Une nouvelle analyse post hoc des données de phase 3 montre qu’AJOVY® (fremanezumab) réduit les crises de migraine chez les adultes souffrant de migraine et d’obésité comorbide
06 Dezembro 2023 - 11:24AM
Business Wire
- L’efficacité et l’innocuité d’AJOVY® (fremanezumab) ont été
démontrées chez les patients migraineux souffrant d’obésité dans
une analyse post hoc des études de phase 3 HALO-LTS1 et FOCUS2
- L’obésité est un facteur de risque connu de la migraine et est
fréquemment associée à une augmentation de la fréquence, de la
gravité et du handicap de la migraine3
- Données dévoilées lors du 17e Congrès européen sur les
céphalées, Barcelone, Espagne
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA)
annonce qu’une analyse post hoc4 de deux études cliniques de phase
3 présentées aujourd’hui au Congrès européen sur les céphalées a
montré l’efficacité du traitement préventif de la migraine AJOVY®
(fremanezumab) dans la réduction des crises de migraine chez les
patients souffrant de migraine et d’obésité comorbide.
La migraine et l’obésité sont toutes deux associées à des
niveaux élevés d’invalidité3 et ces deux pathologies sont plus
fréquentes chez les femmes5,6. Il est estimé que 59 % des Européens
sont en surpoids ou obèses, et que près d’un quart (23 %) des
adultes souffrent d’obésité5. Un indice de masse corporelle (IMC)
élevé est fréquemment associé à une prévalence et une gravité
accrues de la migraine, ainsi qu’à un plus grand nombre d’effets
indésirables3. Ainsi, l’évaluation de l’efficacité et de la
sécurité d’un traitement préventif de la migraine chez les patients
obèses peut aider à orienter la prise en charge de la migraine et
les décisions thérapeutiques.
L’analyse post hoc des études de phase 3 HALO-LTS1 et FOCUS2 a
comparé la sécurité et l’efficacité du traitement préventif de la
migraine au fremanezumab chez des patients migraineux obèses par
rapport à des patients migraineux de poids normal pendant une
période de 6 mois. L’obésité était définie par un indice de masse
corporelle (IMC) ≥30 kg/m2 (IMC élevé, 578 patients), et les
patients de poids normal par un IMC <30 kg/m2 (IMC normal, 1859
patients).
L’analyse a montré que l’efficacité du fremanezumab était la
même chez les patients migraineux ayant un IMC élevé que chez ceux
ayant un IMC normal :
- Au départ, les jours de migraine mensuels chez les patients
migraineux ayant un IMC élevé par rapport à ceux ayant un IMC
normal étaient de 13,7 et 13,6 respectivement.
- Après 6 mois de traitement au fremanezumab, le nombre de jours
de migraine par mois chez les patients migraineux ayant un IMC
élevé par rapport à ceux ayant un IMC normal était réduit à 6,8
contre 7,2 respectivement.
Les effets indésirables chez les patients obèses étaient en
outre similaires à ceux observés chez les patients non obèses
traités au fremanezumab.
Le principal auteur de l’étude, Pablo Irimia Sieira, neurologue
consultant à la Clinica Universidad de Navarra à Pampelune, en
Espagne, déclare : « Cette analyse est encourageante, car elle
montre que le fremanezumab peut réduire les crises de migraine
aussi efficacement chez les patients obèses que chez les patients
de poids normal. Compte tenu du poids plus élevé de la migraine
chez les patients souffrant d’obésité comorbide, il est important
que les traitements démontrent leur efficacité et leur innocuité
chez les patients migraineux souffrant de cette comorbidité
particulière. »
Dieter Schultewolter, vice-président des affaires médicales
mondiales en neurosciences chez Teva, déclare : « Nous constatons
que les cliniciens s’orientent vers des décisions de traitement de
la migraine plus personnalisées, adaptées au profil du patient. Il
est donc intéressant de constater que l’efficacité du fremanezumab
dans la prévention de la migraine a été démontrée dans de multiples
sous-groupes, notamment chez les personnes âgées, les personnes
obèses, les personnes souffrant de comorbidités psychiatriques
telles que la dépression, et les personnes souffrant de migraines
difficiles à traiter. »7,8,9
AJOVY® (fremanezumab), un anticorps monoclonal humanisé
développé par Teva Pharmaceuticals, cible sélectivement le peptide
lié au gène de la calcitonine (CGRP) et est approuvé pour la
prévention de la migraine chez les adultes souffrant d’au moins 4
jours de migraine par mois.
NOTES AUX ÉDITEURS
À propos de l’injection d’AJOVY▼
(fremanezumab-vfrm)
AJOVY est indiqué pour la prophylaxie de la migraine chez les
adultes qui ont au moins 4 jours de migraine par mois. AJOVY est
disponible sous la forme d’une injection à dose unique de 225
mg/1,5 ml dans une seringue préremplie ou, dans certains pays, dans
un stylo prérempli. Deux options de dosage sont disponibles : 225
mg une fois par mois en une injection sous-cutanée (dosage
mensuel), ou 675 mg tous les trois mois (dosage trimestriel), en
trois injections sous-cutanées. AJOVY peut être administré par un
professionnel de santé ou à domicile par le patient ou le soignant.
