Novacyt S.A. (« Novacyt » ou la « Société » ou le « Groupe ») : Approbation du test exsig™ COVID-19 Direct au Royaume-Uni en vertu de la législation CTDA
15 Julho 2022 - 3:00AM
Business Wire
Regulatory News:
Novacyt (EURONEXT GROWTH : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste
mondial du diagnostic clinique, annonce que le test exsig™ COVID-19
Direct Real-Time PCR de la société a été approuvé au Royaume-Uni en
vertu de la réglementation 2021 de l'Agence britannique de sécurité
sanitaire des dispositifs médicaux (approbations des dispositifs de
test de coronavirus) (amendement) (« CTDA »).
Le test exsig™ COVID-19 Direct Real-Time PCR est conçu pour
détecter une cible du gène du SRAS-CoV-2 au sein de l'ORF1ab et,
comme tous les produits PCR direct de la Société, supprime le
besoin de solutions d'extraction manuelle ou automatisée afin
d'améliorer considérablement le flux des laboratoires et de réduire
les coûts. En outre, le test est conçu pour être utilisé sur une
plateforme ouverte et donc les instruments q16 et q32 de la
société, ainsi que d'autres systèmes validés. Ce test est le
cinquième produit PCR de la société à être inscrit au registre des
produits approuvés du CTDA.
David Allmond, Directeur général du groupe Novacyt, a déclaré
:
« Pour s'assurer que Novacyt est bien positionnée pour toute
future vague épidémique de COVID-19, la Société continue de
consolider son portefeuille. L'approbation d'exsig™ COVID-19 Direct
soutient cet objectif en complétant le portefeuille de PCR de la
Société pour les tests COVID-19 au Royaume-Uni et en renforçant
encore la position de Novacyt en tant que premier intervenant dans
les maladies infectieuses. »
L‘état des demandes d’approbation actuelles au CTDA est le
suivant :
#
Produit
Etat courant
1
genesig® COVID-19 Real-Time
PCR
approuvé novembre 2021
2
PROmate® COVID-19 2G (q32)
approuvé février 2022
3
PROmate® COVID-19 1G (q32)
approuvé avril 2022
4
PROmate® COVID-19 1G (q16)
approuvé mai 2022
5
exsig™ COVID-19 Direct
approuvé juillet 2022
6
genesig® COVID-19 3G Real-Time
PCR
7
genesig® Real-time PCR SARS-CoV-2
Winterplex
En cours d’évaluation
8
PathFlow® COVID-19 Rapid Antigen
Pro
9
PathFlow® COVID-19 Rapid Antigen
Self-Test
Pour toute information complémentaire, veuillez consulter
www.novacyt.com
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de
diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de
diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident
dans le développement de produits de diagnostic, la
commercialisation, le développement et la fabrication pour tiers.
Les principales unités commerciales de la Société comprennent
Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme de
tests et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le
Groupe sert directement les marchés de la microbiologie, de
l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses partenaires
mondiaux, dont les grands acteurs du secteur.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet :
www.novacyt.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220714005904/fr/
Novacyt SA David Allmond, Chief Executive Officer James
McCarthy, Chief Financial Officer +44 (0)1276 600081
SP Angel Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and
Broker) Matthew Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance)
Vadim Alexandre / Rob Rees (Corporate Broking) +44 (0)20 3470
0470
Numis Securities Limited (Joint Broker) Freddie Barnfield
/ James Black +44 (0)20 7260 1000
Allegra Finance (French Listing Sponsor) Rémi Durgetto /
Yannick Petit +33 (1) 42 22 10 10 r.durgetto@allegrafinance.com/
y.petit@allegrafinance.com
FTI Consulting (International) Victoria Foster Mitchell /
Alex Shaw +44 (0)20 3727 1000
victoria.fostermitchell@fticonsulting.com /
Alex.Shaw@fticonsulting.com
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(0)147 03 69 48 arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
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