- Dix abstracts seront présentés et dévoileront des données
prometteuses sur plusieurs formes de cancers génito-urinaires,
telles que le carcinome rénal (RCC) et le cancer de la
prostate1-11.
- Ces abstracts portent notamment sur le suivi prolongé de
l’étude pivotale CheckMate-9ER et ses données sur la qualité de vie
liée à la santé, qui confirment l’efficacité supérieure de
Cabometyx® (cabozantinib) en association avec Opdivo® (nivolumab)
par rapport au sunitinib dans le traitement en première ligne du
RCC avancé1,2.
- En outre, une étude rétrospective des données en vie réelle a
suggéré l’efficacité constante de Cabometyx® après un traitement
par les inhibiteurs de checkpoints immunitaires ainsi qu’un taux de
réponse significativement plus élevé et une durée d’arrêt du
traitement prolongée par rapport à d’autres inhibiteurs de la
tyrosine kinase (TKI) dans le RCC métastatique en deuxième
ligne3.
Regulatory News:
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que
de nouvelles données issues de son portefeuille croissant en
Oncologie seront présentées lors de l’édition 2021 du Symposium de
l’American Society of Clinical Oncology sur les cancers
génito-urinaires (ASCO GU), qui se déroulera virtuellement du 11 au
13 février 202111. Au total, dix abstracts couvrant plusieurs
formes de cancers génito-urinaires, y compris le RCC avancé et le
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
(CRPC), soulignent l’utilité des médicaments d’Ipsen et son
engagement à faire progresser les soins apportés aux
patients.1-10
« Les abstracts présentés lors du Congrès ASCO GU illustrent
l’engagement d’Ipsen à prioriser l’analyse de résultats qui ont un
impact direct sur la vie des patients, » a déclaré Amauri Soares,
Vice-président Affaires médicales, Oncologie, Ipsen. « Les
nouvelles données de l’essai de Phase III CheckMate-9ER démontrent
qu’un traitement en première ligne associant le cabozantinib et le
nivolumab a le potentiel de prolonger la vie des patients atteints
d’un RCC avancé sans pour autant compromettre leur qualité de vie,
par rapport au sunitinib. Nous sommes impatients de partager ces
données avec la communauté médicale du Congrès ASCO GU et de
proposer cette option de traitement importante aux patients, dans
les meilleurs délais. »
Ipsen présentera en particulier les données suivantes lors de
l’édition 2021 du symposium de l’ASCO :
- les données du suivi prolongé de l’étude CheckMate-9ER,
concernant notamment des patients atteints d’un RCC avancé de type
sarcomatoïde – un sous-type histologique de RCC agressif associé à
des pronostics défavorables1 ;
- les résultats rapportés par les patients atteints d’un RCC
avancé, dans le cadre d’une analyse supplémentaire de l’étude
CheckMate-9ER évaluant Cabometyx® (cabozantinib) en association
avec Opdivo® (nivolumab) par rapport au sunitinib2 ;
- une étude comparative et rétrospective des données en vie
réelle démontrant que Cabometyx® (cabozantinib) a enregistré un
taux de réponse significativement plus élevé par rapport à d’autres
TKI (axitinib, lenvatinib, pazopanib, sorafénib, sunitinib) chez
les patients atteints d’un RCC métastatique après un traitement par
un inhibiteur de checkpoints immunitaires3 ;
- les résultats d’une étude utilisant le machine learning
(apprentissage automatique) pour explorer les effets synergiques
potentiels de Cabometyx® (cabozantinib) avec un inhibiteur de la
protéine-1 de mort cellulaire programmée (PD1) dans le RCC
métastatique4 ;
- le concept de l’essai de l’étude de Phase III randomisée et
ouverte CONTACT-02 évaluant Cabometyx® (cabozantinib) et Tecentriq®
(atezolizumab) par rapport à un deuxième nouveau traitement
hormonal (NHT) chez les patients atteints d’un CRPC5.
Suivez Ipsen sur Twitter via @IpsenGroup et tenez-vous au
courant des informations et actualités du Symposium ASCO GU 2021 en
utilisant le hashtag #GU21.
