Le virus oncolytique BT-001 se réplique dans la tumeur pendant
plusieurs jours et exprime l’anticorps monoclonal anti-CTLA-4.
Regulatory News:
Transgene (Euronext Paris : TNG) (Paris:TNG), société de
biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du
cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent
International AB (“BioInvent”) (Nasdaq Stockholm: BINV),
société de biotechnologie dédiée à la découverte et au
développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le
cancer, annoncent les résultats positifs et de bonnes données de
sécurité pour l’essai de Phase I/IIa en cours, évaluant le virus
oncolytique innovant BT-001 chez des patients atteints de tumeurs
solides comme le mélanome.
Les données initiales issues de la partie A de la Phase I ont
démontré que BT-001 administré seul est bien toléré, avec des
premiers signes d’activité antitumorale observés dans une
population difficile à traiter. Elles confirment également le
mécanisme d’action de BT-001 en monothérapie. Les premiers
résultats sont les suivants :
- Plusieurs jours après administration, le virus a été retrouvé
dans les tumeurs. Cela suggère que BT-001 est capable de
persister et de se répliquer dans les tumeurs.
- Ce résultat est cohérent avec l’expression de l’anti-CTLA-4
observée dans les tumeurs, sans exposition systémique
détectable.
- Aucune propagation de BT-001 dans le sang ou les fluides
biologiques n’a été détectée, ce qui suggère une spécificité
tumorale élevée.
- Une diminution de la taille de la tumeur a été observée chez un
patient de la première cohorte.
La partie A de l’essai de Phase I vise à établir la tolérance de
BT-001 et à déterminer la dose et le schéma d’administration pour
la suite du développement. Des doses répétées (toutes les 3
semaines) et ascendantes de BT-001 en monothérapie sont
administrées en intratumoral chez des patients atteints de tumeurs
métastatiques/avancées. Cette partie pourra inclure jusqu’à 18
patients.
Les deux premiers niveaux de dose ont été administrés avec
succès, avec 12 patients traités à ce jour. Le Comité d’examen
de la sûreté (Safety Review Committee, SRC) a déclaré que le profil
de sécurité permet de passer au niveau de dose le plus élevé de la
partie A de la Phase I.
Le lancement de la partie B de la Phase I est prévu pour le
second semestre 2022. Cette partie évaluera la combinaison de
BT-001 administré par voie intratumorale avec pembrolizumab (un
anticorps anti-PD1) administré par voie intraveineuse.
BT-001 est basé sur le vecteur oncolytique breveté de Transgene
et code pour l’anticorps anti-CTLA-4 propriétaire de BioInvent ; il
est codéveloppé par les deux sociétés de biotechnologie.
À propos de l’essai
L’essai de Phase I/IIa en cous est une étude multicentrique et
ouverte, évaluant des doses ascendantes de BT-001 seul et en
combinaison avec pembrolizumab (thérapie anti-PD-1). Cet essai est
actif en Europe (France et Belgique) et a été autorisé aux
États-Unis.
La Phase I de l’essai est organisée en deux parties. Dans la
partie A, BT-001 est administré en monothérapie par des injections
intratumorales chez des patients atteints de tumeurs solides
avancées/métastatiques. La partie B a pour objectif d’explorer la
combinaison d’injections intratumorales de BT-001 avec l’anticorps
monoclonal anti-PD-1 pembrolizumab. La Phase IIa est dédiée à
l’évaluation de cette combinaison thérapeutique dans plusieurs
cohortes de patients présentant différents types de tumeurs
solides. L’élargissement des cohortes offrira la possibilité
d’explorer le potentiel de cette approche pour d’autres cancers qui
ne sont traditionnellement pas pris en charge avec ce type de
traitement.
