- VYALEV est le premier et le seul traitement à base de
lévodopa pour perfusion sous-cutanée pendant 24 heures, destiné aux
personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade avancé au
Canada.
- Les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade
avancé ont maintenant une option de traitement non chirurgicale qui
répond à un besoin non satisfait dans ce groupe.
- Dans les études cliniques, les patients recevant VYALEV ont
atteint les valeurs du paramètre d'évaluation principal, à savoir
une réduction des fluctuations motrices et de l'akinésie matinale,
ainsi qu'une amélioration de la qualité du sommeil et de la qualité
de vie1,2.
- L'approbation de VYALEV souligne l'engagement d'AbbVie à
offrir des options thérapeutiques pertinentes aux personnes
atteintes de troubles neurologiques.
MONTRÉAL, le 8 févr. 2024 /CNW/ - AbbVie (NYSE:
ABBV) a annoncé aujourd'hui que VYALEV (solution de
foslévodopa/foscarbidopa) est maintenant offert pour le traitement
des fluctuations motrices chez les patients atteints de la maladie
de Parkinson à un stade avancé répondant à la lévodopa qui
n'obtiennent pas une maîtrise satisfaisante des fluctuations
motrices et des hyperkinésies/dyskinésies invalidantes et graves,
malgré un traitement optimisé par des associations
d'antiparkinsoniens offertes sur le
marché3.
VYALEV est le premier et le seul traitement à base de lévodopa
pour perfusion sous-cutanée pendant 24 heures, destiné aux
personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade avancé au
Canada.
La maladie de Parkinson touche plus de 100 000 Canadiennes et
Canadiens âgés de 40 ans ou plus. Chaque jour, environ 30 personnes
reçoivent un diagnostic de la maladie4. Au
cours des 10 prochaines années, on s'attend à ce que ces nombres
passent à 163 700 personnes atteintes de la maladie et à 50
nouveaux diagnostics par
jour5,6.
La maladie de Parkinson à un stade avancé est un trouble du
mouvement progressif et chronique caractérisé par des tremblements,
une rigidité musculaire, une lenteur des mouvements et des troubles
de l'équilibre découlant de la perte de cellules cérébrales
productrices de dopamine7. En ce qui
concerne les symptômes de la maladie, il est souvent question de
périodes « ON » et de périodes « OFF » :
les périodes « ON » correspondent aux moments où les
symptômes sont maîtrisés, alors que les périodes « OFF » sont
les moments où les symptômes réapparaissent entre les doses de
médicament8,9.
« À mesure que cette maladie évolue, il existe un besoin
non satisfait d'options thérapeutiques permettant de réduire le
nombre de périodes « OFF » et de maîtriser les symptômes
pendant 24 heures, a déclaré la
Dre Anne-Louise Lafontaine, professeure
agrégée à la Faculté de médecine de l'Université McGill et
directrice de la Clinique des troubles du mouvement de McGill. Avec
VYALEV sur le marché, les patients atteints de la maladie de
Parkinson à un stade avancé ont maintenant une option de traitement
sous-cutanée - non chirurgicale - qui réduit les
fluctuations motrices et l'akinésie matinale et améliore la qualité
du sommeil et, en fin de compte, la qualité de vie. »
Avec l'évolution de la maladie de Parkinson, les patients voient
souvent une baisse de leur capacité à effectuer des activités
quotidiennes telles que s'habiller ou préparer le
repas10, et sont donc pris en charge par un
membre de leur famille ou un partenaire de
soins11.
« Selon le Système canadien de surveillance des maladies
chroniques, on estime que près de 23 000 personnes vivent
actuellement avec la maladie de Parkinson au Québec[i]. Un grand
nombre d'entre elles comptent sur leur famille et leurs partenaires
de soins pour gérer quotidiennement la maladie. Cela inclut les
soins personnels, l'administration des médicaments et le soutien
émotionnel, a précisé Caroline
Champeau, Directrice générale de Parkinson Québec. Grâce à
cette approbation, nous sommes ravis que les patients québécois
atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé aient une
nouvelle option de traitement qui peut atténuer les symptômes tout
en améliorant la qualité de vie des personnes qui font partie de
leur réseau de soins. »
« AbbVie est fière d'offrir le premier nouveau traitement
en dix ans contre la maladie de Parkinson à un stade avancé.
Il s'agit d'une option non chirurgicale très attendue par les
patients qui cherchent des solutions pour prendre en charge leur
maladie, a déclaré Rami Fayed, Vice-président et Directeur général
d'AbbVie Canada. Ce nouveau traitement s'appuie sur le succès
remarquable de DUODOPA et témoigne de notre engagement de longue
date envers les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et
leurs partenaires de soins au Canada. »
À propos de VYALEV
VYALEV (foslévodopa/foscarbidopa) est une solution de
promédicaments de la lévodopa et de la carbidopa, qui est
administrée par perfusion sous-cutanée continue pour traiter les
patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé chez
qui les symptômes moteurs ne sont pas maîtrisés par des médicaments
à prise orale3.
À propos de l'étude de
phase III M15-741
L'approbation de VYALEV par Santé Canada est fondée sur
l'étude pivot de phase III M15-741. Il s'agit d'une étude
ouverte à groupe unique d'une durée de 12 mois visant à
évaluer l'innocuité, l'efficacité et la tolérabilité d'une
exposition quotidienne de 24 heures à une perfusion
sous-cutanée continue de VYALEV chez des personnes atteintes de la
maladie de Parkinson à un stade avancé dont les symptômes moteurs
n'étaient pas bien maîtrisés par leur traitement actuel. Les
résultats ont montré une réduction des fluctuations motrices et de
l'akinésie matinale (période « OFF » au réveil), ainsi
qu'une amélioration de la qualité du sommeil et de la qualité de
vie jusqu'à la semaine 52. Vous trouverez de plus amples
renseignements sur l'étude au www.clinicaltrials.gov (NCT04379050)
(en anglais seulement).