Aperçu des principales présentations concernant des
médicaments Ipsen en développement lors du Congrès ASCO GU 2021
:
Médicament
Titre de l'abstract
Numéro de l’abstract/heure
(EST)
Cabometyx® (cabozantinib)
Nivolumab + cabozantinib (NIVO+CABO) vs
sunitinib (SUN) for advanced renal cell carcinoma (aRCC): outcomes
by sarcomatoid histology and updated trial results with extended
follow-up of CheckMate 9ER
Numéro de l’abstract : 308
Date/heure : 13 février - 9h - 9h45
Patient-reported outcomes (PROs) of
patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC) treated
with first-line (1L) nivolumab plus cabozantinib (NIVO+CABO) vs
sunitinib (SUN): the randomized phase 3 CheckMate 9ER trial
Numéro de l’abstract : 285
Date/heure : 13 février - 9h - 9h45
Cabozantinib versus other TKIs after CPI
treatment in the real-world management of patients with mRCC
Numéro de l’abstract : 293
Date/heure : 11 février - 8h - 18h30
Exploring the synergistic effects of
cabozantinib (cabo) and a programmed cell death protein 1 (PD1)
inhibitor in metastatic renal cell carcinoma (mRCC) with artificial
intelligence (AI)
Numéro de l’abstract : 336
Date/heure : 11 février - 8h - 18h30
A phase 3, randomized, open-label, study
(CONTACT-02) of cabozantinib plus atezolizumab versus second novel
hormone therapy (NHT) in patients (pts) with metastatic,
castration-resistant prostate cancer (mCRPC) – Exelixis funded
Numéro de l’abstract : TPS190
Date/heure : 11 février - 8h - 18h30
PDIGREE: An adaptive phase III trial of
PD-inhibitor nivolumab and ipilimumab (IPI-NIVO) with VEGF TKI
cabozantinib (CABO) in metastatic untreated renal cell cancer
(Alliance A031704)
Numéro de l’abstract : TPS366
Date/heure : 11 février - 8h - 18h30
Décapeptyl® (pamoate de
triptoréline)
Quality of life of prostate cancer (PCa)
patients aged 60 years and older: changes in QLQ-ELD14 dimensions
after a 6-month gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa)
therapy, according to age groups, primary analysis of PRISME
study
Numéro de l’abstract : 55
Date/heure : 11 février - 8h - 18h30
Cognitive status of prostate cancer (PCa)
patients aged 60 years and older after a 6-month
gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa) therapy, according
to age groups, secondary analysis of PRISME study
Numéro de l’abstract : 55
Date/heure : 11 février - 8h - 18h30
Visual analogue scales (VAS) as
exploratory evaluation of 8 dimensions in prostate cancer (PCa)
patients aged 60 years and older initiating a
gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa) therapy, secondary
analysis of PRISME study
Numéro de l’abstract : 221
Date/heure : 11 février - 8h - 18h30
Treatment of Aggressive prostate cancers
in real Life: Initiation, Schedule and MANagement of triptorelin
treatment (TALISMAN), design of the study
Numéro de l’abstract : TPS173
Date/heure : 11 février - 8h - 18h30
À propos du carcinome du rein avancé
Chaque année, plus de 400 000 nouveaux cas de cancer du rein
sont diagnostiqués dans le monde12. Dans 90% des cas environ13,14
le patient est atteint de carcinome du rein (RCC), qui est le type
de cancer du rein le plus courant. Il est deux fois plus fréquent
chez les hommes. Les patients de sexe masculin représentent plus de
deux tiers des décès12. S’il est détecté au stade précoce, le taux
de survie à cinq ans est élevé. Pour les patients atteints d’un RCC
localement avancé ou à un stade avancé métastatique, le taux de
survie à cinq ans est beaucoup plus faible, autour de 12%. Aucun
remède n’a encore été identifié pour cette pathologie.15,16
À propos du cancer de la prostate métastatique résistant à la
castration :
Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent
chez l’homme et le quatrième cancer le plus fréquent dans
l’ensemble de la population de patients.17 1,27 million de nouveaux
cas ont été recensés en 2018.18 Environ 10 à 20 % des cancers de la
prostate sont résistants à la castration, et jusqu’à 16 % des
patients atteints ne montrent aucune preuve que le cancer s’est
propagé au moment du diagnostic de résistance à la castration.19 Le
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
survient lorsque le cancer s’est propagé à des parties du corps
autres que la prostate et qu’il est capable de croître et de se
propager même si des médicaments ou d’autres traitements visant à
réduire les hormones mâles sont utilisés pour le traiter.
