ASCO 2023 - Transgene présente des données immunologiques démontrant que TG4001, un vaccin thérapeutique innovant contre le cancer, peut induire des réponses immunitaires contre les antigènes du HPV16 dans l’essai de Phase II en cours
05 Junho 2023 - 2:30AM
Business Wire
TG4001 peut induire des réponses immunitaires de novo contre les
antigènes E6 et E7 du HPV16 chez des patients atteints de cancers
anogénitaux HPV16-positifs
Les patients présentant une réponse clinique complète présentent
aussi une forte immunoréactivité induite par le vaccin
thérapeutique
Transgene prépare un essai clinique à visée d’enregistrement
Regulatory News:
Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie
qui conçoit et développe des immunothérapies virales pour le
traitement du cancer, annonce la présentation de nouvelles
données sur TG4001. Ces données confirment la capacité de ce
candidat vaccin thérapeutique innovant à induire des réponses
immunitaires contre les antigènes du HPV16, qui sont associées à
des réponses antitumorales. Ces résultats ont été présentés dans un
poster lors du congrès annuel de l’American Society of Clinical
Oncology (ASCO 2023), à Chicago (États-Unis).
TG4001 est un candidat vaccin thérapeutique basé sur un vecteur
viral. Il fait actuellement l’objet d’un essai clinique randomisé
et contrôlé de Phase II comparant la combinaison de TG4001 plus
avelumab contre avelumab seul chez des patients ayant un cancer
anogénital HPV16-positif (NCT : 03260023). Les données présentées à
l’ASCO ont été générées chez 46 patients traités dans les deux bras
de l’étude.
TG4001 induit une réponse adaptive spécifique
58 % des patients ayant reçu TG4001 + avelumab ont montré une
augmentation des réponses immunitaires contre les antigènes HPV
contre 9 % dans le bras avelumab. Au début de l’étude, seuls 4
patients sur 46 présentaient une réponse immunitaire contre les
antigènes du virus HPV. L’apparition d’une réponse immunitaire a
été détectée au jour 43 et tendait à s’intensifier au jour 85.
Ces données démontrent clairement que TG4001 peut induire une
réponse immunitaire spécifique contre les antigènes vectorisés dans
ce vaccin.
Ainsi, une stabilisation ou une régression (partielle ou
totale) de la maladie (selon les critères RECIST) a été observée
pour 11 des 13 patients ayant développé une réponse
immunitaire.
Fait remarquable, dans les deux études de cas présentées, les
patients ayant développé des réponses immunitaires E6 et E7
fortes ont aussi montré une réponse clinique complète.
Préparation d’un futur essai à visée d’enregistrement dans
une indication HPV-positive
Transgene prévoit de randomiser le dernier patient de l’essai de
Phase II en cours au premier semestre 2024. Les résultats finaux
seront communiqués en 2024.
Transgene travaille à la conception d’un essai clinique à visée
d’enregistrement pour confirmer le bénéfice de ce candidat vaccin
thérapeutique innovant contre le cancer.
Le Dr Alessandro Riva, MD, Président-Directeur général de
Transgene, ajoute : « Nous sommes très enthousiasmés par les
données immunologiques que nous présentons à l’ASCO. Ces données
confirment que notre vaccin thérapeutique TG4001 peut induire des
réponses immunitaires cliniquement significatives, associées à une
réponse antitumorale. Nous attendons avec impatience l’analyse
finale de l’étude de Phase II randomisée en cours et les prochaines
étapes à franchir par TG4001 au bénéfice des patients atteints de
cancers à HPV positif. »
L’abstract et le poster sont disponibles sur les sites internet
de l’ASCO et de Transgene.
À propos de TG4001
TG4001 est un candidat vaccin thérapeutique conçu à partir d’un
Vaccinia virus (MVA) hautement atténué et non réplicatif qui
exprime les antigènes E6 et E7 du virus HPV16 (virus du papillome
humain de type 16) et un adjuvant, l’interleukine 2 (IL-2). TG4001
a été élaboré pour agir contre le virus HPV selon une double
approche : alerter le système immunitaire spécifiquement contre les
cellules infectées par le HPV16 présentant les antigènes E6 et E7,
qui se situent dans des tumeurs induites par ce papillomavirus et,
grâce à l’interleukine 2 (IL-2), stimuler l’activité de clairance
virale du système immunitaire. TG4001 a déjà été administré à plus
de 350 individus. Ce produit a montré une bonne sécurité, une
élimination (clairance) du virus HPV significative et des résultats
d’efficacité prometteurs [1]. Son mécanisme d’action et son
excellent profil de sécurité font de TG4001 un candidat pertinent
pour les combinaisons avec d’autres thérapies contre les tumeurs
solides.
TG4001 fait actuellement l’objet d’un essai clinique de Phase II
(NCT03260023) multicentrique, ouvert et randomisé conçu pour
évaluer l’efficacité de la combinaison d’immunothérapies TG4001
plus avelumab contre avelumab seul chez des patients ayant un
cancer anogénital HPV16-positif avancé, récidivant, métastatique,
en échec après un maximum d’une ligne de traitement systémique, ou
qui ne peuvent pas recevoir une première ligne de
chimiothérapie.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui
conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre les
cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire
directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le
portefeuille de Transgene se compose de plusieurs immunothérapies
en développement clinique : TG4050, le premier traitement
individualisé issu de la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin
thérapeutique développé dans les cancers HPV-positifs, ainsi que
TG6002, BT-001, et TG6050, trois virus oncolytiques basés sur le
virus breveté de la plateforme Invir.IO®.
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine
de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque
patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur
viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à
une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels.
Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur les réseaux sociaux : Twitter : @TransgeneSA et
LinkedIn : @Transgene
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou
déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des
travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient
prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en
cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les
thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société
trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses
thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions
satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact
négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements. Pour une description des risques et incertitudes de
nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner
une variation par rapport aux déclarations prospectives,
veuillez-vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du
Document d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et
disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et
de la Société (www.transgene.fr). Les déclarations prospectives ne
sont valables qu’à la date du présent document et Transgene ne
s’engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si
de nouvelles informations devaient être disponibles à l’avenir.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230604005013/fr/
Transgene : Lucie Larguier Director Corporate
Communications & IR +33 (0)3 88 27 91 04
investorrelations@transgene.fr
Médias : Citigate Dewe Rogerson & Grayling Yoann
Besse/Marie Frocrain +33 (0)6 04 67 49 75
transgeneFR@citigatedewerogerson.com
Transgene (EU:TNG)
Gráfico Histórico do Ativo
De Mai 2024 até Jun 2024
Transgene (EU:TNG)
Gráfico Histórico do Ativo
De Jun 2023 até Jun 2024