Sensorion: avis favorable pour la perte auditive en Europe.
18 Outubro 2016 - 4:53AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Sensorion a obtenu une opinion positive en
vue de l'attribution en Europe du statut de médicament orphelin
pour le SENS-401, son produit candidat dans la perte auditive aiguë
neurosensorielle.
La société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des
maladies de l'oreille interne explique avoir reçu un avis favorable
du comité des médicaments orphelins de l'Agence européenne du
médicament (EMA).
La perte auditive aiguë neurosensorielle est une affection brutale
pouvant survenir en quelques jours pour laquelle aucun médicament
efficace n'est disponible à l'heure actuelle.
Sensorion devrait recevoir l'avis définitif des autorités
européennes d'ici à quelques semaines.
Cette désignation offre un statut spécial aux médicaments et aux
produits biologiques destinés à traiter des maladies rares, avec
notamment une exclusivité commerciale de 10 ans suivant
l'autorisation de mise sur le marché européen et des crédits
d'impôt.
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