À propos de l’étude CheckMate 9ER
L’étude CheckMate 9ER est une étude ouverte, randomisée,
multinationale de phase III qui évalue le traitement des patients
atteints de RCC avancé ou métastatique non précédemment traité. Les
patients sont randomisés 1:1 pour recevoir Opdivo® (nivolumab) en
combinaison avec Cabometyx® (cabozantinib) ou le sunitinib. Le
critère d’évaluation principal est la survie sans progression
(PFS). Les critères d’évaluation secondaires comprennent la survie
globale (OS) et le taux de réponse objective (ORR). La principale
analyse d’efficacité a comparé Opdivo® en association avec
CABOMETYX® versus sunitinib chez les patients randomisés. L’étude
est sponsorisée par Bristol Myers Squibb et Ono Pharmaceutical Co,
et co-financée par Exelixis, Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company
Limited.
À propos des produits d'Ipsen
Ce communiqué de presse fait référence à des utilisations
expérimentales de produits d'Ipsen. Les indications et les
autorisations d'utilisation des produits varient selon la
juridiction. Veuillez consulter le Résumé des caractéristiques du
produit (SmPC)/la notice pour prendre connaissance de l'ensemble
des indications et informations de sécurité.
À propos de Cabometyx®
Cabometyx® (cabozantinib) est actuellement approuvé dans 54
pays, dont l’Union européenne, les États-Unis, le Royaume-Uni, la
Norvège, l’Islande, l’Australie, la Suisse, la Corée du Sud, le
Canada, le Brésil, Taïwan, Hong-Kong, Singapour, Macao, la
Jordanie, le Liban, la Fédération de Russie, l’Ukraine, la Turquie,
les Émirats arabes unis, l’Arabie saoudite, la Serbie, Israël, le
Mexique, le Chili et le Panama pour le traitement du carcinome
rénal avancé (RCCa) chez les adultes ayant reçu au préalable une
thérapie ciblant le facteur de croissance de l’endothélium
vasculaire (VEGF) ; dans l’Union européenne, les États-Unis, le
Royaume-Uni, la Norvège, l’Islande, le Canada, l’Australie, le
Brésil, Taïwan, Hong Kong, Singapour, la Jordanie, la Fédération de
Russie, la Turquie, les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite,
Israël, le Mexique, le Chili et le Panama chez les adultes atteints
d'un RCC avancé non traité antérieurement à risque intermédiaire ou
élevé ; et dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, en Norvège, en
Islande, au Canada, en Australie, en Suisse, en Arabie saoudite, en
Serbie, en Israël, à Taiwan, à Hong Kong, en Corée du Sud, à
Singapour, en Jordanie, dans la Fédération de Russie, en Turquie,
aux Émirats arabes unis et au Panama pour le traitement du CHC de
l'adulte traité antérieurement par sorafénib.
Les recommandations détaillées relatives à l'usage de Cabometyx®
sont décrites dans le Résumé des caractéristiques du produit (SmPC)
ainsi que dans les informations relatives à
la prescription aux États-Unis.
Cabometyx® est commercialisé par Exelixis, Inc. aux États-Unis
et par Takeda Pharmaceutical Company Limited au Japon. Ipsen
possède les droits exclusifs de commercialisation et de
développement clinique du Cabometyx® hors États-Unis et Japon.
A propos de Decapeptyl®
Decapeptyl® (triptorelin pamoate) est un est un analogue
agoniste de l’hormone naturelle libérant la gonadotrophine (GnRH),
actuellement disponible en trois formulations (1, 3 et 6 mois). La
triptoréline a été homologuée pour la première fois en France en
1986 et est actuellement commercialisée dans plus de 80 pays par
Ipsen dans le cadre d’un accord de licence de Debiopharm Groupe. Ce
produit est leader du marché dans de nombreux pays à travers le
monde.
