BioNTech veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2023 und
Informationen zur Geschäftsentwicklung
- Fokus im Bereich der COVID-19-Impfstoffe liegt auf
Vorbereitungen für eine Impfstoffanpassung vor der Herbstsaison
sowie der Entwicklung von Impfstoffkandidaten und -kombinationen
der nächsten Generation
- BioNTech und ihr Partner OncoC4 planen den Beginn einer
klinischen Phase-3-Studie zur Evaluierung des
Anti-CTLA-4-Antikörpers BNT316 (ONC-392) als Monotherapie bei
Patientinnen und -Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom,
deren Erkrankung nach Behandlung mit PD-1/PD-L1-Inhibitoren weiter
voranschritt
- Antikörper-Wirkstoff-Konjugate der nächsten Generation
erweitern klinisches Onkologie-Portfolio um neue Klasse an
Präzisionstherapeutika
- Klinische Daten werden auf der diesjährigen Jahrestagung der
American Society of Clinical Oncology für den Antikörperkandidaten
BNT316 (ONC-392), den Antikörper-Wirkstoff-Konjugatkandidat BNT323
(DB-1303) und dem CAR-T-Kandidaten BNT211 präsentiert
- Ausbau der klinischen Produktpipeline für Impfstoffe gegen
Infektionskrankheiten mit Beginn einer ersten klinischen Studie am
Menschen für die ersten mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen
Tuberkulose
- BioNTech bekräftigt Umsatzprognose für COVID-19-Impfstoff von
rund 5 Milliarden Euro für das Jahr 2023
- Im ersten Quartal1 Umsatz in Höhe von 1,3 Milliarden Euro2,
Nettogewinn 0,5 Milliarden Euro und verwässertes Ergebnis pro Aktie
2,05 Euro (2,20 US-Dollar3)
Telefonkonferenz und Webcast sind für den 8.
Mai 2023 um 14 Uhr MESZ geplant
MAINZ, Deutschland, 8. Mai 2023 (GLOBE
NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“ oder
„das Unternehmen“) hat heute die Ergebnisse des am 31. März 2023
endenden Quartals veröffentlicht und Informationen zur
Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
„Im ersten Quartal 2023 haben wir die Bandbreite
an innovativen Technologien konsequent erweitert und unser
Portfolio im Onkologiebereich konkret um einen innovativen
Immuncheckpoint-Inhibitor-Kandidaten, der auf CTLA-4 abzielt, sowie
um zwei sich in der Entwicklung befindende
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate ergänzt. Diese Programme sind
strategisch auf unsere Vision ausgerichtet, Patientinnen und
Patienten mit soliden Tumoren einen bedeutenden therapeutischen
Nutzen bieten zu können – unabhängig davon, ob sie sich im frühen
Stadium einer Erkrankung befinden oder diese bereits
vorangeschritten ist“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und
Mitgründer von BioNTech. „Wir haben wesentliche Fortschritte
gemacht und bereiten den Beginn unserer ersten klinischen
Phase-3-Studie im Bereich Onkologie vor. Hier werden wir unseren
innovativen Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten bei Patientinnen und
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom evaluieren, deren
Erkrankung nach einer vorherigen PD-1/PD-L1-Behandlung weiter
fortschritt. Der medizinische Bedarf für diese Patientengruppe ist
groß. Wir machen außerdem Fortschritte bei der Weiterentwicklung
unseres COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation,
während wir die notwendigen Vorbereitungen getroffen haben, um bei
Bedarf einen variantenangepassten Impfstoff bereitzustellen. Der
Fokus für das laufende Geschäftsjahr liegt weiterhin auf der
Weiterentwicklung unserer Plattformen zur Behandlung solider Tumore
sowie auf unseren klinischen Programmen im Bereich
Infektionskrankheiten mit weltweit hohem medizinischem Bedarf.“
Finanzergebnisse des ersten Quartals
2023
In Millionen €, außer Angaben pro Aktie |
Q1 2023 |
Q1 2022 |
Umsatzerlöse2 |
1.277,0 |
6.374,6 |
Nettogewinn |
502,2 |
3.698,8 |
Verwässertes Ergebnis pro Aktie |
2,05 |
14,24 |
Der ausgewiesene Gesamtumsatz betrug
1.277,0 Mio. €2 in dem zum 31. März 2023 endenden Quartal,
verglichen mit 6.374,6 Mio. €2 für den Vorjahreszeitraum. Die
Veränderung ist hauptsächlich auf niedrigere Umsätze aus der
Lieferung und dem weltweiten Verkauf der COVID-19-Impfstoffe des
Unternehmens zurückzuführen.
Die Umsatzkosten beliefen sich in dem zum
31. März 2023 endenden Quartal auf 96,0 Mio. €,
verglichen mit 1.294,1 Mio. € im Vorjahreszeitraum. Die Veränderung
resultiert hauptsächlich aus dem Rückgang der Kosten im
Zusammenhang mit BioNTechs COVID-19-Impfstoffverkäufen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten
beliefen sich in dem zum 31. März 2023 endenden Quartal auf 334,0
Mio. €, verglichen mit 285,8 Mio. € im Vorjahreszeitraum. Die
Veränderung resultiert hauptsächlich aus höheren Kosten im
Zusammenhang mit dem Voranschreiten der klinischen Studien für
BioNTechs Pipeline-Kandidaten. Ein weiterer Grund für den Anstieg
ist auf den gestiegenen Personalbestand zurückzuführen.
