Transgene et NEC étendent leur collaboration et poursuivent ensemble le développement clinique de TG4050, un vaccin thérapeutique individualisé contre le cancer
08 Janeiro 2024 - 1:45PM
Transgene et NEC étendent leur collaboration et poursuivent
ensemble le développement clinique de TG4050, un vaccin
thérapeutique individualisé contre le cancer
Transgene et NEC prévoient de lancer, en
2024, une extension de l’étude randomisée de Phase I en essai
randomisé de phase I/II pour continuer à démontrer le potentiel de
TG4050 comme traitement adjuvant des cancers de la tête et du
cou.
Strasbourg, France & Tokyo, Japon, le 8
janvier 2024, 17h45 CET / le 9 janvier 2024, 9h00 JST –
Transgene (Euronext Paris : TNG), société de
biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies
reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, et NEC
Corporation (NEC ; TSE : 6701), un leader des technologies de
l’information, des réseaux et de l’intelligence artificielle
(IA), annoncent la signature d’un accord de collaboration
portant sur la poursuite de l’évaluation clinique du vaccin
individualisé néoantigénique contre le cancer TG4050.
TG4050 fait actuellement l’objet d’un essai de
Phase I multicentrique en monothérapie comme traitement adjuvant
des cancers de la tête et du cou HPV-négatifs. Forts des premiers
résultats obtenus en Phase I[*] (NCT04183166), Transgene et
NEC préparent l’extension de cet essai randomisé de Phase I en
essai randomisé de Phase I/II. Son démarrage est attendu en 2024.
Cette nouvelle phase, qui capitalise sur les premiers signes
d’efficacité et l’induction de réponses immunitaires lymphocytaires
chez les patients, vise à générer un ensemble de résultats
immunologiques et cliniques qui démontreront plus avant le
potentiel de TG4050.
Transgene et NEC présenteront des données
immunologiques et cliniques supplémentaires de l’essai actuel de
Phase I lors d’une conférence scientifique au premier
semestre 2024.
TG4050 est issu de la plateforme myvac® de
Transgene et bénéficie des technologies d’Intelligence Artificielle
(IA) de NEC pour l’identification et la prédiction des néoantigènes
les plus immunogènes.
Le Dr Alessandro Riva,
Président-Directeur général de Transgene, commente :
« Nous sommes heureux d’annoncer l’extension de notre accord avec
NEC, qui marque une étape importante dans notre collaboration. Nous
sommes impatients de pouvoir traiter de nouveaux patients dans le
cadre de nos essais cliniques avec notre vaccin anticancer
individualisé TG4050. À l’ASCO 2023, nous avons présenté
avec NEC des premières données de Phase I très encourageantes qui
montrent que tous les patients évaluables traités avec TG4050 en
monothérapie ont développé une réponse immunitaire spécifique et
sont restés en rémission. Notre plan de développement clinique
commun s’appuie sur ces données prometteuses dans un contexte où il
n’existe pas de traitement approuvé pour prévenir la récidive chez
les patients après une chimioradiothérapie adjuvante. Nous pensons
que TG4050, en combinant un vecteur viral puissant et immunogène
avec un outil de sélection des néoantigènes extrêmement
sophistiqué, a le potentiel de répondre à des besoins médicaux
majeurs dans le traitement adjuvant des tumeurs solides. »
Masamitsu Kitase, Corporate SVP et
Directeur de la division Santé et Sciences de la Vie de NEC
Corporation, commente : « Transgene est notre
partenaire de confiance pour le développement de notre actif
commun, le vaccin thérapeutique néoantigénique TG4050. Je suis
très heureux que les résultats positifs de l’étude de Phase I nous
aient encouragés à poursuivre notre collaboration sur ce vaccin
très prometteur pour le traitement des cancers de la tête et du
cou. Nous sommes fiers que l’efficacité de nos modèles
d’intelligence artificielle (IA) et de machine learning (ML) aident
à prédire les néoantigènes cliniquement significatifs, avec un
impact pour les patients. La division Santé et Sciences de la vie
de NEC s’est engagée à apporter aux patients du monde entier des
traitements novateurs basés sur l’IA et à réaliser des avancées
significatives pour l’industrie pharmaceutique. »
***
Contacts
Transgene :Lucie LarguierDirector Corporate
Communications &
IR+33 (0)3 88 27 91 04investorrelations@transgene.fr |
Médias : Citigate Dewe Rogerson &
GraylingMarie Frocrain / Olivier
Bricaud+33 (0)6 04 67 49 75 / + 33 (0)7 63
73 05 67 transgeneFR@citigatedewerogerson.com |
NEC
Corporation :AI Drug Development
Division
contact@aidd.jp.nec.com |
NEC Corporation :
Joseph Jasperj-jasper@nec.com+81-3-3798-6511 |
À propos de
myvac® myvac® est une plateforme
d’immunothérapie individualisée, basée sur un vecteur viral (MVA),
développée par Transgene, pour cibler les tumeurs solides. Les
produits issus de cette plateforme sont conçus pour stimuler le
système immunitaire des patients, afin de reconnaître et détruire
les tumeurs en utilisant leurs propres mutations génétiques.
