MDxHealth communique ses résultats de l’exercice 2021 et
fournit des perspectives et des orientations pour 2022
COMMUNIQUÉ DE PRESSE – INFORMATIONS
RÉGLEMENTÉES2 MARS 2022, 16 h
EST/22 h CET
MDxHealth communique ses résultats de
l’exercice 2021 et fournit
des perspectives et des orientations pour 2022
Conférence téléphonique avec séance de
questions-réponses aujourd’hui à
16 h
30 EST/22 h 30
CET
IRVINE, CA, et HERSTAL,
BELGIQUE — le 2 mars 2022 — MDxHealth SA
(Euronext : MDXH.BR), une société de diagnostic moléculaire de
précision en phase de commercialisation de ses produits, a
communiqué aujourd’hui ses résultats de l’exercice clôturé le
31 décembre 2021 ainsi qu’un rapport d’activité et ses
perspectives pour 2022.
Faits commerciaux marquants 2021
- Les revenus
pour le quatrième trimestre se clôturant le 31 décembre 2021
ont augmenté de 46 % à 6,0 millions de dollars US
par rapport à la même période de l’année précédente.
- Les revenus
pour l’exercice 2021 ont augmenté de 20 % par rapport à
l’année 2020 et passent à 22,2 millions de
dollars US.
- Publication par
Palmetto GBA (dans le cadre de son programme MolDx) du projet de
détermination de la couverture locale (LCD) pour les biomarqueurs
du cancer de la prostate en citant des preuves de l’utilité
clinique de SelectMDx®.
- Renforcement du bilan financier
grâce à une première introduction en bourse (IPO) réussie sur le
NASDAQ, avec un produit brut de 45 millions de
dollars US.
Michael K. McGarrity, CEO de
MDxHealth, a déclaré :
« Bien que
l’année 2021 ait présenté des défis particuliers en raison de
la pandémie et de son effet prolongé sur le flux de patients au
sein de notre population spécifique de patients concernés par le
cancer de la prostate, nous avons réalisé des progrès significatifs
et sommes convaincus que nos résultats attestent que MDxHealth
sortira de cette période difficile avec une croissance forte et
durable.
« Voici les éléments qui ont permis à notre
entreprise de progresser :
- Publication d’un
projet fondamental de détermination de la couverture locale (Local
Coverage Determination, LCD) pour les biomarqueurs permettant une
stratification des patients présentant un risque élevé de
développer un cancer de la prostate par Palmetto GBA dans le cadre
de son programme MolDx, en citant des preuves de l’utilité clinique
de SelectMDx®. Une fois finalisé, ce LCD devrait permettre de
fournir une couverture pour les patients couverts par Medicare sur
l’ensemble du territoire des États-Unis ;
- Augmentations
des encaissements de trésorerie et de l’allocation de capital,
soutenues par une attention permanente à la discipline
d’exploitation ;
- Progression de
nos programmes de développement afin d’étendre la gamme de nos
tests pour le cancer de la prostate à la surveillance active ;
- Introduction de
nouveaux services de dépistage des infections du tractus urinaire
(ITU) dans notre canal d’urologie qui, nous sommes certains,
contribuera à notre revenu total en 2022. »
Faits marquants du trimestre et de
l’exercice clôturés le
31 décembre 2021
- Les revenus du
quatrième trimestre clôturé le 31 décembre 2021 ont augmenté
de 46 %, et se montent à 6 millions de dollars US,
contre 4,1 millions de dollars US à la même période l’an
dernier.
- Les revenus de
2021 ont augmenté de 20 % pour atteindre 22,2 millions de
dollars US, contre 18,5 millions de dollars US en
2020.