Die allgemeinen Verwaltungskosten
beliefen sich in dem zum 31. März 2023 endenden Quartal auf 119,4
Mio. €, verglichen mit 90,8 Mio. € im Vorjahreszeitraum. Die
Veränderung ist vor allem auf gestiegene Ausgaben für IT, externe
Dienstleistungen sowie auf einen Anstieg des Personalbestands
zurückzuführen.
Für das zum 31. März 2023 endende Quartal sind
Ertragsteuern in Höhe von 205,5 Mio. € angefallen,
verglichen mit 1.319,3 Mio. € für den Vorjahreszeitraum. Der
abgeleitete effektive Ertragsteuersatz für die drei Monate bis zum
31. März 2023 betrug 29,0% und wird erwartungsgemäß im Laufe des
Jahres 2023 sinken, sodass die Prognose von BioNTech erfüllt werden
wird.
Der Nettogewinn für das zum 31. März 2023
endende Quartal betrug 502,2 Mio. €, verglichen mit 3.698,8 Mio. €
im Vorjahreszeitraum
Die Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltenen Wertpapiere betrugen
zum 31. März 2023 jeweils 12.143,9 Mio. € und 671,9 Mio. €. Nach
Ende des Berichtszeitraums ist die Ausgleichszahlung für den
Bruttogewinnanteil von BioNTech für das vierte Quartal 2022 (wie
vertraglich mit Pfizer, Inc. („Pfizer“) definiert) in Höhe von
3.961,3 Mio. € von unserem Kollaborationspartner zum 14. April 2023
eingegangen. Die vertragliche Abrechnung des Bruttogewinnanteils im
Rahmen der COVID-19-Impfstoffkollaboration mit Pfizer hat einen
zeitlichen Versatz von mehr als einem Kalenderquartal. Da das
Geschäftsquartal von Pfizer für Tochtergesellschaften außerhalb der
Vereinigten Staaten von dem Finanzberichtszyklus von BioNTech
abweicht, entsteht eine zusätzliche zeitliche Verschiebung zwischen
der Umsatzrealisierung und dem Zahlungseingang.
Ausstehende Aktien: Zum 31. März 2023 befanden sich
240.990.499 Aktien im Umlauf.
Im Rahmen der geplanten Übernahme von InstaDeep Ltd.
(„InstaDeep“) und den Vorauszahlungen für die Kooperations- und
Lizenzvereinbarungen mit OncoC4, Inc. („OncoC4“) und Duality
Biologics (Suzhou) Co. Ltd. („DualityBio“) werden Mittelabflüsse
und Aktienzahlungen in Höhe von ca. 0,8 Mrd. € erwartet
(vorbehaltlich Änderungen und unter Ausschluss zukünftiger
möglicher Gewinnbeteiligungen und Meilensteinzahlungen).
„Unsere finanzielle Performance im ersten
Quartal 2023 hat unsere Erwartungen voll und ganz erfüllt. Gemäß
unserer Prioritäten bei der Kapitalallokation haben wir die
klinische Pipeline erweitert und ihre Entwicklung vorangetrieben,
mehrere wichtige Transaktionen zur strategischen Weiterentwicklung
unseres Unternehmens in die Wege geleitet und unser
Aktienrückkaufprogramm weiter fortgesetzt“, sagte Jens Holstein,
CFO von BioNTech. „Wir konzentrieren uns in diesem
Geschäftsjahr weiterhin darauf, unsere Finanzprognose zu erfüllen
sowie Wert für unsere Patientinnen und Patienten sowie für unsere
Aktionäre zu schaffen.“
Ausblick für das Geschäftsjahr 2023Das
Unternehmen bekräftigt seinen bisherigen Ausblick für das
Geschäftsjahr 2023.
BioNTech COVID-19-Impfstoff-Umsätze für das
Geschäftsjahr 2023:
Geschätzte BioNTech COVID-19-Impfstoffumsätze für das Geschäftsjahr
2023 |
~ 5 Mrd. € |
Diese Umsatzprognose spiegelt die erwarteten
Umsätze im Zusammenhang mit BioNTechs Anteil am Bruttogewinn aus
dem Verkauf des COVID- 19-Impfstoffs in den Gebieten der
Kollaborationspartner, die erwarteten Umsätze aus dem direkten
Verkauf des COVID-19-Impfstoffs an Kunden im Vertriebsgebiet von
BioNTech sowie die erwarteten Umsätze aus den von BioNTech
hergestellten und an Kollaborationspartner verkauften Produkten
wider. Letztere Umsätze können durch Aufwendungen aus
Wertberichtigungen auf Vorräte beeinflusst werden und werden mit
dem Kollaborationspartner Pfizer geteilt, sobald sie tatsächlich
anfallen.
