As ações da Valneva SE (NASDAQ:VALN) subiram na manhã de quarta-feira (26) após a empresa divulgar os resultados finais da Fase II de sua vacina candidata contra a doença de Lyme, a VLA15, que mostraram respostas imunológicas robustas após a terceira dose de reforço anual.
De acordo com os dados, os participantes de todas as faixas etárias — crianças, adolescentes e adultos — apresentaram fortes respostas anamnésticas de anticorpos contra todos os seis sorotipos visados pela vacina. Após a dose de reforço administrada no 42º mês, os níveis de anticorpos aumentaram rapidamente e permaneceram bem acima dos níveis iniciais até o 48º mês, sugerindo que a vacina pode oferecer proteção anual contra a doença de Lyme.
O estudo também constatou que o esquema primário de três doses produziu níveis de anticorpos substancialmente mais elevados do que o esquema de duas doses. Os aumentos médios geométricos variaram de 9,5 vezes para o sorotipo 1 a 15,6 vezes para o sorotipo 2, com as respostas mais pronunciadas observadas em crianças de 5 a 11 anos, onde os aumentos chegaram a 28,5 vezes.
Os resultados de segurança permaneceram positivos, sem que o Comitê Independente de Monitoramento de Dados tenha apontado qualquer problema.
A VLA15 — desenvolvida em parceria com a Pfizer (NYSE:PFE) — é atualmente a candidata a vacina contra a doença de Lyme mais avançada em desenvolvimento clínico, num momento em que não existem vacinas aprovadas para humanos contra a doença. Dois ensaios de Fase III estão perto da conclusão e as empresas planejam submeter os pedidos de aprovação regulatória à FDA e à EMA em 2026, caso os resultados se mantenham favoráveis.
“Consideramos a divulgação dos resultados da fase III, prevista para o primeiro semestre de 2026, como um dos catalisadores de risco/recompensa mais convincentes no setor de biotecnologia europeu nos próximos seis meses”, observaram os analistas da Stifel.
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