Pixium Vision présente les conclusions de son KOL meeting : les
experts réaffirment les promesses de PRIMA et son intérêt dans la
DMLA sèche
- PRIMA, une interface cerveau-machine inédite, innovante et
évolutive en ophtalmologie
- PRIMA, une solution de vision bionique adaptée à la forme
avancée de DMLA sèche
- PRIMA, des performances cliniques à ce jour supérieures aux
attentes initiales dans la DMLA sèche
- Confirmation du plan de développement clinique et
réglementaire
Paris, 7 mars 2019 – 7h00 CET -
Pixium Vision (FR0011950641 - PIX), société bioélectronique qui
développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre
aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, a
organisé son premier KOL meeting le 5 mars 2019 à Paris. Cette
réunion a réuni plusieurs experts dans le domaine des pathologies
rétiniennes, de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA), et
de la vision artificielle, pour discuter des résultats du système
sous-rétinien photovoltaïque sans fil PRIMA et sa place et son
intérêt potentiel dans l’arsenal thérapeutique de prise en charge
de la DMLA.
Le Professeur Frank
Holz de l’Université de Bonn (Allemagne) et
Président élu de EURETINA, a expliqué le processus dégénératif
inéluctable à l’œuvre dans la DMLA et réaffirmé l’impact majeur de
cette maladie sur la qualité de vie des patients et l’importance
d’apporter des solutions thérapeutiques à une population âgée en
augmentation constante. Il a rappelé l’importance du besoin
médical, l’absence de traitement dans la forme avancée de DMLA
sèche ou Atrophie Géographique (GA) et le besoin de solutions
préventives ou restauratrices.
Le Professeur Holz a également reconnu
l’importante contribution que pourrait avoir le système de vision
bionique PRIMA dans la prise en charge thérapeutique de la DMLA
sèche lorsque les photorécepteurs ont dégénéré et la possibilité de
restaurer une forme de vision centrale utile.
Le Professeur
Palanker de l’Université Stanford (Etats-Unis),
inventeur de la micropuce sans fil PRIMA, a partagé le rationnel
scientifique et le mode d’action du système, conçu dès l’origine
pour des patients atteints de DMLA sèche, y compris une chirurgie
peu invasive pour préserver l’acuité visuelle périphérique
résiduelle.
Le professeur Palanker a également décrit le
potentiel évolutif du système PRIMA, fonctionnant comme une
interface cerveau-machine pour les cécités ou les pertes sévères de
vision grâce à :
- l’amélioration continue du logiciel de vision bionique, et
d’autres dispositifs intelligents intégrés, afin d’optimiser la
résolution et améliorer encore la combinaison de la perception
visuelle naturelle et prothétique ;
- l’augmentation et l’évolution des caractéristiques
technologiques de la micropuce PRIMA, permettant également à terme
d’augmenter significativement le nombre de pixels par puce au
travers de procédés de production plus avancés.
Le Professeur José Sahel de
Sorbonne-Université (France) et de l’Université de Pittsburgh
(Etats-Unis) a présenté les résultats de l’étude de faisabilité1 de
PRIMA chez des patients atteints de la forme sèche de DMLA. Après
avoir rappelé que tous les patients implantés ont retrouvé une
perception lumineuse dans leur rétine centrale atrophique sans
perception résiduelle, le professeur Sahel a insisté sur les
performances de la majorité d’entre eux capable d’identifier, au
cours de la phase de rééducation, des lettres et des séquences de
lettres associées à une amélioration de leur acuité visuelle
centrale mesurée par le Landolt-C. Il a également insisté sur le
caractère peu invasif de la chirurgie permettant la préservation de
l’acuité visuelle périphérique naturelle résiduelle, un point
critique dans l’évaluation de la sécurité de l’implant, également
évaluée sur la faible survenue d’effets secondaires,
majoritairement bénins et transitoires, identifiés à ce jour.
Le Professeur Sahel a également
commenté l’étude clinique de faisabilité en cours aux Etats-Unis,
et a mis en lumière certaines différences avec l’étude française,
dont la prise en charge thérapeutique des patients atteints de DMLA
dans le système de santé américain. Il a confirmé que le
recrutement des patients est en cours et espère les premières
implantations au cours du premier semestre.
En conclusion de son KOL meeting, Pixium Vision
a réaffirmé son plan de progression vers l’étude pivot européenne,
prochaine étape du développement de PRIMA. Sa mise en place est
attendue d’ici la fin de l’exercice en cours. Cette étape
constituera une étape majeure dans le développement clinique du
dispositif PRIMA vers sa mise sur le marché dans la DMLA sèche.
