Blau Farmacêutica avança em biossimilar de imunoterápico e ações disparam na B3

Certificação da Anvisa e avanço regulatório do biossimilar do pembrolizumabe impulsionam as ações da Blau Farmacêutica (BLAU3), que sobem mais de 7% na bolsa de valores brasileira nesta sexta-feira (19/12).

A Blau Farmacêutica S.A. (BOV:BLAU3) ganhou forte destaque no mercado financeiro nesta sexta-feira (19/12) após anunciar avanços relevantes no desenvolvimento de seu biossimilar do pembrolizumabe, um dos imunoterápicos mais utilizados no mundo no tratamento de diversos tipos de câncer. A reação do mercado foi imediata, com as ações da companhia registrando forte valorização na bolsa de valores brasileira.

Em fato relevante, a farmacêutica informou que recebeu da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para o insumo farmacêutico ativo (IFA) do medicamento, produzido em seu complexo industrial de Cotia (SP). A certificação representa um marco regulatório importante para o avanço do projeto.

O medicamento, identificado internamente como AMDB12, já obteve aconselhamento científico da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e aguarda, nos próximos meses, a avaliação da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). O avanço reforça a estratégia da Blau Farmacêutica de ampliar sua atuação em medicamentos biológicos complexos e de alto valor agregado.

Segundo a companhia, após a aprovação ética — prevista para o primeiro trimestre de 2026 — terá início o estudo clínico de Fase I, que irá avaliar parâmetros como farmacocinética, segurança, imunogenicidade e eficácia clínica em pacientes, complementando os estudos pré-clínicos já realizados.

O mercado interpretou o anúncio como um sinal claro de potencial geração de valor no médio e longo prazo, especialmente diante da relevância global do pembrolizumabe no tratamento oncológico. O avanço regulatório também posiciona a Blau como uma das poucas farmacêuticas brasileiras com capacidade de competir em biossimilares de imunoterápicos de última geração.

Durante o pregão desta sexta-feira (19/12), as ações BLAU3 abriram a R$ 12,52, atingiram máxima de R$ 13,71 e mínima de R$ 12,52. Por volta das 14h39, os papéis eram negociados a R$ 13,47, com alta de 7,87% e volume financeiro elevado, refletindo o forte interesse dos investidores após a divulgação do fato relevante.

A Blau Farmacêutica S.A. (BLAU3) atua no setor farmacêutico, com foco em medicamentos biológicos, hospitalares e de alta complexidade, incluindo imunoglobulinas, hemoderivados e biossimilares. A companhia atende o mercado público e privado e concorre com grandes players nacionais e internacionais do setor farmacêutico.

O avanço no desenvolvimento do biossimilar do pembrolizumabe reforça o posicionamento estratégico da Blau Farmacêutica e ajuda a explicar o forte desempenho recente das ações.