Die Umsatzprognose basiert auf verschiedenen
Annahmen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den im Jahr
2023 beginnenden erwarteten Übergang von einem Marktumfeld mit
Einkaufsverträgen zwischen Regierungen und Impfstoffherstellern zu
kommerziellen Marktbestellungen in einigen Regionen und einer
erwarteten regulatorischen Empfehlung zur Anpassung der
COVID-19-Impfstoffe, um jüngst zirkulierende Varianten oder
Sublinien von SARS-CoV-2 zu adressieren. Die geschätzten
Umsatzerlöse von BioNTech für den COVID-19-Impfstoff spiegeln die
erwarteten Lieferungen im Rahmen bestehender oder zugesagter
Lieferverträge sowie erwartete Verkäufe im Rahmen herkömmlicher
kommerzieller Bestellungen wider. Eine Neuverhandlung des
bestehenden Liefervertrags mit der Europäischen Kommission erfolgt
aktuell, mit der Möglichkeit, dass die Auslieferungen von
Impfstoffdosen über mehrere Jahre gestaffelt werden und/oder eine
Mengenreduzierung erfolgen könnte. Während eine erhöhte Nachfrage
infolge einer Impfstoffadaption angenommen wird, werden weniger
Erstimpfungen und eine niedrigere Quote für Auffrischungsimpfungen
innerhalb der Gesamtbevölkerung erwartet. Es wird von einer
saisonalen Nachfrage ausgegangen, wodurch sich die erwarteten
Umsätze deutlich in die zweite Jahreshälfte verschieben.
Geplante Aufwendungen sowie Investitionsausgaben
für das Geschäftsjahr 20234:
Forschungs- und Entwicklungskosten5 |
2.400 Mio. € - 2.600 Mio. € |
Vertriebs-, allgemeine und Verwaltungskosten |
650 Mio. € - 750 Mio. € |
Investitionsausgaben6 |
500 Mio. € - 600 Mio. € |
Geschätzte steuerliche Annahmen für das
Geschäftsjahr 2023:
Geschätzter jährlicher effektiver Ertragsteuersatz für die
BioNTech-Gruppe |
~ 27% |
Operativer Rückblick des ersten Quartals 2023
und wichtige Ereignisse nach Ende des Berichtszeitraums
Onkologie-Pipeline
BNT316 (ONC-392) ist ein monoklonaler
Anti-CTLA-4-Antikörperkandidat, der in Kollaboration mit OncoC4
entwickelt wird. BNT316 (ONC-392) bietet ein potenziell
differenziertes Sicherheitsprofil, wodurch der Kandidat
möglicherweise höher dosiert und über einen längeren Zeitraum
hinweg als Behandlung eingesetzt werden könnte – sowohl als
Monotherapie, wie auch in Kombination mit anderen Therapien.
- BioNTech und OncoC4 planen im Laufe des Jahres 2023 den Beginn
einer klinischen Phase-3-Studie zur Evaluierung von BNT316
(ONC-392) als Monotherapie bei Patientinnen und Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer,
„NSCLC“), deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung mit einer
Therapie auf Basis von Anti-PD-1/PD-L1-Antikörpern weiter
voranschritt.
- BioNTech und OncoC4 planen, Daten aus der Expansionskohorte der
laufenden Phase-1/2-Studie zur Evaluierung von BNT316 (ONC-392) als
Monotherapie in NSCLC-Patientinnen und -Patienten auf der kommenden
Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology („ASCO“) zu
präsentieren, die vom 2. bis 6. Juni 2023 in Chicago stattfinden
wird.
BNT323 (DB-1303) ist ein Produktkandidat
für ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (antibody-drug conjugate,
„ADC“), das sich gegen das Protein Human Epidermal Growth Factor
Receptor 2 („HER2“) richtet und in Kollaboration mit DualityBio
entwickelt wird.
- BNT323 (DB-3103) wird derzeit in einer Phase-1/2-Studie bei
Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen/inoperablen,
wiederkehrenden oder metastasierenden HER2-exprimierenden soliden
Tumoren untersucht. BioNTech und DualityBio erwarten ein
Daten-Update der laufenden Studie auf der kommenden
ASCO-Jahrestagung.
- Im Januar hat BNT323 (DB-3103) den „Fast Track“-Status der
amerikanischen Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug
Administration, „FDA”) zur Behandlung von Patientinnen mit
HER2-überexprimierendem fortgeschrittenen, wiederkehrenden oder
metastasierenden Gebärmutterkrebs erhalten, deren Erkrankung
während oder nach einer vorherigen systemischen Standardtherapie
weiter fortschritt.
Autogene Cevumeran (BNT122) ist ein
mRNA-Krebsimpfstoffkandidat, der auf dem Ansatz für
individualisierte Neoantigen-spezifische Immuntherapie („iNeST“)
basiert und in Kollaboration mit Genentech, einem Mitglied der
Roche-Gruppe, entwickelt wird.
- Der Beginn einer Phase-2-Studie mit BNT122 zur adjuvanten
Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom der
Bauchspeicheldrüse (pancreatic ductal adenocarcinoma, „PDAC“) ist
für 2023 geplant.