Les recommandations détaillées relatives à l'usage de
Décapeptyl® sont décrites dans le Résumé des caractéristiques du
produit (SmPC).
À propos d’Ipsen
Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial focalisé sur
l’innovation et la médecine de spécialité. Le Groupe développe et
commercialise des médicaments innovants dans trois domaines
thérapeutiques ciblés – l’Oncologie, les Neurosciences et les
Maladies Rares. L’engagement d’Ipsen en oncologie est illustré par
son portefeuille croissant de thérapies visant à améliorer la vie
des patients souffrant de cancers de la prostate, de tumeurs
neuroendocrines, de cancers du rein et du pancréas. Ipsen bénéficie
également d’une présence significative en Santé Familiale. Avec un
chiffre d'affaires de plus de 2,5 milliards d’euros en 2019, Ipsen
commercialise plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays, avec
une présence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D
d'Ipsen est focalisée sur ses plateformes technologiques
différenciées et innovantes situées au cœur des clusters mondiaux
de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie
(Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US). Le Groupe
rassemble plus de 5 800 collaborateurs dans le monde. Ipsen est
coté en bourse à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers
un programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé
de niveau I. Pour plus d'informations sur Ipsen, consultez
www.ipsen.com.
Opdivo® est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb
Company.
Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans
cette présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses
actuelles de la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent
de risques connus ou non, et d'éléments aléatoires qui peuvent
entraîner une divergence significative entre les résultats,
performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce
communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter
la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont
basés sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant
de l’information disponible à ce jour. L'utilisation des termes
"croit", "envisage" et "prévoit" ou d'expressions similaires a pour
but d'identifier des déclarations prévisionnelles, notamment les
attentes du Groupe quant aux événements futurs, y compris les
soumissions et décisions réglementaires. De plus, les prévisions
mentionnées dans ce document sont établies en dehors d’éventuelles
opérations futures de croissance externe qui pourraient venir
modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le
Groupe et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se
produire à l’avenir et dont certains échappent au contrôle du
Groupe, et non pas exclusivement de données historiques. Les
résultats réels pourraient s’avérer substantiellement différents de
ces objectifs compte tenu de la matérialisation de certains risques
ou incertitudes, et notamment qu’un nouveau produit peut paraître
prometteur au cours d’une phase préparatoire de développement ou
après des essais cliniques, mais n’être jamais commercialisé ou ne
pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons
réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou
est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence des produits
génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de
marché. En outre, le processus de recherche et développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs
et qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un
produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi,
le Groupe ne peut être certain que des résultats favorables obtenus
lors des essais pré-cliniques seront confirmés ultérieurement lors
des essais cliniques ou que les résultats des essais cliniques
seront suffisants pour démontrer le caractère sûr et efficace du
produit concerné. Il ne saurait être garanti qu'un produit recevra
les homologations nécessaires ou qu'il atteindra ses objectifs
commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement
différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles
si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains
risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques
généraux, y compris les fluctuations du taux d'intérêt et du taux
de change ; l'incidence de la réglementation de l'industrie
pharmaceutique et de la législation en matière de soins de santé ;
les tendances mondiales à l'égard de la maîtrise des coûts en
matière de soins de santé ; les avancées technologiques, les
nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les
problèmes inhérents au développement de nouveaux produits,
notamment l'obtention d'une homologation ; la capacité du Groupe à
prévoir avec précision les futures conditions du marché ; les
difficultés ou délais de production ; l'instabilité financière de
l'économie internationale et le risque souverain ; la dépendance à
l'égard de l'efficacité des brevets du Groupe et autres protections
concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges,
notamment des litiges en matière de brevets et/ou des recours
réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties pour
le développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ;
ces partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait
avoir un impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur
ses résultats financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une
défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse
imprévue de revenus. De telles situations pourraient avoir un
impact négatif sur l’activité du Groupe, sa situation financière ou
ses résultats. Sous réserve des dispositions légales en vigueur, le
Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou objectifs visés dans le présent
communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur
lesquels ces déclarations sont basées. L'activité du Groupe est
soumise à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses
documents d'information enregistrés auprès de l'Autorité des
Marchés Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont
pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est
invité à prendre connaissance du Document de Référence 2019 du
Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).
