Abivax fait
le point sur la stratégie du programme de traitement combiné dans
la rectocolite hémorragique (RCH) et annonce les données
précliniques précoces de combinaison d’obefazimod et d’étrasimod
dans un modèle murin de maladie inflammatoire de l'intestin
(MICI)
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Abivax mène activement des études
précliniques évaluant de multiples traitements oraux et injectables
et publiera des données supplémentaires au T4 2024.
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L’évaluation préclinique
d’obefazimod associé à étrasimod a amélioré la protection du poids
corporel et l’indice d’activité de la maladie avec une réduction
synergique et statistiquement importante de plusieurs cytokines
(TNF, IL-17, IL-6, IFN)
dans le sang par comparaison avec chaque traitement en
monothérapie.
PARIS,
France, 25 septembre 2024, 22h00 CEST – Abivax SA (Euronext Paris
& Nasdaq : ABVX) (« Abivax » ou la
« Société »), une société de biotechnologie au stade clinique axée
sur le développement de thérapies exploitant les mécanismes de
régulation naturels de l’organisme afin de stabiliser la réponse
immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires
chroniques, a annoncé aujourd’hui les résultats des données
combinées précliniques initiales d’obefazimod associé à étrasimod
dans un modèle murin de MICI.
« Malgré
les progrès et le développement de multiples nouvelles thérapies
ciblées avancées dans les MICI, les taux d’efficacité semblent
avoir atteint un plafond. Moins de la moitié des patients
obtiennent une rémission clinique, et beaucoup d'entre eux perdent
leur réponse au fil du temps. Il est impératif pour notre domaine
d'explorer des traitements combinés rationnels et scientifiquement
motivés afin de percer le plafond d'efficacité, ce qui à son tour
conduira à une amélioration des résultats à long terme pour les
patients », a
déclaré le Dr David Rubin, Professeur de médecine et chef du
service de gastroentérologie, hépatologie et nutrition à
l’Université de Chicago.
« Notre
objectif pour ce programme est de développer un traitement combiné
à dose fixe pour les patients atteints de RCH qui offre une
efficacité d'induction et de maintenance optimale pour la maladie,
un profil de sécurité comparable à celui d’obefazimod et une marge
de manœuvre en matière de PI jusqu'à la fin des années 2040
», a
déclaré Marc de Garidel, Directeur général
d'Abivax. Il a poursuivi en
ajoutant : « Nous considérons que le profil de sécurité et
d’efficacité émergent d’obefazimod, avec potentiellement une
efficacité de maintenance optimale pour la maladie, pourrait
apporter un bénéfice significatif aux patients lorsqu’il est
administré en monothérapie. En outre, étant donné que obefazimod
est un traitement oral qui a jusqu'à présent démontré un profil de
sécurité favorable, il s’avère être un candidat intéressant à
combiner avec d'autres mécanismes d'action pour tenter de dépasser
le plafond d'efficacité observé avec les thérapies
avancées. »
Le Dr
Fabio Cataldi, Directeur médical d’Abivax, a fourni des éléments
clés du programme de thérapie combinée. « Ce programme comporte
plusieurs étapes. Tout d'abord, nous réaliserons d'autres
expériences précliniques évaluant l'efficacité d’obefazimod combiné
à plusieurs autres mécanismes d'action. Sur la base de nos
résultats, nous prévoyons de sélectionner un candidat en 2025 et de
travailler au développement d’une combinaison à dose fixe en vue
d'un développement clinique. »
« Nous
plaçons la barre haute pour le succès et nous sommes enthousiastes
par les données prometteuses que nous générons avec ce programme de
combinaison préclinique », a
déclaré M. de Garidel. « Nous prévoyons de
présenter ces données lors d’une prochaine conférence scientifique
et menons activement d’autres études de combinaison qui abordent
différentes voies de la maladie. Nous sommes impatients de faire le
point sur nos progrès d’ici la fin de l’année. »
Programme préclinique et résultats initiaux
Une évaluation
préclinique d’obefazimod combiné à étrasimod a été réalisée à
l’aide d’un modèle de transfert adoptif de lymphocytes T chez la
souris. Dans cette étude, des lymphocytes CD4+CD45high ou
CD4+CD45low ont été injectés par voie intrapéritonéale à des souris
C57BL/6NRj-Rag2tm1Ciphe/Rj
mâles âgées de 6 semaines (10 souris par
groupe).
