A Corcept Therapeutics (NASDAQ:CORT) entrou com pedido de aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para seu candidato a medicamento relacorilante para o tratamento de pacientes com câncer de ovário resistente à platina.
A Corcept disse na segunda-feira (14) que o registro é baseado em dados positivos de seus estudos de Fase 2 e Fase 3, nos quais pacientes que receberam relacorilant mais nab-paclitaxel apresentaram melhora na sobrevida livre de progressão e na sobrevida global em comparação aos pacientes que receberam monoterapia com nab-paclitaxel.
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O FDA já está analisando o pedido da Corcept buscando aprovação do relacorilant como tratamento para pacientes com hipercortisolismo, com uma decisão esperada para o final do ano.
A empresa farmacêutica de Redwood City, Califórnia, disse que está trabalhando para garantir que o relacorilant esteja disponível imediatamente após a aprovação regulatória.
Por Colin Kellaher/Dow Jones Newswires
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