GENOMIC VISION : ACCORD DE LICENCE AVEC PHYTENEO SUR SON TEST HPV EN REPUBLIQUE TCHEQUE
22 Novembro 2018 - 3:00PM
Business Wire
- Phyteneo, laboratoire pharmaceutique de
spécialité et de dispositifs médicaux, sera chargé de
l'enregistrement du marquage CE et des ventes en République
tchèque.
- Ce premier accord de distribution fait
suite à l’annonce, le 29 octobre dernier, des résultats positifs de
l’étude EXPL-HPV-002 dans le dépistage du cancer du col de
l’utérus.
- En République tchèque, 2,2 millions de
tests Pap sont effectués annuellement et 180 000 femmes sont
porteuses d’un virus HPV à haut risque.
Regulatory News:
Genomic Vision (Paris:GV) (FR0011799907 – GV, éligible
PEA-PME), société spécialisée dans le développement de tests de
diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et
des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires
de recherche (LSR), annonce aujourd’hui la signature d’un accord de
licence avec Phyteneo pour la commercialisation de son test
d’intégration HPV en République tchèque avec la possibilité
d’étendre ce partenariat à d’autres pays de l’Europe de l’est.
Phyteneo sera en charge de l’enregistrement auprès de l’agence
réglementaire tchèque (SUKL - State Institute for Drug Control).
Une fois ce test enregistré, Phyteneo se dotera d’une première
plateforme de peignage moléculaire qui sera installée dans un
centre clinique clé du pays.
Stéphane Altaba, Vice-président Corporate Development de
Genomic Vision, a déclaré : « Nous étions à la recherche
d’un partenaire local engagé, doté d’une forte expérience dans
l’obtention d’autorisations de mise sur le marché et désireux de
lancer notre test en République tchèque où notre solution de
diagnostic HPV a été évaluée et appréciée à la fois par le corps
médical et les patientes. Avec Phyteneo et Petr Behensky, nous
avons le bon partenaire pour bâtir une véritable success story dans
ce pays pilote ».
Petr Behensky, Président directeur général de Phyteneo, a
ajouté : « Nous avons été impressionnés par les premiers
résultats de l’étude clinique EXPL-HPV-002 et nous pensons qu’ils
seront extrêmement porteurs pour l’enregistrement et le lancement
commercial du test HPV. Les informations recueillies par le test de
Genomic Vision sont totalement inédites et les gynécologues sont
enthousiastes à l’idée de proposer à leurs patientes un nouveau
test leur permettant d’optimiser leur prise en charge et leur suivi
médical. Nous avons d’ores et déjà identifié les centres cliniques
disposés à utiliser ce test en République tchèque et sommes prêts à
le rendre disponible dans d’autres pays voisins ».
Ce partenariat commercial avec Phyteneo intervient juste après
la publication, le 29 octobre dernier, des résultats positifs de
l’étude clinique EXPL-HPV-002 dans la détection du cancer du col de
l’utérus. Les données colligées ont en effet démontré que la valeur
médiane de l’intégration virale de souches HPV à haut risque
(HPV-HR) chez les patientes présentant des lésions de haut grade
est 3 fois supérieure à celle chez les patientes ne présentant
aucune lésion.
En République tchèque, 2,2 millions de procédures de dépistage
du cancer du col de l’utérus (Pap Smear Test) sont effectuées
chaque année et environ 180 000 femmes sont porteuses d’un virus
HPV à haut risque.
***
A PROPOS DE GENOMIC VISION
GENOMIC VISION est une entreprise spécialisée dans le
développement de solutions de diagnostic pour le dépistage précoce
des cancers et des maladies héréditaires graves et d’applications
pour les laboratoires de recherche. Sur la base du peignage
moléculaire de l'ADN, une technologie robuste permettant
d’identifier les anomalies génétiques, GENOMIC VISION stimule la
productivité de la R&D des entreprises pharmaceutiques,
des leaders du diagnostic et des laboratoires de recherche.La
Société développe un solide portefeuille de tests de dépistage
(cancer du sein, du côlon, myopathies) et d’outils d’analyse
clé en main (analyse de la réplication de l’ADN, découverte de
biomarqueurs, contrôle qualité de l’édition du génome).
Installée à Bagneux, en région parisienne, l’entreprise compte
environ 50 collaborateurs. GENOMIC VISION est cotée sur le marché
réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment C (Euronext : GV - ISIN
: FR0011799907).www.genomicvision.com
Membre des indices CAC® Mid & Small et
CAC® All-Tradable
A PROPOS DE PHYTENEO
A partir d’activités de recherches scientifiques, Phyteneo s’est
concentré principalement sur la recherche des effets médicinaux de
molécules naturelles. Les résultats ainsi obtenus ont permis à
l’entreprise de développer des solutions efficaces et sûres
adressant un large éventail de questions de santé. En croissance
continue, Phyteneo axe sa stratégie sur des projets à forte valeur
ajoutée comme l’enregistrement de médicaments et dispositifs
médicaux et la signature d’accord de distribution. L’entreprise
compte 30 employés.
AVERTISSEMENT
Le présent communiqué contient manière implicite ou expresse des
déclarations prospectives relatives à Genomic Vision et à ses
activités. Genomic Vision estime que ces déclarations prospectives
reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à
des risques, dont ceux décrits dans la section « Facteurs de Risque
» du Document de référence enregistré auprès de l’Autorité des
Marchés Financiers (AMF) le 28 mars 2017, sous le numéro
d’enregistrement R.17-009, qui est disponible sur le site internet
de la Société (www.genomicvision.com) et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Genomic Vision est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Genomic Vision ou que Genomic Vision ne
considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de
tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les
résultats réels, conditions financières, performances ou
réalisations de Genomic Vision diffèrent significativement des
résultats, conditions financières, performances ou réalisations
exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre
ou une invitation de vente ou de souscription, ou la sollicitation
de tout ordre ou invitation d’achat ou de souscription d’actions
Genomic Vision dans un quelconque pays. La diffusion de ce
communiqué dans certains pays peut constituer une violation des
dispositions légales en vigueur. Les personnes en possession du
communiqué doivent donc s’informer des éventuelles restrictions
locales et s’y conformer.
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Genomic VisionAaron BensimonTél.: +33 1 49 08 07
50Cofondateur et Président du
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