Groupe Santé Devonian Annonce la publication à comité de lecture des résultats positifs de l’essai clinique de phase 2 du ThykamineMC dans le Journal of Drugs in Dermatology.
06 Outubro 2022 - 9:45AM
Business Wire
- L’étude clinique a démontré un double mode d’action
bénéfique du ThykamineMC pour la dermatite atopique légère à
modérée:
- Effet statistiquement significatif sur la dermatite atopique
évalué par mesure de l’IGA, BSA et du POEM
- Effet statistiquement bénéfique sur le prurit («
démangeaisons »)
Groupe Santé Devonian inc. (« Devonian » ou la «
Société ») (TSXv: GSD ; OTCQB: DVHGF), une société
biopharmaceutique botanique en stade avancé de développement axée
sur l’élaboration d’un portefeuille unique de médicaments
d’ordonnance et de produits cosméceutiques d’origine botanique, a
annoncé aujourd'hui la publication des résultats positifs de son
essai clinique de phase 2 du Thykaminemc , chez des patients
adultes atteints de dermatite atopique (DA) légère à
modérée, dans le Journal of Drugs in Dermatology (JDD), une
publication à comité de lecture.
Cet article intitulé ‘‘Phase 2 Trial of Topical Thykamine™️ in
Adults with Mild to Moderate Atopic Dermatitis’’ a été publié dans
un numéro spécial du JDD consacré à la dermatite atopique (J
Drugs Dermatol 21(10) : 1091-1097, octobre 2022).
L'article de Lynde et al. divulgue les résultats de l'essai
clinique de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle,
contrôlé par placebo, mené chez 162 patients adultes atteints de DA
légère à modérée. Dans cette étude multicentrique de 4 semaines,
une proportion significativement plus élevée de patients adultes
traités avec la crème ThykamineMC à 0,10 % ont obtenu une IGA
claire/presque claire et une amélioration d'au moins 2 grades par
rapport à la ligne de base de l'IGA (30,8 %) comparativement au
placebo (6,7 % ; P = 0,014). Le bénéfice de la crème ThykamineMC à
0,10 % a été étayé par un effet statistiquement significatif sur
les critères d'évaluation secondaires de la surface corporelle
(BSA), du prurit (« démangeaisons ») et du score
POEM (Patient-Oriented Eczema Measure). Une réduction
significative du % de BSA affecté par comparativement au départ, a
été démontrée lors de toutes les visites d'étude. Ces changements
différaient significativement du placebo du jour 14 au jour 29 (p ≤
0,001). Le prurit (« démangeaisons ») a été rapidement
amélioré dès le jour 7 avec une différence statistiquement
significative comparativement au placebo au jour 21 et au jour 29
(p ≤ 0,01). Le résultat POEM était statistiquement significatif
comparativement au placebo aux jours 21 et 29 (p ≤ 0,01).
ThykamineMC a été bien toléré avec un profil d'effets indésirables
similaire au placebo.
« « Nous sommes fiers que les résultats de notre étude innovante
du ThykamineMC soient publiés dans une revue scientifique réputée
et évaluée par des pairs », a déclaré le Dr André P. Boulet, PhD,
chef de la direction scientifique de Devonian. « L'efficacité du
ThykamineMC obtenue dans cet essai clinique de phase 2 se compare
favorablement aux résultats publiés pour d'autres produits
thérapeutiques tels que les inhibiteurs de la phosphodiestérase
(PDE4)1,2 et les inhibiteurs de la calcineurine.3 À notre
connaissance, c'est la première fois que des résultats cliniques
ont démontré qu'un médicament candidat botanique peut être aussi
puissant qu'un produit dérivé de la synthèse chimique. De plus,
l'utilisation du ThykamineMC a été associée à une amélioration
rapide des démangeaisons chez les patients atteints de DA légère à
modérée. La rapidité et l'ampleur du soulagement des démangeaisons
associés au traitement à la crème ThykamineMC suggèrent qu'il peut
apporter une amélioration significative de la qualité de vie et
répondre à un besoin non satisfait des patients atteints de DA », a
ajouté le Dr Boulet.
Au sujet de la Dermatite Atopique
La dermatite atopique (DA) ou eczéma, est une maladie
inflammatoire chronique de la peau qui est récurrente. Elle se
caractérise par des démangeaisons, une peau rouge, enflée et
craquelée pouvant entraîner des infections secondaires. La
condition commence généralement dans l'enfance avec une gravité
changeante au fil des ans. Bien que la cause de la DA soit
inconnue, on pense qu'elle implique la génétique, un système
immunitaire affaibli et peut être déclenchée par des facteurs
environnementaux. La DA est la maladie de peau la plus courante4 et
sa prévalence continue d'augmenter dans le monde. Aux États-Unis,
l'incidence a été signalée comme étant de 15 à 30 % des enfants5.
La sévérité de la DA peut être classée en trois stades, léger,
modéré et sévère. Les formes légères et modérées constituent
respectivement environ 67 % et 26 % de la population de patients
atteints de DA chez l'enfant. Une distribution similaire a été
rapportée dans la population de patients adultes (71 % et 26 %
respectivement) 6,7. Il existe actuellement un énorme besoin non
satisfait de nouvelles options de traitement efficaces et bien
tolérées dans la DA8. Le marché mondial de la dermatite atopique
devrait dépasser les US 21,8 milliards de dollars de ventes d'ici
20279.
