A Praxis Precision Medicines (NASDAQ:PRAX) disse que os reguladores federais concederam a designação de terapia inovadora, ou BTD, ao seu tratamento para convulsões, a relutrigina.
A empresa biofarmacêutica em estágio clínico disse na quinta-feira (17) que a designação da Food and Drug Administration foi baseada em resultados convincentes de um estudo de fase 2 e permite desenvolvimento e revisão regulatória mais rápidos.
“Este BTD representa um marco significativo para o nosso programa de relutrigina e valida ainda mais seu potencial”, disse o presidente-executivo Marcio Souza.
As ações subiram 5,4%, para US$ 56,40, no pré-mercado.
Por Dean Seal / Dow Jones Newswires
dean.seal@wsj.com