- Le volume de
tests ConfirmMDx facturés au quatrième trimestre clôturé le 31
décembre 2021 a diminué de 3%, passant ainsi de 3.704 à 3.598
tests, et celui des tests SelectMDx a également diminué de 4%,
passant de 3.472 à 3.336 pour la même période de référence
- Le volume de
tests facturables en 2021 pour ConfirmMDx® et SelectMDx® a augmenté
de 3 %, soit 15 324 et 13 615 respectivement, contre 14 945 et
13 201 en 2020
- Clôture avec
succès de l’introduction en bourse (IPO) aux États-Unis sur le
NASDAQ, avec un produit brut de 45 millions de
dollars US
- Solde de
trésorerie de 58,5 millions de dollars US au
31 décembre 2021
Analyse financière de
l’exercice clôturé le 31 décembre 2021
en milliers de dollars US (excepté
les données relatives aux actions)Non
audité |
Exercice clôturé le 31 décembre |
2021 |
2020 |
% de différence |
Services |
21 937 |
18 064 |
21 % |
Licences et redevances |
302 |
396 |
(24 %) |
Chiffre d’affaires |
22 239 |
18 460 |
20 % |
|
|
|
|
Coût des marchandises |
(11 675) |
(10 416) |
12 % |
Marge brute |
10 564 |
8 044 |
31 % |
Charges d’exploitation |
(37 405) |
(35 167) |
6 % |
Perte d’exploitation |
(26 841) |
(27 123) |
(1 %) |
Perte nette |
(29 002) |
(28 662) |
1 % |
Perte de base et diluée par action |
(0,24) |
(0,34) |
(30 %) |
Le total des recettes pour 2021 s’élève à
22,2 millions de dollars US, contre 18,5 millions de
dollars US en 2020. Les revenus liés aux services se montent à
21,9 millions de dollars US, soit une augmentation de
21 % par rapport aux 18,1 ,6 millions de
dollars US de l’année antérieure. Les revenus de ConfirmMDx
représentent plus de 90 % des revenus liés aux services,
toutes périodes confondues.
Le résultat brut pour 2021 est de
10,6 millions de dollars US, contre 8,0 millions de
dollars US en 2020. Les marges brutes sont de à 47,5 %
pour 2021, contre 43,6 % pour 2020, soit une amélioration de
390 points de base de la marge brute, principalement liée à un
prix de vente moyen (PSA) plus élevé.
Les frais d’exploitation pour 2021 s’élèvent à
37,4 millions de dollars US, soit une hausse de 6 %
par rapport aux 35,2 millions de dollars US de 2020. En
excluant les charges hors trésorerie telles que la dépréciation,
l’amortissement et la rémunération à base d’actions, les frais
d’exploitation pour 2021 se sont élevés à 33,1 millions de
dollars US, soit une augmentation de 10 % par rapport à
2020, laquelle est principalement due aux dépenses de R&D
relatives à nos produits en développement.
La perte d’exploitation et la perte nette pour
2021 s’élèvent à 26,8 millions de dollars US et
29,0 millions de dollars US respectivement, soit des
montants relativement similaires aux 27,1 millions de
dollars US et 28,7 millions de dollars US respectivement
en 2020.
Au 31 décembre 2021, la trésorerie et les
équivalents de trésorerie s’élevaient à 58,5 millions de
dollars, renforcés par le produit brut de la levée de fonds propres
de 25 millions d’euros (environ 30 millions de
dollars US) en janvier et de l’introduction en bourse au
NASDAQ d’une valeur de 45 millions de dollars US en
novembre. Le total des encaissements de trésorerie se chiffre à
21,5 millions de dollars US pour l’année 2021, soit
une augmentation de 1 % par rapport à 2020. La consommation de
trésorerie en 2021 est de 26,8 millions de dollars US,
contre 21,9 millions de dollars US pour la même période
l’année précédente.
Perspectives pour 2022
Michael K. McGarrity, CEO de
MDxHealth, a déclaré :
« Même en tenant compte de l’évolution de l’incidence de la
pandémie sur les consultations des patients, nous prévoyons un
retour du flux de patients et la poursuite de l’adoption de
SelectMDx et ConfirmMDx, qui sont en train de devenir la norme de
soins dans le cheminement diagnostique des patients à risque pour
le cancer de la prostate. Nous pensons que le recours à ces tests
va s’implanter et stimuler la croissance jusqu’en 2022 et
au-delà.
