires