Novacyt S.A. : Accord de distribution mondial avec Bruker pour le test de diagnostic COVID-19
25 Março 2020 - 4:00AM
Business Wire
Le test COVID-19 reçoit l'approbation de la
Food and Drug Administration aux Philippines
Regulatory News:
Novacyt (ALTERNEXT : ALNOV ; AIM : NCYT) (« Novacyt » ou la «
Société »), spécialiste mondial du diagnostic clinique, annonce que
Primerdesign, sa division de diagnostics moléculaires, a signé un
accord de distribution mondiale pour son test COVID-19 avec
Bruker-Hain Diagnostics, l'unité commerciale de produits de
diagnostics moléculaires de Bruker Corporation (Bruker).
Le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel
COVID-2019 IVD-CE de Novacyt est validé pour une utilisation sur le
dispositif automatisé d'extraction d'acides nucléiques GenoXtract®
de Bruker-Hain Diagnostics et les kits d'extraction associés. Il
est en cours de validation sur le nouvel instrument de PCR
FluoroCycler® XT, permettant à Bruker de fournir une solution
complète, de l'extraction automatisée au résultat. Bruker a déjà
commencé les livraisons en Espagne, en France, en Allemagne et au
Royaume-Uni.
La société annonce également que la Food and Drug Administration
du ministère de la santé de la République des Philippines a
approuvé son test pour un usage commercial, avec effet
immédiat.
Wolfgang Pusch, vice-président exécutif chargé de la
microbiologie et des diagnostics chez Bruker Daltonics, a déclaré
: « Bruker s'est engagé à mettre sur le marché de nouveaux
diagnostics innovants. Bruker est prêt à participer à la lutte
contre la maladie COVID-19. En combinaison avec nos produits
GenoXtract (GXT) éprouvés et validés pour l'extraction des acides
nucléiques, nous pouvons offrir une solution puissante pour la
préparation et la détection du virus SRAS-CoV-2. Nous sommes ravis
de ce partenariat avec Novacyt ».
Graham Mullis, Directeur général de Novacyt, a ajouté : «
Cet accord est une autre approbation importante de notre test
COVID-19 et constitue un autre moyen de garantir sa distribution à
un large éventail de laboratoires alors que nous continuons à
lutter contre cette pandémie mondiale. Avec Bruker, nous avons
trouvé un partenaire international solide qui a une large portée
dans les laboratoires européens et nous sommes impatients de
renforcer cette relation. Nous sommes également heureux d'avoir
reçu l'approbation de la FDA aux Philippines et nous sommes
impatients de soutenir ce nouveau marché ».
Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de
l’Article 7 du règlement (UE) 596/2014
A propos de Novacyt Group Le Groupe Novacyt est une
entreprise internationale de diagnostic qui génère un portefeuille
croissant de tests de diagnostic in vitro et moléculaire. Ses
principales forces résident dans le développement de produits de
diagnostic, la commercialisation, la conception de contrats et la
fabrication. Les principales unités commerciales de la Société
comprennent Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une
vaste gamme d'essais et de réactifs de haute qualité dans le monde
entier. Le Groupe sert directement les marchés de l'oncologie, de
la microbiologie, de l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses
partenaires mondiaux, dont les grandes entreprises.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet
: www.novacyt.com
À propos du COVID-19 Les chercheurs du Centre chinois de
contrôle et de prévention des maladies et leurs collaborateurs ont
séquencé le nouveau coronavirus pathogène 2019 (COVID-19) à partir
d'échantillons de patients et ont constaté qu'il était
génétiquement distinct du virus du syndrome respiratoire aigu
sévère (SRAS) qui a causé une épidémie en 2002 et 2003, ainsi que
du virus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) qui a été
détecté en 2012.
À propos de Bruker Corporation (Nasdaq : BRKR) Bruker permet
aux scientifiques de faire des découvertes révolutionnaires et de
développer de nouvelles applications qui améliorent la qualité de
la vie humaine. Les instruments scientifiques de haute performance
et les solutions d'analyse et de diagnostic de grande valeur de
Bruker permettent aux scientifiques d'explorer la vie et les
matériaux aux niveaux moléculaire, cellulaire et microscopique. En
étroite collaboration avec ses clients, Bruker favorise
l'innovation, l'amélioration de la productivité et la réussite des
clients dans la recherche moléculaire des sciences de la vie, dans
les applications appliquées et pharmaceutiques, dans la microscopie
et la nano-analyse, et dans les applications industrielles, ainsi
que dans la biologie cellulaire, l'imagerie préclinique, la
recherche en phénomique et protéomique cliniques et la
microbiologie clinique.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site :
www.bruker.com
Consultez la
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Dyer, Chief Financial Officer +44 (0)1276 600081
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Broker) Matthew Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance)
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0470
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