Novacyt S.A. (« Novacyt » ou la « Société ») Mise à jour sur le test pour le coronavirus
06 Abril 2020 - 3:00AM
Business Wire
Le CNR de l'Institut Pasteur donne son
approbation pour la France
Approbation du Ministère de la santé en
Thaïlande
Regulatory News:
Novacyt (ALTERNEXT : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste mondial du
diagnostic clinique, annonce que le Centre National de Référence
des Virus des Infections Respiratoires (dont la grippe) de
l'Institut Pasteur, le centre de recherche biomédicale de renommée
internationale ayant pour objectif d'améliorer la santé publique en
France, a approuvé le test COVID-19 développé par Primerdesign, la
division de diagnostic moléculaire du Groupe. Le test marqué CE est
disponible pour une distribution immédiate sur le marché
français.
Le 2 avril 2020, Novacyt a également reçu l'approbation de son
test COVID-19 par le Ministère de la santé de Thaïlande.
Graham Mullis, Directeur général de Novacyt, commente
:
« En tant qu'entreprise franco-britannique, je suis ravi que
Novacyt soit en mesure de soutenir ses deux marchés nationaux dans
la lutte contre cette pandémie. L'évaluation et l'approbation par
l'Institut Pasteur de notre test COVID-19 est une validation
importante et je suis reconnaissant à Atothis, notre partenaire de
distribution en France, pour ses efforts de collaboration avec
l’institution. Je me réjouis de pouvoir aider les authorités
françaises à satisfaire ses exigences de test du COVID-19. »
Le test COVID-19 de Primerdesign a été accrédité par un certain
nombre d'autorités réglementaires mondiales de premier plan, dont
Public Health England et la Food and Drug Administration
américaine. Outre le test actuellement approuvé au Royaume-Uni, aux
États-Unis, en France, en Inde, aux Philippines, en Argentine et en
Thaïlande, il est disponible sur les marchés qui acceptent
directement l'accréditation du marquage CE sans qu'il soit
nécessaire d'obtenir d’autre approbation.
Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de
l’Article 7 du règlement (UE) 596/2014
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de
diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de
diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident
dans le développement de produits de diagnostic, la
commercialisation, la conception de contrats et la fabrication. Les
principales unités commerciales de la Société comprennent
Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme
d'essais et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le
Groupe sert directement les marchés de l'oncologie, de la
microbiologie, de l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses
partenaires mondiaux, dont les grandes entreprises.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet
: www.novacyt.com
À propos du COVID-19
Les chercheurs du Centre chinois de contrôle et de prévention
des maladies et leurs collaborateurs ont séquencé le nouveau
coronavirus pathogène 2019 (COVID-19) à partir d'échantillons de
patients et ont constaté qu'il était génétiquement distinct du
virus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) qui a causé une
épidémie en 2002 et 2003, ainsi que du virus du syndrome
respiratoire du Moyen-Orient (MERS) qui a été détecté en
2012.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200405005032/fr/
Novacyt SA Graham Mullis, Chief Executive Officer Anthony
Dyer, Chief Financial Officer +44 (0)1276 600081
SP Angel Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and
Broker) Matthew Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance)
Vadim Alexandre / Rob Rees (Corporate Broking) +44 (0)20 3470
0470
FTI Consulting (International) Victoria Foster Mitchell /
Mary Whittow +44 (0)20 3727 1000
victoria.fostermitchell@fticonsulting.com /
mary.whittow@fticonsulting.com
FTI Consulting (France) Arnaud de Cheffontaines +33
(0)147 03 69 47 arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
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