A Food and Drug Administration (FDA) suspendeu clinicamente os ensaios clínicos de terapia genética experimental da Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) para distrofia muscular de cinturas, um grupo de distúrbios genéticos que causam enfraquecimento e atrofia dos músculos.
A suspensão inclui ensaios clínicos relacionados aos potenciais candidatos SRP-9003, SRP-9004, SRP-6004 e SRP-9005, informou a empresa de biotecnologia na segunda-feira (21).
A suspensão ocorre após uma das terapias, a SRP-9004, ter sido associada à morte de um homem de 51 anos no mês passado em um ensaio clínico de Fase 1.
Antes de os testes serem suspensos pelo FDA, a Sarepta disse na quarta-feira que pausaria o desenvolvimento da maioria de suas terapias genéticas experimentais para distrofia muscular de cinturas como parte de uma reestruturação.
A empresa de Cambridge, Massachusetts, não mencionou nenhuma preocupação de segurança ou morte de pacientes naquela época.
Separadamente, na sexta-feira, o FDA solicitou informalmente que a Sarepta suspendesse voluntariamente as remessas de outra terapia genética, o Elevidys, que é aprovado para tratar um tipo diferente de distrofia muscular e foi associado às mortes de dois adolescentes no início deste ano.
As ações caíam 4,4%, para US$ 13,45, nas negociações da manhã de segunda-feira. A Sarepta Therapeutics também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:S1RP34), que simultaneamente recuava 8,21%.
Por Connor Hart / Dow Jones Newswires
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