Aucune dose initiale n’est nécessaire pour commencer le traitement.
Le SmPC européen d’AJOVY▼ est disponible
ici.
À propos de Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA)
développe et produit des médicaments pour améliorer la vie des gens
depuis plus d’un siècle. Nous sommes un leader mondial dans le
domaine des médicaments génériques et innovants, avec un
portefeuille de plus de 3 500 produits dans presque tous les
domaines thérapeutiques. Environ 200 millions de personnes dans le
monde prennent chaque jour un médicament Teva et sont desservies
par l’une des chaînes d’approvisionnement les plus importantes et
les plus complexes de l’industrie pharmaceutique. Outre notre
présence bien établie dans le domaine des médicaments génériques,
nous menons d’importantes activités de recherche et d’exploitation
dans le domaine des médicaments innovants pour soutenir notre
portefeuille croissant de médicaments innovants et
biopharmaceutiques. Pour en savoir plus, rendez-vous sur
www.tevapharm.com.
Mise en garde concernant les déclarations
prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui
reposent sur les convictions et les attentes actuelles de la
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accomplissements futurs et ceux exprimés ou sous-entendus dans ces
déclarations prospectives. Vous pouvez identifier ces déclarations
prospectives par l’utilisation de mots tels que « devrait », «
s’attendre à », « anticiper », « estimer », « objectif», « peut »,
« projeter », « conseil », « avoir l’intention de », « planifier »,
« croire » et d’autres mots et termes de signification et
d’expression similaires en rapport avec toute discussion sur les
performances opérationnelles ou financières futures. Les facteurs
importants qui pourraient causer ou contribuer à de telles
différences incluent les risques liés au développement et au succès
commercial d’AJOVY (fremanezumab) pour le traitement de la migraine
chez les adultes ; notre capacité à être compétitifs sur le marché,
y compris notre capacité à développer et à commercialiser une
concurrence pour nos médicaments innovants, notre capacité à
obtenir les résultats escomptés des investissements dans notre
portefeuille de produits, notre capacité à développer et à
commercialiser des produits pharmaceutiques supplémentaires, notre
capacité à lancer et à exécuter avec succès notre nouvelle
stratégie Pivot to Growth, y compris à élargir notre portefeuille
de médicaments innovants et biosimilaires et à commercialiser de
manière rentable le portefeuille de médicaments innovants et
biosimilaires, que ce soit de manière organique ou par le biais du
développement commercial, et l’efficacité de nos brevets et
d’autres mesures visant à protéger nos droits de propriété
intellectuelle ; notre endettement substantiel ; nos activités et
nos opérations en général, y compris l’impact de la conjoncture
économique mondiale et d’autres développements macroéconomiques et
les réponses gouvernementales et sociétales qui y sont apportées,
ainsi que les coûts et les retards résultant de l’importante
réglementation pharmaceutique à laquelle nous sommes soumis ; les
questions de conformité, de réglementation et de contentieux, y
compris l’incapacité à se conformer à des environnements juridiques
et réglementaires complexes ; d’autres risques financiers et
économiques ; et d’autres facteurs abordés dans notre rapport
trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le troisième trimestre 2023
et dans notre rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l’exercice
clos le 31 décembre 2022, y compris dans la section intitulée «
Facteurs de risque ». Les déclarations prospectives ne sont
valables qu’à la date à laquelle elles sont faites et nous
n’assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou autres informations contenues dans le
présent document, que ce soit à la suite de nouvelles informations,
d’événements futurs ou autres. Nous vous conseillons de ne pas vous
fier indûment à ces déclarations prospectives.
Références :
____________________________ 1 HALO-LTS, NCT02638103 2 Étude
FOCUS NCT03308968 3 Westgate CSJ, et al. Understanding the link
between obesity and headache - with focus on migraine and
idiopathic intracranial hypertension. J Headache Pain.
2021;22(1):123. 4 Sieria Pablo, et al. Efficacy and Safety of
Fremanezumab in Patients with Migraine and Obesity: Post Hoc
Analysis of the Phase 3 HALO-LTS and FOCUS Clinical Trails.
Présenté au Congrès européen sur les céphalées en décembre 2023.
Poster PO35 5 Rapport régional européen de l’OMS sur l’obésité 2022
6 Linda Al-Hassany, et al. Giving Researchers a Headache – Sex and
Gender Differences in Migraine. Frontiers in Neurology. 2020 7
Nahas SJ, et al. J Headache Pain. 2021;22:141. 8 Lipton RB, et al.
Présenté au AHS 2023 ; Austin, Texas, 15-18 juin (P-231). 9 Ferrari
MD, et al. Lancet. 2019;394(10203):1030–1040.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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