A vacina Arexvy RSV da GSK recebe parecer favorável do CHMP para uso em adultos com 18 anos ou mais

A GSK plc (LSE:GSK) informou na sexta-feira (12) que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos emitiu um parecer favorável recomendando que o uso de sua vacina contra o VSR, Arexvy, seja estendido a todos os adultos com 18 anos ou mais.

A decisão final da Comissão Europeia sobre a regulamentação está prevista para fevereiro de 2026. Caso seja aprovada, a Arexvy estará disponível para a prevenção da infecção pelo VSR em toda a população adulta com 18 anos ou mais.

A Arexvy foi previamente autorizada na Europa como a primeira vacina contra o VSR para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo vírus sincicial respiratório em adultos com 60 anos ou mais, bem como em indivíduos de 50 a 59 anos considerados de maior risco para doenças graves causadas pelo VSR.

“O parecer positivo do CHMP de hoje é um passo importante para trazer mais opções de prevenção da doença grave por VSR em adultos na Europa”, disse Sanjay Gurunathan, chefe de Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas e Doenças Infecciosas da GSK.

O vírus sincicial respiratório (VSR) é um vírus disseminado e altamente contagioso que afeta os pulmões e as vias aéreas, com uma estimativa de 64 milhões de infecções em todo o mundo a cada ano. Na União Europeia, o VSR leva a uma média de cerca de 158.000 internações hospitalares anualmente entre adultos com 18 anos ou mais.

Adultos internados com VSR têm maior probabilidade do que crianças de apresentar complicações graves, incorrer em custos de tratamento mais elevados e enfrentar taxas de mortalidade maiores. A real dimensão das infecções por VSR em adultos pode ser maior do que a relatada, visto que os testes de rotina não são realizados de forma consistente.

Globalmente, a vacina já recebeu aprovação em mais de 65 países para uso em pessoas com 60 anos ou mais. Ela também está autorizada em mais de 55 países, incluindo os Estados Unidos, o Japão e os mercados europeus, para indivíduos de 50 a 59 anos que apresentem certas condições de saúde preexistentes que aumentem o risco de infecção.

A empresa afirmou que continua buscando aprovações regulatórias mais amplas para o Arexvy em outros mercados, incluindo os EUA e o Japão.

A GSK plc também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:G1SK34).

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