Inventiva annonce la présentation d’un abstract scientifique lors
de la 82nd Scientific Sessions of the American Diabetes Association
Daix (France),
Long Island City (New York, United States),
le 24 juin
2023 – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA)
(la « Société »), société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de petites molécules administrées par voie orale pour
le traitement de patients atteints de stéatohépatite non alcoolique
(NASH), et d’autres maladies avec des besoins médicaux non
satisfaits significatifs, annonce aujourd’hui la sélection de
l’abstract « Lanifibranor Improves Markers of Cardiometabolic
Health in Patients with NASH and Type 2 Diabetes, Correlated With
Responses in Adiponectin Levels » pour une présentation
par poster lors de la 83rd Scientific Sessions of the American
Diabetes Association qui se tiendra du 23 au 26 juin 2023 à San
Diego aux États-Unis.
L’adiponectine joue un
rôle essentiel dans l’homéostasie énergétique en régulant la
sensibilité à l’insuline, le métabolisme des lipides et le contrôle
de la glycémie. En outre, l’adiponectine a des effets
anti-inflammatoires et anti-fibrotiques dans le foie. De faibles
taux d’adiponectine sont associés à plusieurs conditions
métaboliques, y compris le diabète de type 2 (DT2) et la NASH, et à
un risque accru de maladie cardiovasculaire. La signalisation PPAR
est impliquée dans les voies pathologiques communes à la NASH et au
DT2, et cet abstract évalue l’effet de l’agoniste pan-PPAR,
lanifibranor, sur les taux d’adiponectine et l’amélioration des
marqueurs de santé cardiométabolique chez les patients atteints de
NASH et de DT2.
L’étude clinique de
Phase IIb, NATIVE, qui a évalué lanifibranor chez des patients
atteints de NASH non-cirrhotique, a démontré des effets bénéfiques
sur l’histologie hépatique, y compris la résolution de la NASH et
la régression de la fibrose. Les auteurs de l’abstract montrent que
lanifibranor augmente significativement les taux d’adiponectine et
que cette augmentation est corrélée aux améliorations des marqueurs
cardiométaboliques, notamment la résistance à l’insuline, le
contrôle glycémique, le métabolisme lipidique et l’inflammation
systémique, chez les patients atteints de NASH et de DT2 ou de
prédiabète.
Les détails de la présentation sont les
suivants :
Date
: |
25 juin
2022 |
Heure
de la séance : |
11h30-12h30
(PT) |
Numéro
du poster : |
844-P |
Titre
de l’abstract : |
“Lanifibranor
Improves Markers of Cardiometabolic Health in Patients with NASH
and Type 2 Diabetes, Correlated with Responses in Adiponectin
Levels” |
Auteur : |
Dr. Louis Griffel, Vice President du developpement clinique,
Inventiva |
À propos
de lanifibranor
Lanifibranor, le candidat médicament le plus
avancé d’Inventiva, est une petite molécule administrée par voie
orale dont l'action consiste à induire des effets anti-fibrotiques,
anti-inflammatoires ainsi que des changements vasculaires et
métaboliques positifs en activant les trois isoformes de
proliférateurs de peroxysomes (« PPAR »). Les PPAR sont des
récepteurs nucléaires bien connus qui régulent la modulation
épigénétique. Lanifibranor est un agoniste PPAR conçu pour activer
de façon modérée et équipotente les trois isoformes de PPAR, avec
une activation équilibrée des PPARα et PPARδ, et une activation
partielle de PPARγ. S'il existe d'autres agonistes de PPAR qui
ciblent un ou deux isoformes de PPAR, lanifibranor est l’agoniste
de pan-PPAR en cours de développement clinique le plus avancé. La
Société estime que le profil de modulateur pan-PPAR modéré et
équilibré de lanifibranor contribue également au bon profil de
sécurité et de tolérance qui a été observé dans les essais
cliniques et les études précliniques dans lesquels il a été évalué.
En plus du statut de « Fast Track », la Food and Drug
Administration (« FDA ») américaine a accordé le statut de «
Breakthrough Therapy » à lanifibranor pour le traitement de la
NASH.
