Novacyt S.A. (« Novacyt » ou la « Société » ou le « Groupe ») : Lancement d'une gamme de tests de génotypage par PCR...
02 Fevereiro 2021 - 4:00AM
Business Wire
Regulatory News :
Novacyt (EURONEXT GROWTH : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste
mondial du diagnostic clinique, annonce le lancement d’une gamme
innovante de tests (sous la marque SNPsig®) pour aider au
diagnostic des nouveaux variants du virus du SARS-CoV-2.
La gamme actuelle de produits COVID-19 d'amplification en chaîne
par polymérase (PCR) de Novacyt reste très fiable dans la détection
de toutes les souches connues du SARS-CoV-2, et le lancement de la
nouvelle gamme SNPsig® complète et élargisse l'offre du Groupe pour
répondre à l'évolution rapide des besoins de génotypage des
variants par PCR.
Comme le note le Centre pour le contrôle et la prévention des
maladies des États-Unis (US Centers for Disease Control and
Prevention), de multiples variants du SARS-CoV-2 sont apparus fin
2020. Les trois variants les plus notables ont été identifiés à
partir de leur origine de déclaration, à savoir le Royaume-Uni
(20I/501Y.V1 ou B.1.1.7), l'Afrique du Sud (20H/501Y.V2 ou B.1.351)
et le Brésil (20J/501Y.V3 ou B.1.1.28), mais sont désormais
répandus dans le monde entier1. L'émergence de ces variants a été
signalée dans toute l'Europe, dans 32 États des États-Unis2, au
Japon, en Afrique et en Amérique latine et devrait avoir un impact
significatif sur les soins cliniques des patients, sur le contrôle
des maladies dans les environnements communautaires et sur les
stratégies épidémiologiques3 nationales, en raison des éléments de
preuve suggérant que ces variants sont associés à une augmentation
de la mortalité et de la transmission4.
Le suivi des variants peut également contribuer à l'efficacité
des efforts de vaccination, en particulier si, comme le décrivent
des publications récentes, l'émergence de variants pourrait avoir
un impact sur l’efficacité des vaccins5. Les tests SNPsig® offrent
la possibilité de suivre les variants sur site et de générer un
résultat en quelques heures par rapport à l'approche actuelle de
séquençage nouvelle génération, qui est généralement limitée par
une capacité restreinte, son coût ainsi qu’un délai d'exécution de
plusieurs jours, étant effectué hors site.
Le groupe de surveillance bio-informatique de Novacyt a
travaillé avec un réseau mondial de virologues suivant les variants
afin d'identifier les mutations ou les polymorphismes à nucléotide
unique (SNP - Single Nucleotide Polymorphisms) déterminant pour chaque variant. À
partir de cette analyse, Novacyt a développé et breveté la gamme
SNPsig® qui est l'une des premières disponibles sur le marché pour
la détection des variants. Les trois premiers tests SNPsig® lancés
aujourd'hui permettent d'identifier le virus non-variant et les
variants du Royaume-Uni, de l'Afrique du Sud ou du Brésil, ainsi
que tout variant portant la mutation N501Y.
Le prochain produit de la gamme SNPsig®, dont le lancement est
prévu prochainement, sera un panel de tests, connu sous le nom de
VariPLEX™, permettant de détecter ces trois variants et deux autres
mutations clés identifiées par l'Organisation mondiale de la santé6
dans un seul test. Le groupe de surveillance bio-informatique de
Novacyt reste très vigilant et, à mesure que de nouvelles mutations
significatives seront identifiées, celles-ci seront ajoutées à la
gamme SNPsig®.
Les tests SNPsig® sont conçus pour fonctionner sur les
dispositifs des laboratoires centraux et sur les dispositifs PCR
rapides q16 et q32 du Groupe en tant que produits destinés
uniquement à la recherche (RUO - Research-Use-Only ). Le Groupe
prévoit de lancer le mois prochain les tests de diagnostic clinique
approuvés par les autorités réglementaires.
À noter, les trois premiers tests SNPsig® sont en cours de
déploiement auprès d'un consortium international de laboratoires
universitaires et de santé publique de premier plan au Royaume-Uni,
en Europe, aux États-Unis et en Amérique latine7 réunis par Novacyt
pour soutenir une étude mondiale de surveillance du diagnostic des
variants.
Graham Mullis, Directeur général de Novacyt, déclare
:
« Il est clair que nous devons rester très vigilants car le
virus SARS-CoV-2 continue de muter et pourrait donc rester une
menace mondiale pendant de nombreuses années. Les sociétés de
diagnostic ont un rôle clé à jouer pour faciliter le diagnostic
clinique des variants les plus préoccupants. Nous sommes donc
heureux d'annoncer le développement et le lancement rapide de cette
gamme de tests de génotypage par PCR pour l'identification de
nouveaux variants spécifiques du SARS-CoV-2. Avec ce lancement,
Novacyt continue de démontrer sa capacité à rester à la pointe de
ce secteur en évolution rapide, grâce à une connaissance de premier
plan du marché et une expertise qui nous permet de soutenir les
scientifiques et les cliniciens du monde entier dans la lutte
contre cette pandémie ».
- Fin –
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de
diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de
diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident
dans le développement de produits de diagnostic, la
commercialisation, la conception de contrats et la fabrication. Les
principales unités commerciales de la Société comprennent
Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme
d'essais et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le
Groupe sert directement les marchés de la microbiologie, de
l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses partenaires
mondiaux, dont les grands acteurs du secteur.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet
: www.novacyt.com
1
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/more/science-and-research/scientific-brief-emerging-variants.html
2
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/transmission/variant-cases.html
3
https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/COVID-19-risk-related-to-spread-of-new-SARS-CoV-2-variants-EU-EEA.pdf
4 NERVTAG paper on COVID-19 variant of concern B.1.1.7
(publishing.service.gov.uk) 5
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2776039 6
https://www.who.int/csr/don/21-december-2020-sars-cov2-variant-united-kingdom/en/
7 UK: University of B’ham, Cambridge, Edinburgh and QMUL, Europe:
Gibraltar; USA: Oklahoma, Texas; Latin America: Mexico, Colombia
and / or Dominican Republic
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210201006053/fr/
Novacyt SA Graham Mullis, Chief Executive Officer Steve
Gibson, Group Finance Director +44 (0)1276 600081 SP Angel
Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and Broker) Matthew
Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance) Vadim Alexandre /
Rob Rees (Corporate Broking) +44 (0)20 3470 0470 Numis
Securities Limited (Joint Broker) Freddie Barnfield / James
Black +44 (0)20 7260 1000 Allegra Finance (French Listing
Sponsor) Rémi Durgetto / Yannick Petit +33 (1) 42 22 10 10
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