Sensorion: résultats d'étude positifs pour SENS-218.
08 Setembro 2016 - 7:15AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Sensorion annonce des résultats positifs de
l'étude clinique de phase 1 de son candidat médicament administré
par voie orale SENS-218 destiné au traitement des lésions de
l'oreille interne, tant d'origine vestibulaire que cochléaire.
Le SENS-218 est déjà commercialisé en Asie dans des indications
différentes de celles envisagées par la société. Sensorion a
démontré, grâce à sa plateforme de criblage, l'efficacité de ce
composé dans des modèles expérimentaux de vertiges (lésions du
vestibule) et de pertes d'audition induites par les traumatismes
sonores (lésions de la cochlée).
L'étude de phase 1 a été menée en Grande Bretagne chez 24
volontaires sains caucasiens avec pour objectif d'évaluer la
tolérance du SENS-218 administré en dose unique et le profil
pharmacocinétique de sa forme racémique et de ses deux formes
énantiomères.
Cette étude a confirmé la très bonne tolérance clinique du composé
à des doses supérieures à celles couramment utilisées en Asie et
que son profil pharmacocinétique est semblable à celui rapporté
chez les patients asiatiques ce qui permet d'envisager son
développement clinique dans toutes les populations de patients
indépendamment de leur origine.
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