BNT211, ein T-Zelltherapiekandidat auf
Basis chimärer Antigenrezeptoren (chimeric antigen receptor,
„CAR“), der sich gegen das Antigen CLDN6 richtet, wird als
Monotherapie und in Kombination mit einem
CAR-T-Zellen-amplifizierenden RNA-Impfstoff (CAR-T cell Amplifying
RNA Vaccine, „CARVac“) untersucht, der für CLDN6 kodiert.
- BioNTech plant, ein Daten-Update aus der laufenden
Phase-1/2-Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie in Patientinnen
und Patienten mit CLDN6-positiven rezidivierenden oder refraktären
fortgeschrittenen soliden Tumoren auf der kommenden
ASCO-Jahrestagung vorzustellen.
Pipeline für Infektionskrankheiten
COVID-19-Impfstoffprogramm der nächsten
Generation – BNT162b2 + BNT162b
- Im April veröffentlichte BioNTech präklinische Daten, die
darauf hindeuten, dass BNT162b4 allein und in Kombination mit
BNT162b2 vor einer schweren COVID-19-Erkrankung schützt und die
Eliminierung des Virus verbessert. BNT162b4 ist eine
Impfstoffkomponente, die für konservierte, nicht von
Spike-Antigenen stammende T-Zell-Epitope kodiert, während BNT162b2
für das vollständige Spike-Protein kodiert. Die Ergebnisse wurden
in der wissenschaftlichen Peer-Review-Fachzeitschrift Cell
veröffentlicht (Arieta C. et al., The T-cell-directed vaccine
BNT162b4 encoding conserved non-spike antigens protects animals
from severe SARS-CoV-2 infection, Cell (2023), doi:
https://doi.org/10.1016/j.cell.2023.04.007).
- Eine klinische Phase-1-Studie zur Evaluierung der Sicherheit,
Verträglichkeit und Immunogenität von BNT162b4 in Kombination mit
BNT162b2 läuft derzeit.
Tuberkulose-Impfstoffprogramm –
BNT164
- Im April begann BioNTech in Zusammenarbeit mit der Bill and
Melinda Gates Foundation eine randomisierte, Placebo-kontrollierte,
klinische Phase-1-Dosisfindungsstudie mit BNT164. Die klinische
Studie wird die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von
mRNA-Impfstoffkandidaten gegen Tuberkulose untersuchen.
Gürtelrose-Impfstoffprogramm –
BNT167
- Im Februar haben BioNTech und Pfizer eine multizentrische,
randomisierte, kontrollierte Phase-1/2-Dosisfindungsstudie mit
BNT167, dem mRNA-Impfstoffkandidaten der Unternehmen gegen
Gürtelrose (auch bekannt als Herpes Zoster), gestartet. Die
klinische Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und
Immunogenität von mRNA-Impfstoffkandidaten gegen Gürtelrose
untersuchen.
Geschäftsentwicklungen im ersten Quartal 2023
und wichtige Ereignisse nach Abschluss des
Berichtszeitraums
- Im Januar gab BioNTech den Abschluss einer Vereinbarung
bekannt, im Rahmen derer das Unternehmen seinen langjährigen
strategischen Kollaborationspartner InstaDeep übernehmen wird. Dies
soll den Aufbau vollständig integrierter, unternehmensweiter
Kapazitäten ermöglichen, die Technologien auf Basis von künstlicher
Intelligenz und maschinellem Lernen nutzen, und über alle
therapeutischen Plattformen und Geschäftsbereiche von BioNTech
hinweg eingesetzt werden sollen. Die Transaktion unterliegt den
üblichen Abschlussbedingungen und behördlichen Genehmigungen.
- Im Januar hat BioNTech eine Absichtserklärung (Memorandum of
Understanding, „MoU“) mit der Regierung des Vereinigten Königreichs
über eine mehrjährige Partnerschaft unterzeichnet, die sich auf
drei strategische Bereiche fokussiert: Krebsimmuntherapien auf
Basis von mRNA oder anderen Wirkstoffklassen, Impfstoffe gegen
Infektionskrankheiten sowie Investitionen in die Expansion
BioNTechs im Vereinigten Königreich als einem der Kernmärkte des
Unternehmens. Ziel der Partnerschaft ist es, bis Ende 2030
personalisierte Krebstherapien für bis zu 10.000 Patientinnen und
Patienten bereitzustellen, entweder im Rahmen klinischer Studien
oder als zugelassene Behandlungen.
- Im Februar stellte BioNTech den Bau der ersten
unternehmenseigenen Herstellungsstätte für Plasmid-DNA fertig. Die
Plasmid-DNA, die in der hochmodernen Produktionsstätte in Marburg
hergestellt wird, soll weltweit zum Einsatz kommen und als Basis
für die Herstellung von mRNA- und zellbasierten Produkten im
klinischen oder kommerziellen Maßstab dienen.
- Im März gab BioNTech die Gründung eines interdisziplinären
mRNA-Exzellenzzentrums für gemeinsame Forschung mit dem Weizmann
Institute of Science in Israel bekannt. Das mRNA-Exzellenzentrum
des Unternehmens wird voraussichtlich etwa 60 Forscherinnen und
Forschern Platz bieten und soll die Zusammenarbeit zwischen
verschiedenen Fachrichtungen wie Biowissenschaften, Informatik,
Mathematik, Physik und Chemie fördern.
