Les nouvelles données qui ont été présentées à l'occasion de la
Conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics de 2016
confirment les avantages de l'utilisation de la technologie TCO de
St. Jude Medical dans les procédures d'ICP complexes
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société
internationale spécialisée dans la fabrication de dispositifs
médicaux, a annoncé aujourd'hui que son essai ILUMIEN III avait
atteint son critère d'efficacité principal, démontrant que les
interventions coronariennes percutanées (ICP) guidées par la
technique de tomographie par cohérence optique (TCO) sont
supérieures à l'angiographie en termes d'expansion du stent et de
réussite interventionnelle, et non inférieures aux ICP guidées par
la technique d'échographie intravasculaire (EIV) dans la superficie
minimale de stent (SMS) post-intervention.
Le présent Smart News Release (communiqué de
presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez
l’intégralité du communiqué ici :
http://www.businesswire.com/news/home/20161031005522/fr/
St. Jude Medical™ Optical Coherence
Tomography (OCT) Software features automated measurements,
co-registered angiography views and new stent deployment features.
(Graphic: Business Wire)
Les résultats de l'étude ILUMIEN III ont été présentés
aujourd'hui au cours de la première séance de dernière heure de la
Conférence Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) se
tenant à Washington, D.C. L'étude a enrôlé 450 patients sur
29 sites répartis dans huit pays. Il s'agit de la toute
première étude multicentrique, prospective, randomisée et contrôlée
réalisée à ce jour comparant les résultats des procédures d'ICP
guidées par TCO, par EIV et par angiographie.
L'étude ILUMIEN III confirme que l'ICP guidée par TCO :
- Offre des résultats comparables en
termes de SMS et d'expansion du stent à ceux de l'ICP guidée par
EIV ;
- Offre des résultats nettement
supérieurs en termes d'expansion du stent que l'ICP guidée par
angiographie, avec des taux plus élevés de réussite
interventionnelle ; et
- Est supérieure à l'ICP guidée par EIV
en termes de détection des prédicteurs d'événements indésirables
majeurs (malposition grave du stent et dissection).
« Ces résultats fournissent une preuve supplémentaire de
l'importance de l'imagerie dans les procédures d'ICP », a
déclaré le Dr Ziad A. Ali, directeur associé de médecine
translationnelle au Centre de thérapie vasculaire interventionnelle
du Centre médical de l'Université Columbia et chercheur principal
de l'étude ILUMIEN III. « La superficie minimale de stent est
largement considérée comme le facteur le plus important permettant
d'éviter à la fois des événements cardiovasculaires majeurs
précoces et tardifs. Maintenant, nous savons que l'ICP guidée par
TCO permet d'obtenir les résultats similaires en termes de SMS par
rapport à l'ICP, et qu'elle aboutit à une expansion
considérablement plus importante du stent par rapport à
l'angiographie. »
Durant les procédures d'ICP, les médecins utilisent l'imagerie
diagnostique pour prendre des décisions concernant la taille du
stent et pour évaluer la meilleure façon de garder l'artère élargie
afin de rétablir le flux sanguin vers le cœur. Un facteur clé pour
réduire les échecs des implantations de stent consiste à augmenter
la SMS et à procéder de manière à s’assurer d’obtenir une expansion
de stent appropriée pendant l'ICP afin de rétablir le flux sanguin,
un processus connu sous le nom de revascularisation.
Dans l'étude ILUMIEN III, les médecins ont utilisé le Système
intégré OPTIS™ de St. Jude Medical™ et le Système d'optimisation de
l'ICP ILUMIEN™ OPTIS™, ainsi que les cathéters d'imagerie
Dragonfly™ conçus pour une imagerie haute résolution, afin
d'évaluer les caractéristiques des vaisseaux et des lésions, la
taille des stents, et d'optimiser le placement des stents chez les
patients randomisés pour faire l'objet d'une implantation de stent
guidée par TCO.