En outre, nous poursuivons le développement de
solutions de surveillance active (AS) du cancer de la prostate avec
nos tests AS-MDx et Monitor-MDx. Ces additions à notre gamme de
tests fourniront des résultats cliniquement exploitables aux
urologues qui évaluent la pertinence d’une surveillance active et
d’un suivi régulier pour leurs patients atteints du cancer, pour
lesquels la norme de soins actuelle est une biopsie annuelle
invasive et coûteuse. Il s’agit d’un marché bien caractérisé où les
urologues sont à la recherche d’une solution exploitable moins
invasive.
Nous pensons que ces initiatives, associées à
notre gamme de produits actuelle, positionneront MDxHealth comme le
leader du marché en fournissant aux urologues des moyens
diagnostiques avancés leur permettant de soutenir leurs patients
dès la détection d’un taux de PSA élevé à travers le continuum de
soins diagnostiques, avec des perspectives cliniques et une
confiance accrues.
Enfin, nous nous sentons encouragés par
l’introduction initiale de nouveaux services de dépistage
moléculaire des infections du tractus urinaire (ITU) dans notre
canal spécialisé en urologie. Le marché du dépistage des ITU est
bien défini, les urologues représentant environ 20 % des
10 millions de tests de dépistage d’ITU prescrits chaque
année.
C’est sur la base de ces vecteurs de croissance
que MDxHealth fournit les orientations suivantes, avec une
croissance en 2022 tirée par :
- Délivrance d’un
LCD définitif pour le test SelectMDx, qui soutiendra une couverture
supplémentaire de la part des payeurs commerciaux et contribuera à
la croissance des revenus ainsi que de la marge brute au second
semestre 2022 ;
- Atteinte d’un
chiffre d’affaires de 25 à 27 millions de dollars US pour
l’ensemble de l’exercice 2022, soit une croissance de 13 à
21 % par rapport au chiffre d’affaires de 22,2 millions
de dollars US durant l’exercice 2021.
Conférence téléphonique
Michael K. McGarrity, Directeur général, et
Ron Kalfus, Directeur financier, conduiront une conférence
téléphonique, avec séance de questions-réponses, aujourd’hui à
16 h 30 EST/22 h 30 CET. La
conférence se déroulera en anglais et un enregistrement sera
disponible pendant 30 jours.
Pour y participer, veuillez sélectionner votre
numéro de téléphone ci-dessous et utiliser
l’identifiant : 2 329 214.
International : +1-323-994-2093
Royaume-Uni : 0800 358 6377
Belgique : 0800 58 228
Pays-Bas : 0800 023 1436
États-Unis : +1-888-204-4368
Webcast :
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1529679&tp_key=255b0ee24b
Pour garantir que les participants ne manquent
pas le début de la conférence, il leur est recommandé de s’inscrire
au moins 10 minutes avant le début del’événement.
Calendrier de présentation des rapports
en 2022
- 20 avril 2022 : rapport
d’activité du premier trimestre de l’exercice 2022
- 25 mai 2022 : ASSEMBLÉE
GÉNÉRALE ANNUELLE DES ACTIONNAIRES
- 25 août 2022 : publication des
résultats du premier semestre de l’exercice 2022
- 20 octobre 2022 : rapport
d’activité du troisième trimestre de l’exercice 2022
À propos de MDxHealth
MDxHealth est une société spécialisée dans le
diagnostic de précision à un stade commercial qui fournit des
informations pratiques en matière de diagnostic moléculaire qui
permettent de personnaliser le diagnostic et le traitement de
cancers. Les tests de la société sont basés sur des technologies
génétiques, épigénétiques (méthylation) et moléculaires diverses
brevetées. Ces tests aident les médecins à diagnostiquer des
cancers urologiques et à pronostiquer le risque de résurgence. Le
siège social européen de la Société est basé à Herstal, en
Belgique, et son laboratoire est situé à Nimègue, aux Pays-Bas. Le
siège social et son laboratoire aux États-Unis sont basés à Irvine,
en Californie. Pour obtenir plus d’informations, consultez le site
mdxhealth.com et suivez-nous sur les réseaux sociaux :
twitter.com/mdxhealth, facebook.com/mdxhealth et
linkedin.com/company/mdxhealth.
