Biomm: Anvisa aprova certificação de boas práticas da Bio-Thera Solutions
23 Outubro 2023 - 9:51AM
ADVFN News
A Biomm comunicou que, foi publicada pela Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Gerencia-Geral de
Inspeção e Fiscalização Sanitária, a aprovação da certificação de
boas práticas de fabricação (CBPF) da fabricante Bio-Thera
Solutions, responsável pela fabricação do medicamento oncológico
Bevacizumabe, que será distribuído, com exclusividade, pela Biomm
no Brasil.
O fato relevante foi feito pela companhia (BOV:BIOM3) nesta
segunda-feira (23).
O Certificado atesta as boas práticas de fabricação da planta
fabricante do princípio ativo e produto acabado biossimilar de
bevacizumabe e é um requerimento importante para a obtenção do
registro do produto junto à ANVISA.
A importação, comercialização e distribuição do medicamento no
Brasil estarão sujeitas à conclusão da obtenção do registro perante
a ANVISA e publicação do preço pela Câmara de Regulação de Mercado
de Medicamentos – CMED.
BIOMM ON (BOV:BIOM3)
Gráfico Histórico do Ativo
De Mar 2024 até Abr 2024
BIOMM ON (BOV:BIOM3)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2023 até Abr 2024