« Ces résultats démontrent que la TCO constitue une option
d'imagerie importante pour obtenir le déploiement optimal du stent
et faire progresser la prise en charge des patients atteints de
maladie coronarienne », a déclaré Philip Ebeling,
vice-président et directeur de la technologie chez St. Jude
Medical. « La tomographie par cohérence optique a une
résolution supérieure et permet de détecter les prédicteurs
susceptibles de contribuer à des événements indésirables majeurs,
facilitant ainsi le traitement de ces conditions, si nécessaire,
pour réduire au minimum la probabilité de leur
apparition. »
L'année prochaine, St. Jude Medical prévoit d'étendre ses
recherches pour démontrer plus avant la valeur à long terme de la
TCO. « C'est pour moi un grand plaisir d'annoncer que St. Jude
Medical s'est récemment engagée à parrainer l'étude ILUMIEN IV, un
essai multicentrique d'envergure mondiale qui permettra d'évaluer
les résultats à long terme chez des patients randomisés pour faire
l'objet d'une ICP guidée par l'angiographie seule, ou d'une ICP
guidée par TCO », a déclaré le Dr Gregg W. Stone, professeur
de médecine à l'Université de Columbia, directeur de la recherche
et de l'éducation cardiovasculaire au Centre de thérapie vasculaire
interventionnelle du New York Presbyterian Hospital/Centre médical
de l'Université Columbia, et codirecteur de la recherche médicale
et de l'éducation à la Cardiovascular Research Foundation (CRF).
« Nous fournirons des informations supplémentaires dès que
celles-ci seront disponibles au cours des prochaines semaines et
nous avons hâte de démarrer cet essai en 2017. »
À propos de l'imagerie utilisant la tomographie par cohérence
optique
La technologie TCO de St. Jude Medical est un outil d'imagerie
intravasculaire qui utilise la lumière pour fournir des images
anatomiques de la morphologie de la maladie ainsi que des mesures
automatisées. Avec la technologie TCO, les médecins peuvent
visualiser et mesurer d'importantes caractéristiques des vaisseaux
qui sont autrement invisibles ou difficiles à évaluer avec les
technologies d'imagerie plus anciennes. Par conséquent, la TCO peut
fournir des mesures automatisées extrêmement précises permettant
d’aider à guider la sélection et le déploiement du stent et
d’évaluer le placement de ce dernier pour contribuer à garantir le
succès des interventions. Apprenez-en davantage sur la manière dont
le Système intégré OPTIS™ fonctionne.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical est un important fabricant international de
dispositifs médicaux dont la mission est de transformer le
traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses
au monde. À cette fin, la société développe des technologies
médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients
dans le monde entier. St. Jude Medical, dont le siège social est
situé à St. Paul, dans le Minnesota, est spécialisée dans cinq
domaines principaux, parmi lesquelles : l’insuffisance
cardiaque, la fibrillation atriale, la neuromodulation, la gestion
traditionnelle du rythme cardiaque et les maladies
cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez
consulter sjm.com ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.
Déclarations prévisionnelles
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities
Litigation Reform Act » de 1995, qui sous-entendent des
risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent les attentes, les projets et les perspectives de la
société, notamment les réussites cliniques potentielles, les
stratégies de remboursement, les accords réglementaires prévus et
les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges,
bénéfices et parts de marché projetés. Les déclarations formulées
par la société se fondent sur les attentes actuelles de la
direction et sont soumises à un certain nombre de risques et
d'incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels par rapport à ceux décrits dans les déclarations
prévisionnelles. Parmi ces risques et incertitudes, citons la
conjoncture du marché et d’autres facteurs indépendants de la
volonté de la société, ainsi que les facteurs de risque et autres
mises en garde décrits dans les documents déposés par la société
auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les sections
« Facteurs de risque et mises en garde » du rapport
annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le
2 janvier 2016 et de son rapport trimestriel sur
Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 2 juillet 2016.
La société décline toute intention d’actualiser les présentes
déclarations ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de
fournir de telles actualisations, quelles que soient les
circonstances.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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Consultez la
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St. Jude Medical, Inc.J.C. Weigelt, 651-756-4347Relations avec
les investisseursjweigelt@sjm.comouGina O’Connell,
651-756-3380Relations avec les médiasgoconnell02@sjm.com
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