À propos de l'étude de
phase III M15-7362
Cette étude de phase III à répartition aléatoire, à double
insu, à double placebo et comparative avec médicament de référence
visait à comparer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de
l'ABBV-951 (solution de foslévodopa/foscarbidopa) et de la
lévodopa/carbidopa par voie orale chez des patients atteints de la
maladie de Parkinson à un stade avancé. Environ 130 adultes
atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé ont été
inscrits à l'étude dans environ 80 centres partout dans le
monde. Les résultats ont montré que les patients présentaient une
augmentation significative du nombre de périodes « ON »
sans dyskinésie incommodante, comparativement à l'association
carbidopa/lévodopa à libération immédiate par voie orale. La durée
du traitement était de 12 semaines. Vous trouverez de plus
amples renseignements sur l'étude au www.clinicaltrials.gov
(NCT04380142) (en anglais seulement).
Veuillez consulter la monographie de VYALEV ici.
À propos d'AbbVie en
neurosciences
Chez AbbVie, nous avons un engagement indéfectible envers
les personnes du monde entier atteintes de troubles neurologiques
et psychiatriques. Forts de plus de trois décennies d'expérience en
neurosciences, nous offrons aujourd'hui des options thérapeutiques
pertinentes et travaillons à innover pour l'avenir. La gamme des
produits de neurosciences d'AbbVie comprend des traitements
approuvés contre des troubles neurologiques, notamment la migraine,
les troubles du mouvement et les troubles psychiatriques, ainsi
qu'une solide pépinière de traitements transformateurs. Nous misons
fortement sur la recherche et nous sommes déterminés à mieux
comprendre les troubles neurologiques et psychiatriques. Chaque
défi ne fait qu'accroître notre détermination et nous pousse à
mettre au point des traitements novateurs pour les personnes
touchées par ces maladies, leurs partenaires de soins et les
cliniciens. Pour en savoir plus, visitez le site
www.abbvie.ca.
À propos d'AbbVie
AbbVie a pour mission de découvrir et d'offrir des solutions et
des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en
matière de santé aujourd'hui et relever les défis médicaux de
demain. Elle met tout en œuvre afin d'avoir un impact remarquable
sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont
l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences et les soins
oculaires, de même que dans le domaine de l'esthétique par le
truchement des produits et services d'Allergan Esthétique.
Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.ca.
Suivez AbbVie Canada sur X et Instagram ou trouvez-nous sur
LinkedIn.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur la gamme complète
des produits d'AbbVie contre la maladie de Parkinson, visitez le
site www.abbvie.ca.
_________________________
1 A Study to
Evaluate the Safety and Tolerability of ABBV-951 in Participants
With Parkinson's Disease (PD). ClinicalTrials.gov. 2022. Consulté
le 8 février 2023 au :
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03781167.
|
2 Safety and
efficacy of continuous subcutaneous foslevodopa-foscarbidopa in
patients with advanced Parkinson's disease: a randomised,
double-blind, active-controlled, phase 3 trial. The Lancet
Neurology. Consulté le 8 février 2023 au :
https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(22)00400-8/fulltext.
|
3
Monographie du produit. 2023.
https://www.abbvie.ca/content/dam/abbvie-dotcom/ca/fr/documents/products/VYALEV_PM_FR.pdf
|
4« La
maladie ». Parkinson Canada. Consulté le 16 mars 2023
au https://www.parkinson.ca/fr/la-maladie/.
|
5 Agence de
la santé publique du Canada. Système canadien de surveillance des
maladies chroniques (SCSMC), outil de données 2000-2016, édition
2018. Ottawa (Ontario) : Agence de la santé publique du Canada,
2018.
|
6 Les
Organismes caritatifs neurologiques du Canada (OCNC), Santé Canada,
l'Agence de la santé publique du Canada (ASPC), et les Instituts de
recherche en santé du Canada (IRSC). ÉTABLIR LES CONNEXIONS : Mieux
comprendre les affections neurologiques au Canada, septembre 2014,
p. 68.
|
7 About
Parkinson's: Parkinson's 101. The Michael J. Fox Foundation for
Parkinson's Research. Disponible au :
https://www.michaeljfox.org/understanding-parkinsons/i-have-got-what.php#q2
|
8 "Wearing
off and motor fluctuations." Consulté le 8 février 2023 au :
https://www.parkinsonseurope.org/about-parkinsons/symptoms/motor-symptoms/wearing-off-and-motor-fluctuations/.
|
9 ""Off"
Time in Parkinson's Disease." (2022). Consulté le 10 mars 2023 au :
https://www.michaeljfox.org/time-parkinsons-disease.
|
10 K Ray
Chaudhuri et Stuart H Isaacson. (2013). Morning Akinesia and the
Potential Role of Gastroparesis - Managing Delayed Onset of First
Daily Dose or Oral Levodopa in Patients with Parkinson's Disease.
Consulté le 8 février 2023 au :
https://touchneurology.com/movement-disorders/journal-articles/morning-akinesia-and-the-potential-role-of-gastroparesis-managing-delayed-onset-of-first-daily-dose-of-oral-levodopa-in-patients-with-parkinsons-disease/.
|
11 Pablo
Martinez‑Martin et al. Impact of advanced Parkinson's disease on
caregivers: an international real‑world study. Journal of
Neurology. Publié en janvier 2023.
|
SOURCE AbbVie Canada