Transgene a mis en place un réseau innovant qui combine
bio-ingénierie, transformation numérique, un savoir-faire reconnu
en vectorisation et une unité de fabrication unique. Dans le
cadre du Programme d’Investissements d’Avenir, Transgene bénéficie
du soutien de Bpifrance pour le développement de sa
plateforme myvac®. TG4050 est le premier produit issu de
la plateforme myvac® ; il est actuellement
évalué dans le cadre de deux essais
cliniques. Pour découvrir myvac® en images, cliquez ici.
À propos de TG4050 TG4050
est une immunothérapie individualisée issue de la plateforme myvac®
de Transgene. Elle a été développée pour le traitement des tumeurs
solides en s’appuyant sur l’expertise historique de NEC dans le
domaine de l’intelligence artificielle (IA) et du machine learning
(ML). Ce vaccin thérapeutique encode des néoantigènes (mutations
spécifiques aux patients) identifiés et sélectionnés par le système
de prédiction de néoantigènes de NEC. Ce système de prédiction
repose sur plus de vingt ans d’expertise en IA et a
été entraîné sur des données immunologiques internes qui
lui permettent de savoir hiérarchiser et sélectionner avec
précision les séquences les plus immunogènes. TG4050 a été
conçu afin de stimuler le système immunitaire du patient dans le
but d’induire une réponse des cellules lymphocytaires T spécifiques
capables de reconnaître et de détruire les cellules tumorales grâce
aux néoantigènes. Cette immunothérapie individualisée est produite
spécialement pour chaque patient.
À propos des essais
cliniquesTG4050 est actuellement évalué dans un essai
clinique de Phase I chez des patients atteints de cancers de la
tête et du cou HPV-négatifs (NCT04183166). Le traitement
personnalisé est créé pour chaque patient, après son opération
chirurgicale, en parallèle de son traitement adjuvant. La moitié
des participants reçoit le vaccin thérapeutique immédiatement après
avoir terminé le traitement adjuvant. L’autre moitié le reçoit lors
de la récidive de la maladie, en complément du traitement standard.
Cette étude randomisée évalue les bénéfices du traitement avec
TG4050 chez des patients qui présentent un risque élevé de
récidive. 32 patients ont été inclus en France, au Royaume-Uni et
aux États-Unis. L’investigateur principal de l’essai est le
Professeur Christian Ottensmeier, MD, PhD, Oncologue Médical
Consultant au Clatterbridge Cancer Centre et Professeur
d’Immuno-Oncologie à l’Université de Liverpool. En France, l’essai
clinique est mené à l’IUCT-Oncopole de Toulouse par le Professeur
Jean-Pierre Delord, MD, PhD, et à l’Institut Curie, à Paris, par le
Professeur Christophe Le Tourneau, MD, PhD, responsable du D3i
(Department of Drug Development and Innovation). Aux États-Unis,
l’essai est coordonné par le Dr Yujie Zhao, MD, PhD, à la Mayo
Clinic. Les critères d’évaluation de l’essai comprennent la
sécurité, la faisabilité et l’activité biologique du vaccin
thérapeutique. Les premières données immunologiques et cliniques
présentées à l’AACR 2023 et à l’ASCO 2023 sont très
encourageantes.
À propos de Transgene Transgene
(Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui conçoit
et développe des produits d’immunothérapie contre les cancers. Ces
produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou
indirectement les cellules cancéreuses. Le portefeuille de
Transgene se compose de plusieurs immunothérapies en développement
clinique : TG4050, le premier traitement individualisé issu de
la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin thérapeutique développé
dans les cancers HPV-positifs, ainsi que BT-001, et TG6050, deux
virus oncolytiques basés sur le virus breveté de la plateforme
Invir.IO®.Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la
médecine de précision avec une immunothérapie innovante spécifique
à chaque patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un
vecteur viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées
grâce à une intelligence artificielle apportée par son partenaire
NEC. Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de
Transgene en ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une
nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Plus
d’informations sur www.transgene.fr. Suivez-nous sur X
(ex-Twitter) : @TransgeneSA et LinkedIn : @Transgene
Déclarations prospectives Ce
communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations
prospectives pouvant être remises en cause par un certain nombre
d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs
pourraient différer significativement de ceux anticipés. Il
n’existe aucune garantie (i) que les résultats des travaux
précliniques et des essais cliniques antérieurs soient prédictifs
des résultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) que
les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de
Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des
partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans
des délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La
survenue de ces risques pourrait avoir un impact négatif
significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa
situation financière, ses résultats ou ses développements. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par
rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
rubrique « Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement
universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites
internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société
(www.transgene.fr). Les déclarations prospectives ne sont valables
qu’à la date du présent document et Transgene ne s’engage pas à
mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles
informations devaient être disponibles à l’avenir.
[*] Ottensmeier et al., “Safety and
Immunogenicity of TG4050: a personalized cancer vaccine in head and
neck carcinoma” ASCO 2023, June 6, 2023, Poster presentation
- 20240108_Transgene_NEC_continued_agreement_FR
Transgene (EU:TNG)
Gráfico Histórico do Ativo
De Mai 2024 até Jun 2024
Transgene (EU:TNG)
Gráfico Histórico do Ativo
De Jun 2023 até Jun 2024