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Biomm informa que a Anvisa indeferiu o pedido de registro do medicamento Pegfilgrastim

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A Biomm informou que foi publicado no Diário Oficial da União o indeferimento, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), do pedido de registro do medicamento Pegfilgrastim.

O comunicado foi feito pela empresa (BOV:BIOM3) nesta terça-feira (05).

O medicamento, fruto do acordo exclusivo da Biomm com a Lupin Limited, é indicado para a redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes submetidos à quimioterapia.

A companhia reiterou que providenciará documentos e estudos adicionais (já contratados), a fim de atender às exigências da Anvisa, visando o deferimento do medicamento a ser comercializado futuramente.

Informações Financenews

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