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la NASH, de mucopolysaccharidoses (« MPS ») et d’autres maladies
avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La Société
dispose d’une expérience et d’une expertise significatives dans le
développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les
facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva
développe actuellement un candidat clinique, dispose d'un
portefeuille de deux programmes précliniques et continue d'explorer
d'autres opportunités de développement pour étoffer son
portefeuille.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva
le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement
aucun traitement approuvé.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est en cours de sélection d’un
candidat médicament en oncologie dans le cadre de son programme
dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 90 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment B du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext
Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global
Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com
Contacts
InventivaPascaline ClercVP of Global External
Affairsmedia@inventivapharma.com +1 240 620
9175 |
Brunswick GroupTristan Roquet Montegon /Aude
Lepreux /Matthieu BenoistRelations
médiasinventiva@brunswickgroup.com +33 1 53 96 83
83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankRelations
investisseurspatti.bank@westwicke.com
+1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations relatives à des faits historiques, contenues dans ce
communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Ces
déclarations incluent, sans s'y limiter, des déclarations
concernant les prévisions et estimations concernant les programmes
précliniques et les essais cliniques d'Inventiva, y compris la
conception, la durée, le calendrier, les coûts de recrutement, la
sélection et l'enrôlement de l'essai clinique de Phase III NATiV3
en cours évaluant lanifibranor dans la NASH et dans l’étude
clinique LEGEND de Phase IIa combinant lanifibranor et
empagliflozin chez des patients atteints de la NASH et de diabète
de type2, au développement potentiel et à une voie réglementaire
pour odiparcil, y compris un partenariat potentiel, aux communiqués
et aux publications relatives aux essais cliniques, aux
informations, connaissances et impacts qui peuvent être recueillis
à partir des essais cliniques, aux patients cibles, aux potentiels
bénéfices thérapeutiques des essais cliniques d'Inventiva, y
compris la réduction de l’IHTG, la réduction de la stéatose,
l’amélioration de la sensibilité hépatique et périphérique à
l’insuline et l’amélioration d’un panel de marqueurs de la santé
cardiométabolique, la réduction de la glycémie à jeun, la
dyslipidémie athérogène, l’action hépatique de l’insuline,
l’élimination du glucose musculaire stimulée par l’insuline,
l’inversion du dysfonctionnement du tissu adipeux avec une
augmentation robuste de l’adiponectine plasmatique et l’inversion
de la stéatohépatite et de la fibrose, y compris lanifibranor, la
publication par le professeur Cusi de critères d'évaluation
secondaires, y compris une série de marqueurs de santé
cardiométabolique et autres analyses plus détaillées, aux
potentiels soumissions et approbations réglementaires, y compris
une soumission possible de demande de mise sur le marché en Chine,
aux Etats-Unis et en Europe, au portefeuille d’Inventiva et ses
plans de développement clinique, activités futures, attentes,
plans, croissance et perspectives d’Inventiva, et les paiements
d’étape. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations
peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans
limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à », « projette »,
« planifie », « cherche », « estime », « peut », « sera »,
« pourrait », « devrait », « conçu »,
« espère », « cible », « vise » et «
continue » et autres expressions similaires. Ces déclarations ne
sont pas des faits historiques mais plutôt des déclarations
d'attentes futures et d'autres déclarations prospectives fondées
sur les convictions de la direction. Ces déclarations traduisent
les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la date à
laquelle elles ont été faites et sont sujettes à des risques et
incertitudes connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la
performance ou les événements à venir peuvent significativement
différer de ceux qui sont indiqués ou induits dans ces
déclarations. Les événements futurs sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle d'Inventiva.
En ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne
peut en aucun cas être garanti que les résultats des études
cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que les
futures études cliniques seront lancées comme prévu, que ces
candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires,
ou que l’une des étapes anticipées par Inventiva ou ses partenaires
sera atteinte dans les délais prévus, ou qu’elle sera atteinte du
tout. Les futurs résultats obtenus peuvent être éloignés des
résultats futurs décrits, induits ou anticipés dans lesdites
déclarations prospectives en raison d'un nombre important de
facteurs, dont le fait qu'Inventiva est une société en phase
clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas
d'historique de revenus générés par la vente de produits. Ces
facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis la
création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité,
l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva,
le fait qu'Inventiva aura besoin de capitaux supplémentaires pour
financer ses activités, faute de quoi Inventiva pourrait être
obligée de réduire, de retarder ou d'interrompre de manière
significative un ou plusieurs de ses programmes de recherche ou de
développement, ou être dans l'incapacité d'étendre ses activités ou
de tirer parti de ses opportunités commerciales, et pourrait être
dans l'incapacité de poursuivre ses activités. Le succès futur
d'Inventiva dépend également de la réussite du développement
clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la
commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et
futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs
ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les
résultats des essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires
peuvent ne pas confirmer les bénéfices présentés des produits
candidats d'Inventiva. Les attentes d'Inventiva concernant les
changements apportés au plan de développement clinique du
lanifibranor pour le traitement de la NASH pourraient ne pas se
réaliser et ne pas soutenir l'approbation d'une demande de nouveau
médicament. Inventiva et ses partenaires peuvent rencontrer des
retards importants dans ses essais cliniques ou Inventiva peut
échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de ses produits
vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes. Recruter et
retenir des patients dans les essais cliniques est un processus
long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva et de ses partenaires. Les produits candidats
d'Inventiva pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir
d'autres propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur
approbation réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial,
Inventiva fait face à une concurrence importante et les activités,
les études précliniques et les programmes de développement clinique
d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et
ses résultats d'exploitation pourraient être significativement
affectés par les événements géopolitiques, tels que le conflit
entre la Russie et l'Ukraine, relatifs aux sanctions et aux impacts
et potentiels impacts sur le lancement, le recrutement et la
finalisation des essais cliniques d'Inventiva et de ses partenaires
dans les délais prévus, épidémies, crises sanitaires et les
conditions macroéconomiques, y compris l'inflation globale,
l’augmentation des taux d’intérêts, l'incertitude des marchés
financiers et des perturbations des systèmes bancaires. Compte tenu
de ces risques et incertitudes, aucune déclaration n’est faite
quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives,
prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs,
prévisions et estimations ne sont valables qu’à la date du présent
communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se fier
indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document
d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2022
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 30 mars 2023,
et le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31
décembre 2022 déposé auprès de la « Securities and Exchange
Commission » le 30 mars 2023 pour d’autres risques et incertitudes
affectant Inventiva, y compris ceux décrits de temps à autre sous
la rubrique « Facteurs de risque ». D’autres risques et
incertitudes dont Inventiva n’a pas connaissance actuellement
peuvent également affecter ses déclarations prospectives et peuvent
faire en sorte que les résultats réels et le calendrier des
événements diffèrent sensiblement de ceux anticipés.
Toutes les informations contenues dans ce
communiqué de presse sont en date du communiqué. Sauf si la loi
l’exige, Inventiva n’a pas l’intention et n’a aucune obligation de
mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives
mentionnées ci-dessus.
- Inventiva - CP - ADA Abstract- FR - 06242023
Inventiva (LSE:0RNK)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2024 até Mai 2024
Inventiva (LSE:0RNK)
Gráfico Histórico do Ativo
De Mai 2023 até Mai 2024