Références
- Motzer et al., ASCO-GU 2021. Nivolumab + cabozantinib
(NIVO+CABO) vs sunitinib (SUN) as first-line therapy for advanced
renal cell carcinoma (aRCC): extended follow-up and outcomes in the
sarcomatoid subgroup of CheckMate -9ER.
- Cella et al., ASCO-GU 2021. Patient-reported outcomes (PROs) of
patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC) treated
with first-line (1L) nivolumab plus cabozantinib (NIVO+CABO) vs
sunitinib (SUN): the randomized phase 3 CheckMate -9ER trial.
- Marteau et al., ASCO-GU 2021. Cabozantinib versus other TKIs
after CPI treatment in the real-world management of patients with
mRCC.
- Costa et al., ASCO-GU 2021. Exploring the synergistic effects
of cabozantinib (cabo) and a programmed cell death protein 1 (PD1)
inhibitor in metastatic renal cell carcinoma (mRCC) with artificial
intelligence (AI).
- Agarwal et al., ASCO-GU 2021. A phase 3, randomized,
open-label, study (CONTACT-02) of cabozantinib plus atezolizumab
versus second novel hormone therapy (NHT) in patients (pts) with
metastatic, castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
- Zhang et al., ASCO-GU 2021. PDIGREE: An adaptive phase III
trial of PD-inhibitor nivolumab and ipilimumab (IPI-NIVO) with VEGF
TKI cabozantinib (CABO) in metastatic untreated renal cell cancer
(Alliance A031704).
- Rozet et al., ASCO-GU 2021. Quality of life of prostate cancer
(PCa) patients aged 60 years and older: changes in QLQ-ELD14
dimensions after a 6-month gonadotropin-releasing hormone agonist
(GnRHa) therapy, according to age groups, primary analysis of
PRISME study.
- Roupret et al., ASCO-GU 2021. Cognitive status of prostate
cancer (PCa) patients aged 60 years and older after a 6-month
gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa) therapy, according
to age groups, secondary analysis of PRISME study.
- Hennequin et al., ASCO-GU 2021. Visual analogue scales (VAS) as
exploratory evaluation of 8 dimensions in prostate cancer (PCa)
patients aged 60 years and older initiating a
gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa) therapy, secondary
analysis of PRISME study.
- Lebret et al., ASCO-GU 2021. Treatment of Aggressive prostate
cancers in real Life: Initiation, Schedule and MANagament of
triptorelin treatment (TALISMAN), design of the study.
- ASCO Meetings. Attend | Genitourinary Cancers Symposium. Last
accessed: January 2021. Available from:
https://meetings.asco.org/gu/attend.
- Kidney Cancer Factsheet. GLOBOCAN 2018. Last accessed: January
2021. Available from:
https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/29-Kidney-fact-sheet.pdf.
- Kidney Cancer. Mayo Clinic. Last accessed: January 2021.
Available from:
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/kidney-cancer/symptoms-causes/syc-20352664.
- Infographic: Kidney Cancer. Mayo Clinic. Last accessed: January
2021. Available from:
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/kidney-cancer/multimedia/kidney-cancer-infographic/ifg-20441505.
- Survival rates for kidney cancer. American Cancer Society. Last
accessed: January 2021. Available from:
https://www.cancer.org/cancer/kidney-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html.
- Orlin, I et al. Renal cell carcinomas epidemiology in the era
of widespread imaging. Journal of Clinical Oncology. 2019; 37:15.
DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.e1308.
- World Cancer Research Fund. Prostate Cancer Statistics. Last
accessed: January 2021. Available from:
https://www.wcrf.org/dietandcancer/cancer-trends/prostate-cancer-statistics#:~:text=Prostate%20cancer%20is%20the%20second%20most%20commonly%20occurring%20cancer%20in,given%20in%20the%20table%20below
- GLOBOCAN 2018. Prostate Cancer Factsheet. Last accessed:
January 2021. Available from:
https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/27-Prostate-fact-sheet.pdf
- Kirby M, et al. Characterising the castration-resistant
prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract.
2011;65(11):1180-1192. doi:10.1111/j.1742-1241.2011.02799.x
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