Comentário de DesempenhoBelo Horizonte,09deagostode 2017-A BIOMM S.A. (BM&FBovespa: BIOM3), empresa pré-operacional biofarmacêutica, anuncia seus resultados do segundotrimestre de 2017.Destaques do período A Biomm continua desenvolvendo junto a seus pesquisadores o aperfeiçoamento de suas tecnologias, tornandoa produção de proteínas terapêuticas mais competitiva, ampliando a proteção de sua propriedade intelectual em outros países e desenvolvendo relações comerciais, sobretudo internacionais, de forma a permitir anegociação das tecnologias mencionadas.Nesse contexto, a Biom...
Comentário de DesempenhoBelo Horizonte,09deagostode 2017-A BIOMM S.A. (BM&FBovespa: BIOM3), empresa pré-operacional biofarmacêutica, anuncia seus resultados do segundotrimestre de 2017.Destaques do período A Biomm continua desenvolvendo junto a seus pesquisadores o aperfeiçoamento de suas tecnologias, tornandoa produção de proteínas terapêuticas mais competitiva, ampliando a proteção de sua propriedade intelectual em outros países e desenvolvendo relações comerciais, sobretudo internacionais, de forma a permitir anegociação das tecnologias mencionadas.Nesse contexto, a Biomm tem atualizado as especificações dos equipamentos críticos à produção de insulina, trabalhado no desenvolvimento para otimização de processos e projetos por meio de simulações eletrônicas. Ainda neste mesmo sentido, estudos foram realizados para aumentar as alternativas de matérias primas críticas, seja por meio do desenvolvimento de novos fornecedores, ou desenvolvimento tecnológico em parceria com universidades ou empresas.No período em destaque, a construção da unidade fabril de Nova Lima iniciou o processo de desmobilização das empreiteiras atuantes na construção da fábrica, com o início dos encerramentos dos contratos de construção civil, fechamento e cobertura, forro e divisórias incluindo os testes finais de comissionamento para aentrega das áreas de utilidades da fábrica e equipamentos diretos e indiretos da linha de produção.Em termos de projetos de desenvolvimento em andamento, sendo: (i) Projeto Insulina: em fase de escalonamento industrial dentro de uma CMO ( Contract Manufacturing Organization) alemã, que visa à produção, a partir da tecnologia da Biomm, de lotes de insulina para a utilização nos testes pré-clínicos e clínicos, sendo estes testes estes necessários para a obtenção da licença de produção e comercialização e; (ii) Projeto Glargina: em processo de desenvolvimento interno no laboratóriode controle de qualidade em Nova Lima (MG), através de mapeamento de processos e desenvolvimento dos procedimentos. No dia 21 de fevereiro de 2017, foi publicada no Diário Oficial da União a Portaria nº 551, do Ministério da Saúde (Portaria), por meio da qual a Companhia foi indicada como um dos entes privados a participar da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (“PDP”) da demanda de Insulina Humana para o Sistema Único de Saúde (SUS) no ano de 2017. Isto quer dizer que a Companhia será responsável por 50% da demanda de Insulina Humana no âmbito da PDP, em parceria com a Fundação Ezequiel Dias–FUNED. No dia 20 de abril de 2017, conforme estava previsto, a Companhia resubmeteu por meio de ofício o projeto da PDP de Insulina Humana, e aguarda o retorno da validação pelosComitês de Avaliação das PDP’s. Desenvolvimento de NegóciosA Biomm avalia constantemente a expansão do seu portfólio para outros medicamentos biológicos e biossimilares. Assim sendo, em 31 de maio de 2017, foi celebrado com a MannKind Corporation um acordo de exclusividade de fornecimento, distribuição e comercialização do produto Afrezza Inhalation Powder (“Afrezza”). A Companhia será responsável por preparar e submeter os documentos necessários à aprovação regulamentar do Afrezza no Brasil incluindo a aprovação junto à ANVISA e, no que se refere aos aspectos pertinentes à precificação do produto, a aprovação junto à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED). Uma vez obtida a aprovação de ambos os órgãos reguladores, a MannKind Corporation irá produzir e fornecer o Afrezza para a Companhia, que será responsável pelo fornecimento e distribuição do produto no Brasil.Esta parceria poderá alavancar o seu atual portfólio de produtos para diabetes, oferecendo uma nova opção para melhorar a qualidade de vida de quem tem a doença.Em 29 de Junho de 2017, o Conselho de Administração da Companhia aprovou o início das vendas do produto Confort Care, de acordo com o contrato firmado junto ao Laboratório Affinitá. Assim, a partir de julho de 2017 a empresa iniciou a venda do Confort Care, um dos primeiros dermocosméticos no mercado com apenas 3% de ureia e o primeiro a usar a nanotecnologia na hidratação dos pés.Mercado de CapitaisA Companhia estima para 2017 a conclusão das obras civis e o comissionamento e qualificações de instalaçãoe operação da sua unidade fabril em Nova Lima.A Companhia aguarda a obtenção dos registros da ANVISA em relação as insulinas importadas.Na área de Desenvolvimento de Negócios, a Companhia vem mapeando potenciais parceiros que tenham produtos em desenvolvimento ou já registrados, que completem o portfólio da Biomm, sejam em endocrinologia, produtos biotecnológicos ou que sejam comercializados nos mesmos canais de distribuição dos produtos da Biomm.A Companhia também mantéminteresse em produtos que possam ter alguma das fases de produção transferidas no futuro para o site de Nova Lima ou Jaboatão dos Guararapes.Tanto os produtos quanto a planta de produção do parceiro precisam ser avaliados pela Biomm quanto à adequação às regras da ANVISA.A Biomm atua em um setor da economia que consideramos prioritário e estruturante em uma cadeia tecnologicamente sofisticada. A Companhia será a única fabricante de insulina do país, a única do setor de fármacos listada na BM&FBovespa. Estamos trabalhando para acelerar a entrada no mercado brasileiro de produtos biofarmacêuticos e também encontrar outras oportunidades de negócio de modo a oferecer ao mercado um portfólio de produtos inovadores.BIOMM S.A.Belo Horizonte, 09 de agosto de 2017.
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