A Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) disse que a Food and Drug Administration dos EUA aceitou seu pedido de aprovação ampliada de seu medicamento para psoríase em placas Sotyktu para o tratamento de adultos com artrite psoriática ativa.
A farmacêutica de Princeton, Nova Jersey, disse na segunda-feira (21) que o FDA definiu uma data de ação alvo para uma decisão em 6 de março de 2026.
A Bristol Myers disse que as autoridades reguladoras na Europa, China e Japão também estão analisando o Sotyktu para aprovação expandida no tratamento da doença inflamatória crônica.
Em setembro de 2022, a FDA aprovou o Sotyktu para adultos com psoríase em placas moderada a grave, uma doença crônica de pele. A Bristol Myers reportou vendas de Sotyktu de US$ 246 milhões em 2024, um aumento de 45% em relação aos níveis do ano anterior.
A Bristol Myers Squibb também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:BMYB34).
Por Colin Kellaher / Dow Jones Newswires
colin.kellaher@wsj.com