États financiers et bilan des commissaires aux
comptes
Le commissaire-réviseur de la Société, BDO
Bedrijfsrevisoren BV, a confirmé que ses procédures d’audit
des états financiers consolidés de la Société, préparés
conformément aux normes IFRS (International Financial
Reporting Standards) telles que publiées par le Conseil des normes
comptables internationales (IASB) et adoptées par l’Union
européenne, sont pratiquement terminées et que les procédures
effectuées à ce jour n’ont révélé aucun ajustement significatif qui
devrait être apporté aux informations comptables dérivées des
informations financières consolidées de la Société incluses dans ce
communiqué de presse.
L’état consolidé du résultat global peut être
consulté sur le site web de la Société à l’adresse suivante :
www.mdxhealth.com. Le rapport annuel intégral devrait être
consultable sur le site de la Société dans le courant du mois
d’avril 2022.
Pour plus
d’informations :
MDxHealth info@mdxhealth.com |
|
LifeSci
Advisors (relations avec les investisseurs et le
public)États-Unis :
+1 949 271 9223ir@mdxhealth.com |
|
Le présent communiqué de presse contient des
déclarations prospectives et des estimations relatives aux
performances futures prévues de MDxHealth et du marché sur lequel
elle opère. Lesdites déclarations et estimations se basent sur
différentes hypothèses et estimations de risques connus et
inconnus, d’incertitudes et d’autres facteurs, qui ont été jugés
raisonnables, mais pouvant s’avérer incorrects. Les événements
réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs
au-delà du contrôle de la Société, et peuvent s’avérer être
substantiellement différents. Des exemples de déclarations
prospectives comprennent, entre autres, les déclarations que nous
faisons concernant les résultats d’exploitation futurs attendus ;
les efforts de développement de nos produits, nos stratégies, notre
positionnement, nos ressources, nos capacités et nos attentes en
matière d’événement ou de performances futurs. Les facteurs
importants susceptibles d’entraîner une différence significative
entre les résultats, les conditions et les événements réels et ceux
indiqués dans les déclarations prospectives comprennent, entre
autres, les éléments suivants : les incertitudes liées à la
pandémie de coronavirus (COVID-19), y compris ses effets possibles
sur nos opérations et sur la demande de nos produits ; notre
capacité à commercialiser nos produits avec succès et de manière
rentable ; l’acceptation de nos produits et services par les
prestataires de soins de santé ; la volonté des compagnies
d’assurance maladie et autres payeurs de couvrir nos produits et
services et de nous rembourser de manière adéquate pour ces
produits et services ; et le volume et la nature de la concurrence
pour nos produits et services. MDxHealth décline expressément toute
obligation de mise à jour de toute déclaration prévisionnelle
mentionnée dans le présent communiqué afin de refléter tout
changement dans ses attentes à cet égard ou tout changement
concernant les événements, conditions ou circonstances sur lesquels
une telle déclaration est basée, sauf si cela est requis par la loi
ou par une réglementation. Le présent communiqué de presse ne
constitue pas une offre ni une invitation de vente ou d’achat de
titres ou d’actifs de MDxHealth, et ce dans quelque juridiction que
ce soit. Aucune valeur mobilière de MDxHealth ne peut être offerte
ou vendue aux États-Unis sans inscription préalable en vertu de la
loi des États-Unis de 1933 sur les valeurs mobilières (« U.S.
Securities Act of 1933 » et ses amendements, ou dans le
respect d’une dispense d’une telle inscription, et conformément à
toutes les lois applicables aux valeurs mobilières aux
États-Unis.
REMARQUE : Le
logo de MDxHealth, MDxHealth, ConfirmMDx, SelectMDx, AS-MDx et
MonitorMDx sont des marques commerciales ou des marques déposées de
MDxHealth SA. Toutes les autres marques commerciales et marques de
service sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.
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