Ações da Ionis disparam com dados fortes da Fase 3 da Olezarsen

A Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IONS) saltou na manhã de terça-feira, 2 de setembro de 2025, após revelar resultados altamente positivos de seus principais estudos de Fase 3 CORE e CORE2, que avaliaram o olezarsen em pacientes com hipertrigliceridemia grave (sHTG).

A terapia não apenas reduziu os níveis de triglicerídeos em jejum em até 72% em comparação ao placebo, mas também alcançou uma redução de 85% nos eventos de pancreatite aguda, marcando a primeira vez que tal resultado foi demonstrado no tratamento de sHTG.

No estudo CORE, pacientes que receberam doses mensais de 80 mg e 50 mg de olezarsen apresentaram reduções de 73% e 63% nos níveis de triglicerídeos em relação ao valor basal, em comparação com apenas 0,5% para o placebo. Os resultados do estudo CORE2 corroboraram esses resultados, mostrando reduções de 68% e 63% nas mesmas doses, enquanto os pacientes que receberam placebo apresentaram uma redução de 14%.

O tratamento foi geralmente bem tolerado, com efeitos colaterais equilibrados entre os grupos. Reações leves no local da injeção foram o evento adverso mais comum. Mais de 90% dos participantes que concluíram os estudos optaram por passar para a extensão aberta.

“Esses dados são inovadores, demonstrando que o olezarsen é a primeira terapia para sHTG a reduzir significativamente os eventos de pancreatite aguda”, disse Sam Tsimikas, vice-presidente sênior de desenvolvimento cardiovascular global da Ionis.

A empresa afirmou que pretende protocolar um pedido suplementar para um novo medicamento junto à FDA antes do final do ano. Se aprovado, o olezarsen se tornará o terceiro produto independente da Ionis a ser lançado em dois anos.

Os resultados completos do estudo — incluindo dados de quase 1.100 pacientes em regimes padrão de redução de lipídios — serão apresentados em um próximo encontro médico.

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