Vacina Shingrix da GSK recebe parecer positivo do CHMP para nova apresentação em seringa pré-preenchida

A GSK plc (LSE:GSK) anunciou nesta terça-feira (21) que sua vacina Shingrix recebeu parecer positivo do Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para um novo formato em seringa pré-preenchida.

Essa nova apresentação foi desenvolvida para simplificar o processo de vacinação para os profissionais de saúde, eliminando a necessidade de misturar manualmente frascos separados antes da aplicação. Atualmente, a Shingrix exige a combinação de um pó de antígeno liofilizado e um adjuvante líquido antes do uso.

Segundo a GSK, a aprovação pela Comissão Europeia é esperada para dezembro de 2025.

“Na GSK, estamos comprometidos em impulsionar a inovação para aprimorar continuamente nossas vacinas de classe mundial”, afirmou Tony Wood, diretor científico da GSK. “A opinião positiva do CHMP sobre a nova apresentação da Shingrix reflete nosso compromisso em apoiar a comunidade médica, facilitando a oferta de proteção contra o herpes-zóster.”

A Shingrix é autorizada na União Europeia desde 2018 para a prevenção do herpes-zóster e da neuralgia pós-herpética em adultos com 50 anos ou mais, e desde 2020 para adultos a partir de 18 anos com risco aumentado. A vacina reforça a proteção imunológica contra o vírus varicela-zóster em pessoas com o sistema imunológico enfraquecido ou em declínio.

A recomendação do CHMP é respaldada por dados que confirmam a equivalência técnica entre a versão em seringa pré-preenchida e a formulação já existente.

O herpes-zóster afeta cerca de 1,7 milhão de pessoas na Europa todos os anos. A doença resulta da reativação do vírus varicela-zóster — o mesmo causador da catapora. Globalmente, até um em cada três indivíduos pode desenvolver a condição ao longo da vida, e mais de 90% dos adultos carregam o vírus em estado latente.

Os sintomas geralmente incluem uma erupção dolorosa e com bolhas no tórax, abdômen ou rosto. Cerca de 30% dos pacientes desenvolvem neuralgia pós-herpética, uma dor nervosa que pode persistir por semanas, meses ou até anos após o desaparecimento das lesões.

A GSK plc também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:G1SK34).

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