- Im März gab BioNTech ein Update zu ihren Plänen für den Aufbau
einer skalierbaren mRNA-Impfstoffproduktion in Afrika bekannt. Das
Unternehmen teilte mit, dass die sechs ISO-normierten Container für
den ersten BioNTainer, einer schlüsselfertigen Produktionslösung,
die eine skalierbare Herstellung von mRNA-Impfstoffen in
abfüllfertigen Chargen ermöglichen soll, in Kigali, Ruanda,
angekommen sind.
- Im März verkündete BioNTech den Abschluss einer exklusiven
weltweiten Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit OncoC4 zur
Entwicklung und Kommerzialisierung von BNT316 (ONC-392), einem
monoklonalen Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten, als Mono- oder
Kombinationstherapie in verschiedenen Krebsindikationen.
- Im März gab BioNTech bekannt, ein neues Aktienrückkaufprogramm
aufzulegen. Im Rahmen des Programms kann das Unternehmen im
Zeitraum bis Ende des Jahres 2023 American Depositary Shares, die
jeweils eine Stammaktie repräsentieren, im Wert von bis zu
0,5 Mrd. US-Dollar erwerben.
- Im April hat BioNTech exklusive Lizenz- und
Kollaborationsvereinbarungen mit DualityBio zur Entwicklung,
Herstellung und Kommerzialisierung von zwei ADC-Produktkandidaten
auf Basis von Topoisomerase-1-Hemmern, BNT323 (DB-1303) und BNT324
(DB-1311), geschlossen.
Übersicht zu Umwelt, Soziales und
Unternehmensführung (Environmental, Social, Governance,
„ESG“)
BioNTech ist sich ihrer gesellschaftlichen
Verantwortung bewusst und engagiert sich durch Spenden, Sponsoring
und ehrenamtliche Tätigkeiten für seine lokalen Gemeinschaften und
darüber hinaus. Als Reaktion auf die Erdbeben in der Türkei und in
Syrien im Februar leistete BioNTech einen Beitrag zur humanitären
Hilfe in beiden Ländern, indem es 500.000 € an das
gemeinnützige „Aktionsbündnis Katastrophenhilfe“ spendete. Für die
humanitäre Hilfe in der Ukraine spendete das Unternehmen
500.000 € an die UNO-Flüchtlingshilfe, den Partner des
UN-Flüchtlingshilfswerks („UNHCR“) in Deutschland.
BioNTech hat am 27. März 2023 seinen ESG-Bericht
(Nachhaltigkeitsbericht 2022, „Sustainability Report 2022“)
veröffentlicht. Der Bericht ist im Bereich Investor Relations auf
der BioNTech-Website zu finden.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren
& Analysten
- Die Hauptversammlung ist für den 25. Mai 2023 angesetzt.
- BioNTech plant, am 7. November 2023 eine Ausgabe der
„Innovation Series“ des Unternehmens zu veranstalten.
Fußnoten Der vollständige, ungeprüfte und
verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist im Formular 6-K von
BioNTech zu finden, der heute bei der amerikanischen Börsenaufsicht
(U.S. Securities and Exchange Commission („SEC“)) eingereicht wurde
und unter folgender Adresse verfügbar ist:
https://www.sec.gov/.
1 Die Finanzinformationen werden in Euro erhoben
und dargestellt. Die Zahlen werden entsprechend der üblichen
kaufmännischen Praxis auf Millionen und Milliarden Euro gerundet.2
Geschätzte Zahlen, die auf vorläufigen Daten basieren, die zwischen
dem Kollaborationspartner und BioNTech ausgetauscht wurden, wie in
BioNTechs Jahresbericht im Dokument 20-F für das am 31. Dezember
2022 endende Geschäftsjahr, sowie in seinem Quartalsbericht für die
am 31. März 2023 endenden drei Monate, der als Anhang zu BioNTechs
Quartalsbericht im Dokument 6-K am 8. Mai 2023 eingereicht wurde,
vollständig beschrieben werden. Änderungen des Anteils am
Bruttogewinn der Kollaborationspartner werden prospektiv erfasst.3
Berechnet auf Basis des für die am 31. März 2023 endenden drei
Monate von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten
durchschnittlichen Wechselkurses.4 Die Zahlen spiegeln die
aktuellen Basisprognosen wider und sind auf der Grundlage
konstanter Wechselkurse berechnet.5 Die Zahlen beinhalten die
Auswirkungen zusätzlicher Kooperationen oder potenzieller
M&A-Transaktionen, soweit diese bekannt sind, und werden bei
Bedarf aktualisiert.6 Die Zahlen schließen potenzielle Effekte aus,
die durch Kooperationen oder M&A-Transaktionen verursacht oder
angetrieben werden.
