Poursuite du développement du portefeuille
de produits COVID-19 pour répondre aux besoins du marché
Regulatory News:
Novacyt (EURONEXT GROWTH : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste
mondial du diagnostic clinique, fait un état des lieux de l’avancée
de ses activités R&D.
Principaux résultats R&D
- Résultats préliminaires encourageants de l’essai clinique en
cours dans les maisons de soins confirmant la précision du
dispositif de dépistage au chevet du patient (Near Patient Testing
– NPT) de Novacyt comparé aux tests de la COVID-19 qui sont
effectués dans d’importants laboratoires spécialisés
- Lancement de PROmate™, nouveau produit pour améliorer
l’efficience du dispositif de Novacyt au chevet des patients pour
les tests COVID-19
- Développement d'un test d’amplification isotherme médiée par
les boucles (LAMP – Loop-Pediated Isothermal Amplification) de la
COVID-19
- Développement d'un test immuno-chromatographique (Lateral Flow
Test – LFT) de la COVID-19
- Développement d'un test de recherche (Research-Use-Only – RUO)
pour une nouvelle souche de la COVID-19
L'objectif de Novacyt à court terme reste une forte croissance
organique de son chiffre d'affaires dans son cœur de métier, le
Management estimant que la demande pour ses produits continuera de
croître et que les dépistages de la COVID-19 se poursuivront en
2021. À moyen terme, Novacyt prévoit de tirer parti de sa
réputation, de sa connaissance du marché et de ses relations
développées pendant la lutte contre la COVID-19 pour commercialiser
de nouveaux produits et étendre sa présence dans le diagnostic
clinique des maladies respiratoires et des transplantations afin de
continuer à répondre aux besoins importants du marché qui ne sont
pas encore satisfaits.
Dans le cadre de sa stratégie, Novacyt continue également
d’investir pour développer son portefeuille de brevets afin d'en
améliorer et d'en garantir la valeur. Le Groupe a déposé 15
nouveaux brevets couvrant divers aspects de son portefeuille
COVID-19.
Avancée de l’essai clinique du dispositif de dépistage au
chevet des patients (Near Patient Testing – NPT) de Novacyt dans
les maisons de soins
Suite à l'annonce du 22 juillet 2020, l'Université Queen Mary de
Londres (QMUL) a finalisé l’analyse préliminaire de performance du
dispositif innovant de Novacyt de dépistage au chevet des patients
dans le cadre d'une étude en cours sur le dépistage de la COVID-19
dans les maisons de soins.
Cette analyse préliminaire comprend l’examen de plus de 4 000
échantillons provenant des résidents et du personnel des maisons de
soins et 98% des échantillons collectés avec le dispositif au
chevet des patients de Novacyt ont été analysés et les résultats
notifiés le jour même. La précision clinique du dispositif NPT de
Novacyt s'est avérée avoir une sensibilité et une spécificité
supérieure à 99% par rapport à un dispositif standard utilisé par
les laboratoires spécialisés importants. Ces données démontrent la
fiabilité et la précision du dispositif NPT de Novacyt. En outre,
les écouvillons nasaux plus courts, à mi-nez, se sont avérés
efficaces et bien tolérés par rapport aux écouvillons nasopharyngés
plus invasifs.
Suite à l'annonce du second contrat de Novacyt avec le Ministère
de la Santé et des Affaires Sociales britannique le 29 septembre
2020 pour la fourniture d'instruments q16 et q32 et de kits de test
aux hôpitaux du National Health Service (NHS), l'essai clinique est
étendu à d'autres établissements au Royaume-Uni où les dispositifs
NPT du Groupe sont déployés.
Lancement de PROmate™
PROmate™ est un nouveau produit marqué CE conçu pour améliorer
l'efficacité de la réalisation des tests de la COVID-19 lorsqu'il
est utilisé avec les instruments q16 et q32 de Novacyt. Les
réactifs utilisés dans les produits d'extraction d'ARN et de test
PCR COVID-19 du Groupe ont été reconditionnés, certains réactifs
étant également lyophilisés afin de réduire la quantité de
consommables et le nombre d'étapes nécessaires, réduisant ainsi la
complexité pour l'opérateur et améliorant les temps de cycle. En
outre, PROmate™ utilise une méthode d'inactivation virale validée
par Public Health England pour une utilisation potentielle en
dehors des laboratoires.
Alors que le déploiement du dispositif NPT de Novacyt se
poursuit au sein du NHS et dans le monde, cette amélioration de
l'efficacité de réalisation des tests COVID-19 devrait faire du
dispositif l'une des plateformes PCR les plus rapides et les plus
faciles à utiliser de sa catégorie.
Suite à l'annonce de l'acquisition d'IT-IS International par
Novacyt le 15 octobre 2020, le Groupe a considérablement augmenté
la capacité de production d'IT-IS pour faire face à la demande de
ses instruments PCR q16 et q32. A partir de novembre 2020, le
Groupe a multiplié par plus de cinq sa capacité de production
d'instruments et prévoit de l’accroître encore en fonction de la
demande.