À propos de BT-001
BT-001 est un virus oncolytique breveté issu de la plateforme
propriétaire Invir.IO™ (VVcopTK-RR-). Ce candidat-médicament a été
conçu pour exprimer un anticorps monoclonal anti-CTLA4 humain
éliminant des cellules immunosuppressives (Treg) issu de la
technologie n-CoDeR®/F.I.R.S.T™ de BioInvent et la cytokine humaine
GM-CSF. En ciblant sélectivement le microenvironnement de la
tumeur, BT-001 a pour but d’induire une réponse antitumorale forte
et efficace. Par conséquent, en limitant l’exposition systémique,
cette approche vise à considérablement améliorer le profil de
sécurité et de tolérance de l’anticorps. BT-001 est codéveloppé par
Transgene et BioInvent à 50/50. Pour en savoir plus sur BT-001,
visionnez la vidéo ici.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui
conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre les
cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire
directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le
portefeuille de Transgene se compose de quatre immunothérapies en
développement clinique : deux vaccins thérapeutiques (TG4001,
développé dans les cancers HPV-positifs, et TG4050, le premier
traitement individualisé issu de la plateforme myvac®) et de deux
virus oncolytiques (TG6002, un virus oncolytique évalué dans les
tumeurs solides et BT-001, le premier oncolytique issu de la
plateforme Invir.IO™).
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine
de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque
patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur
viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à
une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO™, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Transgene a
signé un accord de collaboration avec AstraZeneca portant sur cette
plateforme.
Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA
À propos de BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm : BINV) est une
société de biotechnologie dédiée à la découverte et au
développement d’anticorps immunomodulateurs innovants en oncologie,
avec trois produits en développement clinique dans quatre essais de
Phases I et II ciblant des cancers hématologiques et des tumeurs
solides. F.I.R.S.T™, la plateforme technologique brevetée et
validée de BioInvent permet d’identifier simultanément les cibles
et les anticorps qui s’y lient pour générer de nombreux candidats
médicaments prometteurs ; ceux-ci viennent élargir le portefeuille
de produits développés en propre, ou peuvent faire l’objet
d’accords de partenariat et de licence.
La Société génère des revenus à partir de collaborations de
recherche et d’accords de licence avec des sociétés pharmaceutiques
de premier plan, ainsi qu’à partir de la production d’anticorps
pour le compte de tiers dans l’unité de production entièrement
intégrée de la Société.
Pour plus d’informations : www.bioinvent.com.
Suivez-nous sur Twitter : @BioInvent
Déclarations prospectives de Transgene
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou
déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des
travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient
prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en
cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les
thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société
trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses
thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions
satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact
négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
affecter les résultats, la situation financière, les performances
ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous
référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document
d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur
les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société
(www.transgene.fr).
Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du
présent document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations
devaient être disponibles à l’avenir.
Déclarations prospectives de BioInvent
Le communiqué de presse contient des déclarations sur l’avenir,
constituées d’hypothèses subjectives et de prévisions pour des
scénarios futurs. Les prévisions pour l’avenir ne s’appliquent qu’à
la date à laquelle elles sont faites et sont, de par leur nature
même, au même titre que les travaux de recherche et développement
dans le secteur des biotechnologies, associés à des risques et
incertitudes. Dans cette optique, les résultats réels peuvent
s’écarter de manière significative des scénarios décrits dans le
présent communiqué de presse.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220626005029/fr/
Transgene : Lucie Larguier Director Corporate
Communications & IR +33 (0)3 88 27 91 04
investorrelations@transgene.fr
Media : Citigate Dewe Rogerson & Grayling Yoann Besse
/ Marie Frocrain +33 (0)6 63 03 84 91
transgeneFR@citigatedewerogerson.com
BioInvent : Cecilia Hofvander Senior Director Investor
Relations +46 (0)46 286 85 50 cecilia.hofvander@bioinvent.com
BioInvent International AB (publ) Co. Reg. No. Org nr:
556537-7263 Visiting address: Ideongatan 1 Mailing address: 223 70
LUND Phone: +46 (0)46 286 85 50 www.bioinvent.com
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De Fev 2024 até Mar 2024
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