As ações da Novo Nordisk (NYSE:NVO) registravam alta de 2,4% nesta segunda-feira (18), em verificação realizada no pré-mercado de Nova York, após a Food and Drug Administration (FDA) aprovar o uso do Wegovy no tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH).

O Wegovy, medicamento já conhecido por sua eficácia na perda de peso, agora expande seu alcance terapêutico.

O FDA concedeu aprovação acelerada para o Wegovy, tornando-o a primeira terapia baseada em GLP-1 indicada para MASH em adultos com fibrose hepática moderada a avançada. A doença afeta cerca de 22 milhões de pessoas nos Estados Unidos, segundo estimativas da própria companhia.

O Wegovy agora passará a competir diretamente com o Rezdiffra, da Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ:MDGL), aprovado em 2024. Analistas destacam que a exclusividade da Novo Nordisk no mercado deve durar pouco, já que a Eli Lilly (NYSE:LLY) (BOV:LILY34) deve avançar com produtos semelhantes nos próximos anos.

O respaldo da FDA se apoia no estudo clínico ESSENCE, que testou o Wegovy em 2,4 mg semanais. Após 72 semanas, os resultados indicaram melhora na saúde hepática e redução da cicatrização em comparação com placebo.

Executivos da Novo Nordisk afirmaram que a decisão representa um marco crucial para pacientes que enfrentam a condição grave de MASH. Especialistas reforçam que, sem tratamento, a MASH pode evoluir para complicações fatais.

A farmacêutica também solicitou aprovação regulatória na Europa e no Japão com base nos resultados iniciais do estudo ESSENCE. A segunda fase da pesquisa deve ser concluída apenas em 2029.

Em Copenhague, as ações da Novo Nordisk avançaram cerca de 4% após a notícia. Ainda assim, a companhia acumula queda de 46% em 2025, pressionada pela concorrência nos medicamentos para perda de peso e por turbulências internas.

A Novo Nordisk também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:N1VO34).

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