Telefonkonferenz und Webcast
Informationen
BioNTech veröffentlicht Quartalsergebnisse sowie
ein Unternehmensupdate für das erste Quartal 2023 und lädt
Investorinnen und Investoren und die allgemeine Öffentlichkeit ein,
am Veröffentlichungstag, dem 8. Mai 2023, um 14:00 Uhr MESZ (8:00
Uhr EDT) an der Telefonkonferenz samt Webcast mit
Investment-Analystinnen und -Analysten teilzunehmen.
Um telefonischen Zugang zu der
Live-Telefonkonferenz zu erhalten, registrieren Sie sich bitte
unter diesem Link. Nach der Registrierung werden die
Einwahldaten und der zugehörige PIN übermittelt.
Die Präsentation wird samt Ton über diesen
Webcast-Link verfügbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die
Folien und den Webcast der Telefonkonferenz auch über die Seite
„Events & Präsentationen im Bereich Investor Relations auf der
Webseite des Unternehmens
unter https://biontech.de/ abrufen. Eine Aufzeichnung des
Webcasts wird kurz nach Beendigung der Telefonkonferenz zur
Verfügung stehen und auf der Webseite des Unternehmens für 30 Tage
nach der Konferenz verfügbar sein.
Über BioNTechBiopharmaceutical
New Technologies (BioNTech) ist ein Immuntherapie-Unternehmen der
nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für
Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das
Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen
Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger
Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte
Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf
mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen,
bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden
Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und
unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech
neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für
eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an
Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab, Sanofi, Genentech (ein
Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma
und Pfizer.
Weitere Information finden Sie
unter: www.BioNTech.de.
Zukunftsgerichtete Aussagen von
BioNTechDiese Pressemitteilung enthält bestimmte in die
Zukunft gerichtete Aussagen im Rahmen des angepassten Private
Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber
nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen bezogen
auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne durch die
Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, der dort als
COMIRNATY bezeichnet wird, wo er bedingte oder vollständige
Marktzulassung erhalten hat, diese beziehen sich auf
Vertriebsgebiete, die in der Verantwortung von BioNTechs
Kollaborationspartnern liegen, insbesondere solche Angaben, die auf
vorläufigen Schätzungen von BioNTechs Partnern beruhen; die
Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz von BioNTechs
COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten, falls diese
zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden
Anpassung in der COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich
Veränderungen des Umfelds für Bestellungen und der erwarteten
behördlichen Empfehlungen zur Anpassung von Impfstoffen an neue
Varianten oder Sublinien; der Beginn, der Zeitplan und Fortschritt
sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen, einschließlich der für zusätzliche
Formulierungen von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, sowie BioNTechs
laufende und zukünftige präklinische und klinische Studien,
einschließlich Aussagen in Bezug auf Beginn und Abschluss der
Studien oder den Zeitpunkt von Studien und Versuchen und damit
verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und die Verfügbarkeit von
Ergebnissen; der Status und die möglichen Ergebnisse der
Neuverhandlungen des bestehenden Liefervertrags mit der
Europäischen Kommission; der Zeitpunkt und die erwarteten
Auswirkungen der geplanten Übernahme von InstaDeep Ltd. durch das
Unternehmen sowie Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit
OncoC4, Inc., Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd., und anderen; die
Entwicklung nachhaltiger Lösungen für die Impfstoffproduktion und
-versorgung, inklusive der BioNTainer, sowie die Art und
Umsetzbarkeit dieser Lösungen; und BioNTechs Schätzungen für die
Umsatzerlöse aus dem Vertrieb und weiterer Erlöse; der Vertriebs-,
Forschungs-, Entwicklungs-, Vertriebs- und Marketing-,
Verwaltungs-, und allgemeinen Kosten, der Investitionsausgaben und
der Ertragsteuern, Nettogewinn, Bargeld, Bargeldäquivalente und
Wertpapieranlagen, im Umlauf befindliche Aktien und
Zahlungsmittelabflüsse und Aktienzahlungen. In manchen Fällen
können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von
Begriffen wie „wird“, „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“,
„plant“, „zielt ab“, „schätzt“, „glaubt“, „prognostiziert“,
„potenziell“, „setzt fort“ oder die negative Form dieser Begriffe
oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert
werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser
Pressemitteilung sind weder Versprechen noch Garantien und sollten
nicht als solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten
und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren
unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech
liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum
Ausdruck gebracht werden.
Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten,
sind aber nicht beschränkt auf: BioNTechs Preis- und
Kostenübernahmeverhandlungen mit staatlichen Behörden,
Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern nach BioNTechs
ersten Verkäufen an nationale Regierungen; die künftige
kommerzielle Nachfrage und der medizinische Bedarf an Erst- oder
Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-Impfstoff; die Konkurrenz
durch andere COVID-19-Impfstoffe oder bezogen auf BioNTechs weitere
Produktkandidaten, einschließlich solcher mit anderen
Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und Vertriebsbedingungen,
basierend auf unter anderem Wirksamkeit, Kosten, Lager- und
Lieferbedingungen, die Breite der zugelassenen Anwendung,
Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit der Immunantwort; den
Zeitpunkt und BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit
von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-19 zu verhindern, das von
aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; die Fähigkeit von
BioNTech und seinen Vertragspartnern, die notwendigen
Energieressourcen zu verwalten und zu beschaffen; BioNTechs
Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu
identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft
von BioNTechs Kooperationspartnern, die Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten
und Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen der
COVID-19-Pandemie auf Entwicklungsprogramme, Lieferketten,
Kooperationspartner und die finanzielle Leistungsfähigkeit von
BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle
Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von BioNTechs
COVID-19-Impfstoff sowie anderer von BioNTech entwickelter oder
hergestellter Produkte und Produktkandidaten auftreten; die
Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs Kollaborationspartnern,
BioNTechs COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu vermarkten
und, falls sie zugelassen werden, BioNTechs Produktkandidaten;
BioNTechs Fähigkeit, BioNTechs Entwicklung und Expansion zu
steuern; regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen
Ländern; die Fähigkeit, BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv
zu skalieren und BioNTechs Produkte, einschließlich der
angestrebten COVID-19-Impfstoffproduktion, und BioNTechs
Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale
Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech
derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die
Risiken und Unsicherheiten unter „Risk Factors“ in BioNTechs
Bericht (Form 6-K) für das am 31. März 2023 endende Quartal und in
den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie sind auf der Website der SEC
unter www.sec.gov verfügbar. Außerhalb rechtlicher
Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche
in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser
Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die tatsächlichen
Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen
von BioNTech und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.
KONTAKTE
InvestorenanfragenDr. Victoria Meissner+1 617 528
8293Investors@biontech.de
Medienanfragen Jasmina Alatovic+49
(0)6131 9084 1513Media@biontech.de
Konzern-Gewinn und Verlustrechnung der
Zwischenperiode
|
Drei
Monate zum 31. März |
|
2023 |
2022 |
(in
Millionen €, bis auf Ergebnis je Aktie) |
(ungeprüft) |
(ungeprüft) |
|
|
|
Umsatzerlöse |
|
|
Kommerzielle Umsätze |
1.276,5 |
6.362,2 |
Forschungs- und Entwicklungsumsätze |
0,5 |
12,4 |
Summe
Umsatzerlöse |
1.277,0 |
6.374,6 |
|
|
|
Umsatzkosten |
(96,0) |
(1.294,1) |
Forschungs- und Entwicklungskosten |
(334,0) |
(285,8) |
Vertriebs- und Marketingkosten |
(12,2) |
(14,3) |
Allgemeine und Verwaltungskosten |
(119,4) |
(90,8) |
Sonstige betriebliche Aufwendungen |
(118,1) |
(71,6) |
Sonstige betriebliche Erträge |
57,1 |
134,7 |
Betriebsergebnis |
654,4 |
4.752,7 |
|
|
|
Finanzerträge |
82,3 |
272,1 |
Finanzaufwendungen |
(29,0) |
(6,7) |
Gewinn vor Steuern |
707,7 |
5.018,1 |
|
|
|
Ertragsteuern |
(205,5) |
(1.319,3) |
Gewinn der Periode |
502,2 |
3.698,8 |
|
|
|
Ergebnis je Aktie |
|
|
Unverwässertes Ergebnis je Aktie |
2,07 |
15,13 |
Verwässertes Ergebnis je Aktie |
2,05 |
14,24 |
Konzern-Bilanz der Zwischenperiode
|
31. März |
31. Dezember |
(in Millionen
€) |
2023 |
2022 |
Aktiva |
(ungeprüft) |
|
Langfristige Vermögenswerte |
|
|
Immaterielle Vermögenswerte |
378,6 |
219,7 |
Sachanlagen |
639,2 |
609,2 |
Nutzungsrechte |
208,4 |
211,9 |
Sonstige finanzielle Vermögenswerte |
516,8 |
80,2 |
Sonstige nichtfinanzielle
Vermögenswerte |
4,4 |
6,5 |
Latente Steueransprüche |
245,5 |
229,6 |
Summe langfristige Vermögenswerte |
1.992,9 |
1.357,1 |
Kurzfristige Vermögenswerte |
|
|
Vorräte |
424,1 |
