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As ações da Mustang Bio (NASDAQ:MBIO) chegaram a quase quadruplicar, para US$ 5,23 durante o pregão de segunda-feira (7), depois que a empresa anunciou que a Food and Drug Administration concedeu a designação de medicamento órfão à Mustang para o MB-101 para o tratamento de astrocitoma difuso e anaplásico recorrente e glioblastoma.
As ações atingiram sua mínima de 52 semanas de 89 centavos em 1º de julho. As ações recuaram das máximas do dia, e fecharam em alta de 180,67%, a US$ 3,34, acumulando ainda baixa de 86,9% nos últimos 12 meses.
A FDA concede a designação de medicamento órfão a medicamentos e produtos biológicos destinados ao tratamento, diagnóstico ou prevenção seguros e eficazes de doenças ou distúrbios raros que afetam menos de 200.000 pessoas nos EUA.
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A designação de medicamento órfão oferece certos incentivos, como créditos fiscais para o custo de ensaios clínicos após a aprovação e isenções de taxas de prescrição para medicamentos.
Se um produto receber esse status, ele terá direito a sete anos de exclusividade de mercado para a doença para a qual possui a designação, o que é independente da proteção de propriedade intelectual.
A empresa biofarmacêutica de Waltham, Massachusetts, disse que sua capacidade de desenvolver ainda mais o programa para GBM recorrente e astrocitomas de alto grau depende da captação de recursos adicionais ou da consumação de uma parceria estratégica.
Por Chris Wack / Dow Jones Newswires
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