Novacyt S.A. : Mise à jour sur le test pour le coronavirus
12 Março 2020 - 4:00AM
Business Wire
Investissement dans les capacités de
production
Regulatory News :
Novacyt (ALTERNEXT : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste mondial du
diagnostic clinique, a le plaisir d’annoncer de nouveaux
développements pour son test pour le nouveau coronavirus (COVID-19)
développé par Primerdesign, sa division de diagnostic moléculaire,
et d’avoir investi pour accroitre significativement sa capacité de
production afin de répondre à la demande croissante pour son test
COVID-19.
En date du 11 mars 2020, Primerdesign a vendu et enregistré un
montant de commandes de tests COVID-19, marqués CE ou destinés à la
recherche (RUO), supérieur à 2,3 millions de livres sterling (2,6
millions d'euros). Ce montant représente environ cinq mois de
chiffre d’affaires de la division en temps normal. Il s'agit de
revenus supplémentaires de l'activité principale de Novacyt qui a
également démarré l'année en force. Au cours des deux dernières
semaines, le nombre de pays dans lesquels la société commercialise
son test COVID-19 a doublé à plus de 50, ce qui devrait encore
croître à mesure que le virus continue de se propager.
Actuellement, la société réalise des ventes importantes en Europe
et auprès d'un certain nombre de partenaires de distribution,
nouveaux et existants, au Moyen-Orient.
En raison de l’intérêt suscité par le test COVID-19 de
Primerdesign et de la nature évolutive de cette épidémie, la
société ne peut pas prévoir les ventes avec certitude car le carnet
de commandes continue d’évoluer quotidiennement. Il est cependant
établi que la demande et l'intérêt pour les tests du Groupe restent
très élevés et que le management s'attache à faire en sorte que
Primerdesign puisse répondre à la demande du plus grand nombre de
clients possible.
Capacité de production
Au cours des deux dernières semaines, Primerdesign a accru sa
capacité de production de tests COVID-19 et répond à la demande
actuelle. La société a acheté suffisamment de matières premières
pour fabriquer 3,5 millions de tests COVID-19. En outre, la société
a considérablement accru sa capacité de production par
l’intermédiaire d’un sous-traitant en Europe continentale,
spécialiste des produits pharmaceutiques et de diagnostics
moléculaires de haute qualité conforme aux BPF pharmaceutiques. La
combinaison des deux capacités de production devrait permettre de
fabriquer jusqu'à 2 millions de tests COVID-19 par mois,
multipliant ainsi la capacité de production initiale par 10. Cette
capacité de production accrue sera opérationnelle dans les deux
prochaines semaines. L’achat de matières premières supplémentaires
et l’accroissement de cette capacité de production pourront être
étendus dans le cadre de cet accord.
Autorisations réglementaires et NHS
Le Groupe travaille en étroite collaboration avec la Food and
Drug Administration (FDA) américaine pour répondre aux exigences
strictes de l'Emergency Use Approval (EUA) de son test COVID-19 et
espère que sa demande sera acceptée. Un certain nombre d'autres
agences nationales de santé continuent à examiner le test Novacyt,
mais le Groupe n'est pas en mesure d'indiquer quand ces
approbations pourraient être accordées. Dès qu'une approbation sera
accordée, Novacyt le communiquera.
Novacyt à le plaisir d'annoncer l'achèvement d'une évaluation
formelle de son test COVID-19 par Public Health England (PHE) et
est très satisfait de l'évaluation des performances de son test. Le
Groupe estime que ces données représentent une validation
importante des requêtes de qualité et de performances exigées à ce
jour pour son test COVID-19. Il est entendu que ce rapport sera
partagé avec le NHS afin d'appuyer ses décisions concernant les
tests COVID-19 dans tout le Royaume-Uni. Le Groupe s'attend donc à
ce que le nombre d'hôpitaux du NHS qui achètent le test COVID-19 de
Primerdesign s’accroisse.
Primerdesign examine en permanence toutes les bases de données
génomiques COVID-19 publiques afin de s'assurer que son test reste
efficace pour identifier toutes les souches connues du virus
COVID-19. Par conséquent, la société reste confiante dans la
performance de son test COVID-19 alors que le virus continue de se
propager.
Graham Mullis, DG du Groupe, commente :
« Nous pensons que la demande et l'intérêt pour notre test
COVID-19 pourraient se poursuivre pendant plusieurs mois car le
virus continue de se propager d’un pays à l’autre. Nous nous
assurons d'être parfaitement préparés pour répondre à la demande
croissante du produit et positionnons Novacyt pour soutenir la
réponse mondiale afin de surveiller et contenir l'épidémie de
COVID-19. La commercialisation de notre test COVID-19 a déjà généré
des revenus importants pour l'entreprise et nous prévoyons que cela
se poursuive compte tenu de la demande croissante de tests.
En outre, nous pensons que l'intérêt porté à notre test COVID-19
aura un impact positif de long terme pour Novacyt, car de nouveaux
clients envisagent d’acheter des produits de notre gamme élargie.
Nous constatons déjà une demande accrue pour nos capacités B2B, nos
clients cherchant à utiliser nos capacités de conception et de
développement moléculaires.
Nous continuerons à tenir les actionnaires régulièrement
informés des progrès du Groupe, mais nous leur demandons également
d'être patients et essayons de répondre à une situation en
constante évolution. »
Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de
Article 7 du règlement (UE) 596/2014
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de
diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de
diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident
dans le développement de produits de diagnostic, la
commercialisation, la conception de contrats et la fabrication. Les
principales unités commerciales de la Société comprennent
Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme
d'essais et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le
Groupe sert directement les marchés de l'oncologie, de la
microbiologie, de l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses
partenaires mondiaux, dont les grandes entreprises.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet
: www.novacyt.com
À propos du COVID-19
Les chercheurs du Centre chinois de contrôle et de prévention
des maladies et leurs collaborateurs ont séquencé le nouveau
coronavirus pathogène 2019 (COVID-19) à partir d'échantillons de
patients et ont constaté qu'il était génétiquement distinct du
virus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) qui a causé une
épidémie en 2002 et 2003, ainsi que du virus du syndrome
respiratoire du Moyen-Orient (MERS) qui a été détecté en
2012.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200312005134/fr/
Novacyt SA Graham Mullis, Chief Executive Officer Anthony
Dyer, Chief Financial Officer +44 (0)1276 600081 SP Angel
Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and Broker) Matthew
Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance) Vadim Alexandre /
Rob Rees (Corporate Broking) +44 (0)20 3470 0470 FTI Consulting
(International) Victoria Foster Mitchell / Mary Whittow +44
(0)20 3727 1000 victoria.fostermitchell@fticonsulting.com /
mary.whittow@fticonsulting.com FTI Consulting (France)
Arnaud de Cheffontaines +33 (0)147 03 69 47
arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
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