439,6 |
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
und sonstige Forderungen |
6.450,5 |
7.145,6 |
Vertragsvermögenswerte |
5,7 |
— |
Sonstige finanzielle Vermögenswerte |
358,0 |
189,4 |
Sonstige nichtfinanzielle
Vermögenswerte |
171,3 |
271,9 |
Ertragsteueranspruch |
532,6 |
0,4 |
Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente |
12.143,9 |
13.875,1 |
Summe kurzfristige Vermögenswerte |
20.086,1 |
21.922,0 |
Bilanzsumme |
22.079,0 |
23.279,1 |
|
|
|
Passiva |
|
|
Eigenkapital |
|
|
Gezeichnetes Kapital |
248,6 |
248,6 |
Kapitalrücklagen |
1.547,9 |
1.828,2 |
Eigene Anteile |
(7,6) |
(5,3) |
Gewinnrücklagen |
19.335,2 |
18.833,0 |
Sonstige Rücklagen |
(858,8) |
(848,9) |
Summe Eigenkapital |
20.265,3 |
20.055,6 |
Langfristige Schulden |
|
|
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen |
172,4 |
176,2 |
Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten |
6,1 |
6,1 |
Ertragsteuerverbindlichkeiten |
10,8 |
10,4 |
Rückstellungen |
8,6 |
8,6 |
Vertragsverbindlichkeiten |
45,6 |
48,4 |
Sonstige nichtfinanzielle
Verbindlichkeiten |
14,0 |
17,0 |
Latente
Steuerschulden |
5,3 |
6,2 |
Summe
langfristige Schulden |
262,8 |
272,9 |
Kurzfristige Schulden |
|
|
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen |
37,4 |
36,0 |
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und
Leistungen |
29,9 |
204,1 |
Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten |
435,9 |
785,1 |
Rückerstattungsverbindlichkeiten |
80,2 |
24,4 |
Ertragsteuerverbindlichkeiten |
526,3 |
595,9 |
Rückstellungen |
320,4 |
367,2 |
Vertragsverbindlichkeiten |
22,0 |
77,1 |
Sonstige
nichtfinanzielle Verbindlichkeiten |
98,8 |
860,8 |
Summe
kurzfristige Schulden |
1.550,9 |
2.950,6 |
Summe
Schulden |
1.813,7 |
3.223,5 |
Bilanzsumme |
22.079,0 |
23.279,1 |
Konzern-Kapitalflussrechnung der
Zwischenperiode
|
Drei Monate zum 31. März |
|
2023 |
2022 |
(in
Millionen €) |
(ungeprüft) |
(ungeprüft) |
|
|
|
Betriebliche Tätigkeit |
|
|
Gewinn der Periode |
502,2 |
3.698,8 |
Ertragsteuern |
205,5 |
1.319,3 |
Gewinn
vor Steuern |
707,7 |
5.018,1 |
Anpassungen zur Überleitung des
Ergebnisses vor Steuern auf die Netto-Cashflows: |
|
|
Abschreibungen auf Sachanlagen, immaterielle Vermögenswerte und
Nutzungsrechte |
31,4 |
27,6 |
Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung |
8,6 |
11,2 |
Umrechnungsdifferenzen, netto |
53,1 |
6,1 |
Gewinn aus dem Abgang von Sachanlagen |
0,2 |
— |
Finanzerträge ohne Fremdwährungsdifferenzen |
(82,3) |
(217,3) |
Finanzaufwendungen ohne Fremdwährungsdifferenzen |
1,2 |
6,7 |
Veränderungen der Zuwendungen der öffentlichen Hand |
(3,0) |
— |
Unrealisierter (nettogewinn) /nettoverlust aus erfolgswirksam zum
beizulegenden Zeitwert bewerteten derivativen
Finanzinstrumenten |
76,2 |
(1,9) |
Veränderungen des
Nettoumlaufvermögens: |
|
|
Abnahme / (Zunahme) der Forderungen aus Lieferungen und Leistungen,
sonstigen Forderungen, Vertragsvermögenswerte und sonstigen
Vermögenswerte |
893,8 |
(403,5) |
Abnahme der Vorräte |
15,5 |
43,2 |
Zunahme der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und
Leistungen,sonstigen Finanzverbindlichkeiten, sonstigen
Verbindlichkeiten, Vertragsverbindlichkeiten,
Rückerstattungsverbindlichkeiten und Rückstellungen |
(861,6) |
857,5 |
Erhaltene Zinsen |
53,6 |
0,7 |
Gezahlte Zinsen |
(1,2) |
(6,4) |
Gezahlte Ertragsteuern, netto |
(844,9) |
(1.290,0) |
Auszahlungen für anteilsbasierte Vergütung |
(725,7) |
(1,8) |
Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit |
(677,4) |
4.050,2 |
|
|
|
Investitionstätigkeit |
|
|
Erwerb von Sachanlagen |
(45,2) |
(44,1) |
Erwerb von immateriellen Vermögenswerten
und Nutzungsrechten |
(9,6) |
(16,7) |
Erwerb von sonstigen
Finanzinstrumenten |
(680,6) |
(27,0) |
Erlöse
aus der Fälligkeit von sonstigen finanziellen Vermögenswerten |
— |
375,2 |
Cashflows aus der Investitionstätigkeit |
(735,4) |
287,4 |
|
|
|
Finanzierungstätigkeit |
|
|
Zahlungseingänge aus der Ausgabe von
gezeichnetem Kapital abzüglich Transaktionskosten |
— |
110,5 |
Tilgung von Darlehen |
— |
(18,8) |
Tilgung von Leasingverbindlichkeiten |
(9,3) |
(11,4) |
Aktienrückkaufprogramm |
(282,0) |
— |
Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit |
(291,3) |
80,3 |
|
|
|
Nettozunahme / (Nettoabnahme) von
Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten |
(1.704,1) |
4.417,9 |
Wechselkursbedingte Änderungen der
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente |
(27,1) |
53,5 |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum Beginn der
Berichtsperiode |
13.875,1 |
1.692,7 |
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 31.
März |
12.143,9 |
6.164,1 |
Biontech (LSE:0A3M)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2024 até Mai 2024
Biontech (LSE:0A3M)
Gráfico Histórico do Ativo
De Mai 2023 até Mai 2024