Les souris ont
ensuite été traitées par voie orale pendant 55 jours avec
obefazimod ou étrasimod en monothérapie ou en combinaison des deux
composés. Les résultats ont montré
que le traitement combiné améliorait la réponse en termes de
protection du poids corporel et d’indice d’activité de la maladie
avec une réduction synergique et statistiquement importante sur les
cytokines (TNF, IL-17, IL-6,
IFN) dans le sang par
comparaison avec chaque médicament en monothérapie.
À
propos d’obefazimod
Obefazimod,
principal candidat médicament expérimental d’Abivax, est une petite
molécule administrée par voie orale dont il a été démontré qu’elle
améliore potentiellement l’expression d’un seul microARN, le
miR-124. Les essais cliniques de phase 2 chez des patients atteints
de RCH ont généré des données positives, ce qui a conduit à
l’initiation d’un programme pivot mondial d’essais cliniques de
phase 3 (programme ABTECT), les premiers patients ayant été inclus
aux États-Unis en octobre 2022. Le lancement d’un essai clinique de
phase 2b dans la maladie de Crohn est attendu au troisième
trimestre 2024, et l’exploration d’opportunités potentielles de
thérapies combinées dans la RCH est en cours.
À
propos d’Abivax
Abivax est une
société de biotechnologie au stade clinique axée sur le
développement de produits thérapeutiques exploitant les mécanismes
naturels de régulation de l'organisme pour stabiliser la réponse
immunitaire chez les patients atteints de maladies inflammatoires
chroniques. Basé en France et aux États-Unis, le principal candidat
médicament d'Abivax, obefazimod (ABX464), est en phase 3 d'essais
cliniques dans le traitement de la rectocolite hémorragique active
modérée à sévère. Pour des informations supplémentaires sur la
Société, consulter le site www.abivax.com. Suivez-nous sur LinkedIn
et X, ex-Twitter, @Abivax.
Contact
Patrick Malloy
SVP, Relations investisseurs
Abivax
patrick.malloy@abivax.com +1 847 987 4878
Déclarations
prospectives
Le présent communiqué de
presse contient des déclarations prospectives, des prévisions et
des estimations, y compris celles relatives aux objectifs
commerciaux et financiers de la Société. Des mots tels que
« s’attendre à », « planifier », « potentiel », « fera » et les variantes de ces mots et expressions
similaires sont destinés à identifier les déclarations
prospectives. Ces déclarations prospectives comprennent des
déclarations concernant ou impliquant le potentiel thérapeutique
des candidats médicaments d'Abivax, la disponibilité et le
calendrier des données précliniques pour étayer la prise de
décision relative aux candidats thérapeutiques à utiliser en
association avec l'obéfazimod dans la RCH, ainsi que la
disponibilité et le calendrier de divulgation des données
précliniques d'une telle association thérapeutique, le calendrier
de lancement des essais cliniques, le potentiel de l’obéfazimod en
monothérapie ou en association avec d'autres thérapies, afin de
fournir un bénéfice significatif aux patients souffrant de RCH, de
maladie de Crohn, de MII ou d'autres indications, ainsi que
d'autres déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Bien
que la direction d'Abivax estime que les attentes reflétées dans
ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs
sont avertis que les informations et déclarations prospectives sont
soumises à différents risques, éventualités et incertitudes, dont
beaucoup sont difficiles à prévoir et généralement indépendants de
la volonté d’Abivax, ce qui pourrait impliquer que les résultats et
développements réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés,
implicites ou projetés par les informations et déclarations
prospectives. Une description de ces risques, contingences et
incertitudes figure dans les documents déposés par la Société
auprès de l’Autorité des marchés financiers en application de ses
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inhérentes à la recherche et au développement, aux données et
analyses cliniques futures, aux décisions des autorités
réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, concernant
l'opportunité et le moment d'approuver un candidat médicament,
ainsi que leurs décisions concernant l'étiquetage et d'autres
questions susceptibles d’affecter la disponibilité ou le potentiel
commercial de ces produits candidats. Les résultats actuels ne
préjugent pas nécessairement des résultats futurs. Une attention
particulière doit être accordée aux obstacles potentiels au
développement clinique et pharmaceutique, y compris une évaluation
plus approfondie par l'entreprise, les agences de réglementation et
les comités d'éthique/CEI suite à l’évaluation des données
précliniques, pharmacocinétiques, de carcinogénicité, de toxicité,
CMC et cliniques. Par ailleurs, ces déclarations prospectives,
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