Novacyt S.A. (« Novacyt » ou la « Société »): Point sur le coronavirus
02 Junho 2020 - 3:00AM
Business Wire
Information sur les ventes et
approbations
Regulatory News:
Novacyt (ALTERNEXT : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste mondial du
diagnostic clinique, fait le point sur son test d'amplification en
chaîne par polymérase (PCR) pour COVID-19, mis au point par
Primerdesign, la division de diagnostic moléculaire de la
société.
Ventes
Au 1 juin 2020, les ventes du test COVID-19 de Primerdesign
s'élevaient à 45 millions d'euros (40 millions de livres sterling).
De plus, Primerdesign a reçu des commandes ou s'est engagée à
livrer 90 millions d'euros supplémentaires (80 millions de livres
sterling) de son test COVID-19 Par conséquent, Le total des ventes
et des commandes confirmées à date s'élève donc à 135,0 millions
d'euros (120,0 millions de livres sterling).
Au cours du second semestre 2020, un chiffre d’affaires
supplémentaire lié au COVID-19 est attendu des nouveaux produits du
Groupe que sont Exsig™ Direct, Exsig™ Mag et une solution de test
mobile pour le COVID-19 (voir ci-dessous).
Novacyt vend actuellement son test COVID-19 dans plus de 130
pays, les deux plus importants étant le Royaume-Uni et l'Allemagne.
Novacyt est également satisfait des progrès réalisés sur le marché
américain et prévoit d’informer le marché en temps utile.
Appel d'offres remporté au Zimbabwe
Suite à l'évaluation officielle du test COVID-19 et à un appel
d'offre réussi, le Ministère de la Santé du Zimbabwe a attribué à
Primerdesign Ltd un contrat d'approvisionnement de 1,5 million de
tests. En dehors du Royaume-Uni, il s'agit du plus important
contrat obtenu à ce jour par Novacyt. La commande initiale pour les
500 000 premiers tests a été reçue et sera expédiée immédiatement.
Le million de tests restant sera livré au cours des prochaines
semaines.
Réglementation – France
Après plusieurs mois de discussions avec la Haute Autorité de
Santé (HAS), qui conseille le gouvernement français sur le
remboursement des soins médicaux, le Groupe indique que la HAS n’a
pas approuvé le remboursement de son test COVID-19 en France. La
décision de la HAS a été prise en dépit de l'approbation clinique
du 6 avril 2020 de l'Institut Pasteur, centre de recherche
biomédicale de renommée internationale ayant pour but d’améliorer
la santé publique en France. La HAS indiqué qu’elle n’autorisera
pas le remboursement car le test COVID-19 a été développé avec un
seul gène cible. Novacyt peut proposer son test COVID-19 en France,
mais uniquement pour les tests privés.
Approbations – Autres pays
Au cours des dernières semaines, Novacyt a obtenu des
homologations et des approbations réglementaires pour son test
COVID-19 au Panama, en Équateur, en Colombie, au Pérou, au Paraguay
et aux Émirats Arabes Unis.
Nouveaux produits
Comme annoncé le 14 mai 2020, le Groupe travaille à d'autres
innovations pour soutenir les laboratoires pendant la pandémie.
Exsig™ Direct est un réactif d'extraction d'ARN innovant et breveté
qui supprime le besoin de systèmes d'extraction magnétique
complexes et automatisés. Exsig™ Mag est le réactif d'extraction
d'ARN de Novacyt contenant des billes magnétiques, destiné aux
laboratoires qui souhaitent continuer à utiliser leurs systèmes
automatisés d'extraction d'ARN. La solution mobile de test COVID-19
est une combinaison des réactifs Exsig™ Direct et du test COVID-19
optimisés pour fonctionner avec les instruments q16 et q32
exclusifs de la société. Les deux réactifs d'extraction Exsig™
seront lancés en juin 2020 et le système mobile COVID-19 en juillet
2020.
Graham Mullis, Directeur Général de Novacyt, commente
:
« Nous sommes heureux de voir le nombre croissant de nouveaux
marchés validant notre test COVID-19 pour un usage clinique, comme
reflété par la croissance significative des ventes et des commandes
reçues. La participation à l'appel d'offre et l’attribution par le
Zimbabwe pour soutenir l'effort national de test du COVID-19 du
pays est un exemple clé de notre portée mondiale croissante. De
nouvelles régions étant touchées par la pandémie, nous nous
attendons à ce que la demande pour notre test COVID-19 continue de
croître.
Malgré la décision de la HAS de ne pas rembourser notre test
COVID-19, nous continuerons à proposer ce test aux patients privés
et à évaluer de nouvelles façons de soutenir le marché français.
L’augmentation de notre capacité de production progresse comme
attendue et nous sommes impatients de soutenir les pays actuels et
futurs dans leurs exigences en matière de tests. »
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de
diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de
diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident
dans le développement de produits de diagnostic, la
commercialisation, la conception de contrats et la fabrication. Les
principales unités commerciales de la Société comprennent
Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme
d'essais et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le
Groupe sert directement les marchés de l'oncologie, de la
microbiologie, de l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses
partenaires mondiaux, dont les grandes entreprises.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet
: www.novacyt.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200601005732/fr/
Novacyt SA Graham Mullis, Chief Executive Officer Anthony
Dyer, Chief Financial Officer +44 (0)1276 600081
SP Angel Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and
Broker) Matthew Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance)
Vadim Alexandre / Rob Rees (Corporate Broking) +44 (0)20 3470
0470
FTI Consulting (International) Victoria Foster Mitchell /
Mary Whittow +44 (0)20 3727 1000
victoria.fostermitchell@fticonsulting.com /
mary.whittow@fticonsulting.com
FTI Consulting (France) Arnaud de Cheffontaines +33
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