A AstraZeneca (LSE:AZN) anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou seu pedido de registro de novo medicamento para o baxdrostat e concedeu-lhe revisão prioritária. A terapia destina-se a adultos cuja hipertensão permanece inadequadamente controlada, apesar das opções de tratamento existentes.
A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) definiu o segundo trimestre de 2026 como data para a decisão sobre a Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA, na sigla em inglês).
O pedido de registro da AstraZeneca é respaldado por dados do estudo de Fase III BaxHTN, que demonstrou uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante na pressão arterial sistólica entre os pacientes participantes. O Baxdrostat está sendo desenvolvido para oferecer uma nova opção para indivíduos cuja hipertensão arterial permanece difícil de controlar com os medicamentos atualmente disponíveis.
A AstraZeneca também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:A1ZN34).
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