Au sujet du ThykamineMC
Thykaminemc, le premier produit pharmaceutique issu de la
plateforme SUPREXMC de Devonian, est un produit hautement innovant
pour la prévention et le traitement des problèmes de santé liés à
l'inflammation et au stress oxydatif, notamment la colite
ulcéreuse, la dermatite atopique, le psoriasis, la polyarthrite
rhumatoïde et d'autres maladies auto-immunes. Les propriétés
anti-inflammatoires, anti-oxydantes et immunomodulatrices du
ThykamineMC ont été démontrées par un nombre considérable d'études
in vitro et in vivo ainsi que par une étude clinique de phase IIa
chez des patients atteints colite ulcéreuse distale légère à
modérée et dans une étude clinique de phase II chez des patients
atteints de dermatite atopique légère à modérée. Le ThykamineMC et
la plateforme SUPREXMC sont protégées par plusieurs brevets en
Amérique du Nord, en Europe et en Asie.
Au sujet de Devonian
Groupe Santé Devonian inc. est une société biopharmaceutique
botanique en stade avancé de développement qui emploie une
stratégie novatrice ciblant des besoins médicaux non comblés. La
principale stratégie de Devonian est de développer des médicaments
d’ordonnance d’origine botanique pour le traitement des maladies
inflammatoires auto-immunes incluant, mais sans s’y limiter, la
colite ulcéreuse et la dermatite atopique. Fondé sur une assise de
15 années de recherche, l’objectif de Devonian est également appuyé
par les directives réglementaires de la FDA, l’agence américaine
des produits alimentaires et médicamenteux, favorisant un processus
de développement de produits médicamenteux botaniques d’ordonnance
plus efficient que celui des médicaments d’ordonnance
classique.
Devonian est également impliquée dans le développement de
produits cosméceutiques de grande valeur en s'appuyant sur la même
approche exclusive que celle utilisée avec leurs offres
pharmaceutiques.
Devonian est cotée à la Bourse de croissance TSX
(TSXv:GSD) ainsi que sur la bourse de croissance OTCQB
(OTCQB : DVBHGF).
Pour plus de détails, visitez le www.groupedevonian.com
Références
- Paller AS, Tom WL, Lebwohl MG, et al. Efficacy and safety of
crisaborole ointment, a novel, nonsteroidal phosphodiesteras 4
(PDE4) inhibitors for the topical treatment of atopic dermatitis
(AD) in children and adults. J. Am. Acad. Dermatol., Vol 75 (3),
494-503, 2016.
- Hanifin JM., Ellis CN, Frieden IJ, et al. OPA-15406, a novel
topical, nonsteroidal, selective phosphodiesterase-4 (PDE4)
inhibitor, in the treatment of adult and adolescent patients with
mild to moderate atopic dermatitis (A): A phase-II randomized,
double-blind, placebo-controlled study. J Am Acad Dermatol, Vol 75
(2), 297-305, 2016.
- Product Monograph, Elidel Cream 1%, Valeant Canada, 2014
- Peng W., Novak N. Pathogenesis of atopic dermatitis. Clinical
et Experimental Allergy 2015, 45 : 566-574.
- Amy Huang, MD, Christine Cho, MD, Donald Y.M. Leung, MD, PhD,
and Kanwaljit Brar, MD. Atopic Dermatitis: Early Treatment in
Children. Curr Treat Options Allergy. 2017 Sep; 4(3): 355–369.
- Silverberg JI, Simpson EL. Associations of childhood eczema
severity: A US population-based study. Dermatitis 2014;
25(3):107-114.
- Chaplin S. Guide to treatments used for atopic dermatitis in
adults. Prescriber 2016: 27(10): 30-39.
- Leung DYM. Guttman-Yassky E. Assessing the current treatment of
atopic dermatitis: Unmet needs. J. of Allergy and Clinical
Immunology. 2017; 139(4) Suppl.: S47-48.
- Market Data Forecast, Global Atopic Dermatitis Treatment Market
Size, Share, Trends, COVID-19 Impact & Growth Analysis Report -
Segmented By Treatment Type, Route Of Administration, Distribution
Channel & Region - Industry Growth, Trends & Forecast (2021
to 2026), April 2021.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les
objectifs, les stratégies et les activités de Devonian. Ces énoncés
prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces
énoncés sont de nature « prospective » puisqu’ils sont fondés sur
nos attentes présentes à l’égard des marchés dans lesquels nous
exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses.
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considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés
prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos
activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s’avèrent
inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses incluent, mais
sans s’y limiter, l’approbation de la Bourse de croissance TSX en
lien avec l’émission des Unités, la capacité de Devonian d’assurer
le développement, la fabrication et la commercialisation de
produits pharmaceutiques et dermo-cosmétiques à valeur ajoutée, la
disponibilité de ressources financières pour mener à bien des
projets de recherche et développement, le succès et la durée
d’études cliniques, la capacité de Devonian de se prévaloir des
occasions d’affaires dans l’industrie pharmaceutique et
dermo-cosmétique, les incertitudes liées au processus de
réglementation et tout changement du contexte économique. Vous
trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient
faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent de
nos attentes présentes de façon importante dans le prospectus en
date du 21 avril 2017, sous la rubrique « Facteurs de risque ». Par
conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés
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Dr André P. Boulet, PhD Chef de la direction scientifique Groupe
Santé Devonian inc. Téléphone : (514) 248-7509 Courriel :
apboulet@groupedevonian.com
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