Le support de présentation et un enregistrement
vidéo seront disponibles sur le site internet de Pixium Vision dans
quelques jours.
Contacts
Pixium Vision Didier
Laurens, CFOinvestors@pixium-vision.com+33 1 76 21 47 68 |
Relations PresseNewcap
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Relations Investisseurs
USAICRDavid Clairdavid.clair@icrinc.com+1
646 277 12 66 |
À PROPOS DE PRIMA
PRIMA est un implant miniature de nouvelle
génération totalement sans fil ni connexion. Micro-puce
photovoltaïque de 2 millimètres et 30 microns d’épaisseur, PRIMA
est constitué de 378 électrodes. Implanté sous la rétine par
chirurgie peu invasive, PRIMA convertit le signal infra-rouge, reçu
d’un projecteur miniaturisé fixé sur une paire de lunette munie
d’une mini-camera, en un signal électrique transmis au cerveau par
l’intermédiaire du nerf optique. PRIMA est destiné au traitement
des dystrophies rétiniennes. De par sa taille, conçue pour
préserver la vision résiduelle des patients, PRIMA est
particulièrement adapté à la prise en charge de la forme sèche de
DMLA, la forme la plus fréquente de cette pathologie. PRIMA est
également susceptible d’être développé dans la rétinite
pigmentaire.
A PROPOS DE LA DEGENERESCENCE MACULAIRE
LIEE A L’AGE (DMLA)
La dégénérescence maculaire liée à l’âge est la
première cause de perte sévère de la vision et de cécité chez les
personnes de plus de 65 ans en Europe et aux Etats-Unis. Selon les
estimations1, la DMLA affecte environ 196 millions de personnes
dans le monde, un chiffre en constante augmentation du fait du
vieillissement de la population. Près de 1 000 nouveaux cas sont
diagnostiqués quotidiennement en Europe et aux Etats-Unis. Il
existe deux formes de DMLA : une forme humide pour laquelle les
traitements de type anti-VEGF permettent de ralentir la progression
de la maladie ; et une forme sèche, plus fréquente, pour
laquelle il n’existe actuellement aucun traitement disponible. Plus
de 5 millions de personnes souffrent d’une forme avancée de DMLA
sèche, ou Atrophie Géographique (GA). Les personnes atteintes de
cette pathologie rétinienne perdent graduellement leur vision
centrale (responsable de la vision précise et détaillée comme la
lecture et la reconnaissance des visages) du fait de la mort des
photorécepteurs.
À PROPOS DE PIXIUM VISION
La mission de Pixium Vision est de créer un
monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue
de récupérer en partie leur perception visuelle et gagner en
autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont
associés à une intervention chirurgicale et à une période de
rééducation.Pixium Vision conduit des études cliniques de
faisabilité avec PRIMA, son implant sous-rétinien miniaturisé et
sans fil, chez des patients qui ont perdu la vue par dégénérescence
rétinienne liée à la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire
Liée à l’Age (DMLA). Pixium Vision travaille en étroite
collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale
tels que, l'Université Stanford en Californie, l'Institut de la
Vision à Paris, le Moorfields Eye Hospital de Londres et
l’Institute of Ocular Microsurgery (IMO) de Barcelone, l’Hôpital
Universitaire de Bonn et l’UPMC de Pittsburgh (USA). La société est
certifiée EN ISO 13485. Pixium Vision a reçu la qualification
« Entreprise Innovante » par Bpifrance
Pour plus d’informations :
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financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus
dans ces déclarations prospectives. Pixium Vision émet ce
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les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par
suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour
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une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision
et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous
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référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers sous le numéro R.18-085 le 26 mars 2018, lequel peut
être consulté sur les sites de l'Autorité des marchés - AMF
(www.amf-france.org) et de Pixium Vision
(www.pixium-vision.com).IRIS® est une marque déposée de
Pixium-Vision SA
1 Study of Compensation for Blindness with the
PRIMA System in Patients with Dry Age-Related Macular Degeneration
(PRIMA FS) https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03333954
1 Wong, W. L., Su, X., Li, X., Cheung, C. M. G., Klein, R.,
Cheng, C. Y., & Wong, T. Y. (2014). Global prevalence of
age-related macular degeneration and disease burden projection for
2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. The Lancet
Global Health, 2(2), e106-e116
(https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(13)70145-1/fulltext)
- Pixium-post KOL event - FR final