Développement d'un test LAMP de la COVID-19
La technologie d'amplification isotherme médiée par la boucle
(LAMP, ou Loop-mediated isothermal amplification) est une technique
à tube unique pour l'amplification d'ADN et d'ARN qui est
considérée comme une alternative peu coûteuse pour détecter
certaines maladies, dont la COVID-19. L'amplification isotherme des
acides nucléiques est effectuée à température constante et ne
nécessite pas de thermocycleur, ce qui la distingue de
l’amplification PCR qui est obtenue par une série d'étapes ou de
cycles à température alternée.
Novacyt met actuellement au point un test LAMP de dépistage de
la COVID-19 en évaluant notamment le compromis entre durée du cycle
et performance du test. Le Groupe prévoit de lancer ce produit au
cours du premier trimestre 2021 avec une durée de cycle de 20
minutes ou moins. L'offre LAMP de Novacyt est conçue pour être
compatible avec ses instruments q16 et q32. Le Groupe est également
en pourparlers avec plusieurs partenaires potentiels qui cherchent
à obtenir un soutien pour développer, fabriquer et fournir des
tests LAMP pour leurs instruments de test.
Développement d'un test immuno-chromatographique (Lateral
Flow Test - LFT) de la COVID-19
Le 29 septembre 2020, Novacyt a annoncé le lancement de son test
de détection spécifique des anticorps IgG destiné à être utilisé
dans le cadre de tests sérologiques rapides utilisés par les
laboratoires spécialisés. Le Groupe travaille également au
développement d'un test immuno-chromatographique d'anticorps IgG
(LFT) qui sera utilisé comme un test sérologique rapide à usage
professionnel. Le LFT est un dispositif de diagnostic facile à
utiliser qui permet de déterminer la présence ou l'absence d'un
agent pathogène ou d'un biomarqueur. Le produit devrait être lancé
au cours du premier trimestre 2021 et devrait nécessiter 20 minutes
ou moins pour donner un résultat.
Développement d'un test de recherche (Research-Use-Only -
RUO) sur une nouvelle souche de la COVID-19
En raison de l'identification d'une mutation de la COVID-19 chez
le vison danois, Novacyt a pris la décision stratégique de
développer un test PCR à usage exclusif pour la recherche d'une
nouvelle souche spécifique du virus. L'analyse actuellement
disponible suggère que quatre mutations ont été trouvées chez le
vison. L'une de ces mutations, connue sous le nom Y453F, est
potentiellement préoccupante pour les scientifiques et les
cliniciens car elle provoque une modification des acides aminés qui
affecte la liaison des anticorps. Cela pourrait avoir des
conséquences sur les stratégies de vaccination, qui sont fondées
sur la stimulation d'une réponse définie des anticorps au
virus1.
Bien que l'on ne sache pas quel sera l'impact éventuel de la
modification des acides aminés sur les vaccins, Novacyt pense qu'un
test RUO pourrait aider les scientifiques et les cliniciens à
identifier les patients porteurs du virus mutant Y453F. Le Groupe
prévoit de lancer ce nouveau test en décembre 2020. Si un besoin
clinique était nécessaire pour différencier le virus Y453F des
autres souches d'infection de la COVID-19, Novacyt sera bien
positionné pour proposer ce produit de diagnostic à usage
clinique.
Graham Mullis, Directeur général du groupe Novacyt, déclare
:
« Novacyt continue d'innover pour répondre aux besoins en
constante évolution du marché des tests de la COVID-19. En
particulier, le lancement de PROmate™ devrait améliorer encore
l'efficacité de notre dispositif de test au chevet des patients,
permettant de réduire la complexité des opérations et d'accélérer
les temps de cycle de notre test PCR COVID-19, leader sur le
marché. Non seulement les nouveaux produits de notre portefeuille
élargissent la capacité du Groupe à soutenir les cliniciens et les
laboratoires pendant la pandémie, mais ils renforcent également
notre position dans le diagnostic des maladies infectieuses alors
que nous continuons à redéfinir notre pipeline de R&D pour les
trois prochaines années, conformément à notre stratégie de
croissance à long terme. »
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de
diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de
diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident
dans le développement de produits de diagnostic, la
commercialisation, la conception de contrats et la fabrication. Les
principales unités commerciales de la Société comprennent
Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme
d'essais et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le
Groupe sert directement les marchés de l'oncologie, de la
microbiologie, de l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses
partenaires mondiaux, dont les grandes entreprises.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet
: www.novacyt.com
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https://files.ssi.dk/Mink-cluster-5-short-report_AFO2
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20201115005140/fr/
Novacyt SA Graham Mullis, Chief Executive Officer Anthony
Dyer, Chief Financial Officer +44 (0)1276 600081
SP Angel Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and
Broker) Matthew Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance)
Vadim Alexandre / Rob Rees (Corporate Broking) +44 (0)20 3470
0470
Numis Securities Limited (Joint Broker) Freddie Barnfield
/ James Black +44 (0)20 7260 1000
FTI Consulting (International) Victoria Foster Mitchell /
Alex Shaw / Mary Whittow +44 (0)20 3727 1000
victoria.fostermitchell@fticonsulting.com /
mary.whittow@fticonsulting.com
FTI Consulting (France) Arnaud de Cheffontaines +33
(0)147 03 69 48 arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
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De Mar 2024 até Abr 2024
Novacyt (EU:ALNOV)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2023 até Abr 2024