MaaT Pharma informe de la fin du recrutement des patients dans l'essai clinique randomisé de Phase 2a, promu par l’investigateur, évaluant MaaT013 en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans le mélanome métastatique
05 Março 2024 - 3:30AM
Business Wire
- Le dernier patient a été randomisé dans l'essai de Phase 2a
PICASSO, sponsorisé par l'AP-HP en collaboration avec MaaT Pharma,
INRAE et l’Institut Gustave Roussy, évaluant MaaT013 dans le
mélanome en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle
immunitaires.
- La soumission des résultats de l'étude à une revue scientifique
est prévue au dernier trimestre 2024 ou au premier trimestre
2025.
- La communication des premiers résultats est prévue au dernier
trimestre 2024 ou au premier trimestre 2025.
Regulatory News:
MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »), société de
biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le
développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)1 visant à
améliorer la survie des patients atteints de cancers, informe
aujourd'hui de la fin du recrutement des patients pour l'essai
clinique de Phase 2a2, sponsorisé par l'AP-HP3 et en collaboration
avec INRAE et l’Institut Gustave Roussy, évaluant MaaT013, le
candidat-médicament le plus avancé de la Société, en combinaison
avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI),
ipilimumab (Yervoy®) et nivolumab (Opdivo®).
Au total, 70 patients ont été recrutés dans 5 centres différents
en France dans le cadre de l'essai randomisé contrôlé de Phase 2a
PICASSO, qui a débuté en avril 2022. La Société a fourni le
candidat-médicament MaaT013 et le placebo et réalisera les analyses
du microbiote des patients en utilisant sa plateforme propriétaire
gutPrint®. La levée d’aveugle sera effectuée à la 27ème semaine
pour évaluer le critère d'évaluation principal qui est la sécurité.
Parallèlement, les premières données d'efficacité seront
disponibles, évaluées à travers le meilleur taux de réponse
globale, selon les critères immunologiques d'évaluation de la
réponse dans les tumeurs solides (iRECIST ; 19).
Après avoir franchi cette étape clé du recrutement, la première
publication sera soumise fin 2024 ou au premier trimestre 2025.
L'essai PICASSO est financé par la Direction Générale de l'Offre
de Soins (DGOS) et opéré par l'Institut National du Cancer (INCa)
dans le cadre d'un appel à projets (projet PHRC-K19-183).
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À propos de MaaT013
MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy (microbiothérapie à
écosystème complet) prête à l’emploi, standardisée et issue d’une
combinaison de microbiotes de donneurs sains (poolée). Le produit
est caractérisé par une diversité et une richesse élevées et
standardisées des espèces microbiennes qu’il contient et la
présence de ButycoreTM (ensemble de bactéries produisant des
métabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer
la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient
et son système immunitaire, afin de corriger la réactivité et
restaurer la tolérance des fonctions immunitaires et ainsi de
réduire l’aGvH gastro-intestinale résistante aux stéroïdes. MaaT013
a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug
Administration (FDA) aux États-Unis et de l'Agence européenne des
médicaments (EMA).
A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique
qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose
microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le
traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte
(GvH), une complication grave survenant après une greffe de
cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a lancé en mars 2022
en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints
de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son
approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme
de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de
son portefeuille de produits et son extension à des indications
plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles
thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier
des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant
le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM
(Microbiothérapies à écosystème complet) sont toutes produites dans
le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité
cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et
à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. MaaT
Pharma bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée
mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires
pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de
microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la première
société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur
Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques
inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements
futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des
facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations
peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou
incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à
», « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », «
estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir
avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions
» et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme
négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont
assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives.
1 Microbiome Ecosystem Therapy: Microbiothérapie à Ecosystème
Complet
2 NCT04988841: Prospective randomIzed clinical trial assessing
the tolerance and clinical benefit of feCAl tranSplantation in
patientS with melanOma treated with CTLA-4 and PD-1 inhibitors.
3 AP-HP: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240304319047/fr/
MaaT Pharma – Relations investisseurs Guilhaume DEBROAS,
Ph.D. Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92 50
invest@maat-pharma.com
MaaT Pharma – Relations médias Pauline RICHAUD Sr PR
& Corporate Communications Manager +33 6 14 06 45 92
media@maat-pharma.com
Trophic Communications – Communication corporate
Stephanie MAY ou Priscillia PERRIN +49 171 185 56 82
maat@trophic.eu
Maat Pharma (EU:MAAT)
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