Moderna anuncia que sua vacina experimental é 94,5% eficaz na prevenção da Covid-19

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A Moderna disse que os dados dos testes preliminares da fase três mostram que sua vacina contra o coronavírus é mais de 94% eficaz na prevenção da Covid-19 – um resultado que o CEO Stephane Bancel chamou de “divisor de águas”.

A análise avaliou 95 infecções confirmadas por Covid-19 entre os 30.000 participantes do estudo. Moderna, que desenvolveu sua vacina em colaboração com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse que 90 casos de Covid-19 foram observados no grupo do placebo contra cinco casos observados no grupo que recebeu a vacina de duas doses. Isso resultou em uma eficácia estimada da vacina de 94,5%, disse.

 As ações da empresa saltaram mais de 12% no pré-mercado.

O anúncio vem na esteira de notícias semelhantes na semana passada, do teste da vacina Covid-19 em estágio final da Pfizer , enquanto as empresas farmacêuticas de todo o mundo correm contra o relógio para encontrar maneiras de prevenir o vírus, que se espalhou para mais de 54,4 milhões de pessoas , matando mais de 1,3 milhão, de acordo com dados compilados pela Universidade Johns Hopkins.

O secretário de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, disse à CNBC na segunda-feira que a Food and Drug Administration agirá “o mais rápido possível” para liberar as vacinas contra o coronavírus da Pfizer e da Moderna para uso emergencial. O Bancel chamou isso de “momento crucial”.

“Desde o início de janeiro, temos perseguido esse vírus com a intenção de proteger o maior número possível de pessoas ao redor do mundo. Desde o princípio, sabemos que cada dia é importante ”, disse ele em nota. “Esta análise provisória positiva de nosso estudo de Fase 3 nos deu a primeira validação clínica de que nossa vacina pode prevenir a doença COVID-19, incluindo doença grave.”

 A empresa sediada em Cambridge, Massachusetts, também disse que não havia preocupações de segurança “significativas”, acrescentando que a vacina era geralmente segura e bem tolerada, com a maioria dos eventos adversos em participantes sendo rotulados como leves ou moderados. Os efeitos colaterais incluíram dor no local da injeção e, após a segunda dose, fadiga, dores musculares e dores de cabeça.

“Saber que temos uma vacina que ajudaria mais pessoas que a tomariam é uma sensação maravilhosa”, disse Bancel em entrevista à CNBC. “Como você sabe, muitas pessoas têm relutado em tomar uma vacina porque acho que estamos preocupados com a politização de uma vacina, eles estão preocupados com o que você obtém com uma vacina contra a gripe, você sabe 50% a 60% eficácia. ”

Com uma taxa de eficácia de 95%, “isso é uma virada de jogo, eu acredito”, disse ele.

Bancel disse que a empresa planeja testar a vacina em adolescentes “muito em breve”, seguidos por crianças menores de 12 anos. “Temos que ser muito, muito cuidadosos porque a segurança é a prioridade número 1″, disse ele em uma entrevista separada no O “ Squawk Box ” da CNBC , acrescentando que a maioria dos ensaios testa vacinas em adultos saudáveis ​​primeiro para avaliar a segurança.

Os investidores esperavam que a vacina da Moderna fosse altamente eficaz depois que a  Pfizer , outra pioneira na corrida de vacinas da Covid-19, disse na semana passada que  seu produto era mais de 90% eficaz . O candidato da Moderna, como o da  parceria Pfizer- BioNTech , está usando a tecnologia de RNA mensageiro, ou mRNA. É uma nova abordagem para vacinas que usa material genético para provocar uma resposta imunológica.

Os especialistas médicos observam que ainda não está claro por quanto tempo a vacina fornece imunidade e se ou com que freqüência as pessoas podem precisar de doses de reforço periódicas.

“Essas vacinas serão aprovadas e lançadas com dados de alguns meses. Você não vai fazer um estudo de dois anos para ver se ele é eficaz por dois anos, com mais de 200.000 pessoas morrendo este ano ”, disse Paul Offit, diretor do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia.

A Moderna disse na segunda-feira que sua vacina permanece estável em 36 a 46 graus Fahrenheit, a temperatura de uma geladeira doméstica ou médica, por até 30 dias. Ele pode ser armazenado por até seis meses a 4 graus Fahrenheit negativos. Em comparação, a vacina da Pfizer requer uma temperatura de armazenamento de 94 graus Fahrenheit negativos.

Em uma ligação com repórteres na segunda-feira, o Dr. Anthony Fauci, o maior especialista em doenças infecciosas do país, disse que os dados promissores da Pfizer e Moderna não significam que as pessoas devam baixar a guarda, exortando os americanos a continuarem a lavar as mãos, usar máscaras e mantenha distância dos outros.

A Moderna disse aos investidores  em 29 de outubro  que estava “se preparando ativamente” para o lançamento global de sua vacina potencial após concluir a inscrição em seu ensaio de fase três uma semana antes. Ele disse que cerca de 37% dos participantes eram de comunidades minoritárias e 42% tinham outras condições ou idades que os colocam em alto risco de doenças graves. Os machos superam as fêmeas no julgamento por 53% a 47%.

Dos 95 casos da Covid-19, 20 participantes foram identificados como sendo de comunidades “diversas”, incluindo 12 hispânicos, quatro afro-americanos, três asiático-americanos e um multirracial. Quinze eram adultos com mais de 65 anos.

A Moderna disse que planeja solicitar uma autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration nas “próximas semanas”. O ensaio continuará a acumular dados adicionais relevantes para a segurança e eficácia, mesmo após a apresentação de um pedido, disse a empresa.

Até o final do ano, a Moderna espera ter cerca de 20 milhões de doses da vacina prontas para embarque nos EUA, informou a empresa. Ele disse que continua no caminho certo para fabricar 500 milhões a 1 bilhão de doses globalmente em 2021.

Entre Moderna e Pfizer, Azar disse à CNBC que haverá cerca de 40 milhões de doses da vacina disponíveis até o final deste ano, o suficiente para inocular cerca de 20 milhões de pessoas, já que ambas as vacinas requerem duas injeções. O objetivo é fornecer doses suficientes da vacina contra o coronavírus a todos os americanos que desejam ser vacinados contra a doença até o segundo trimestre de 2021, disse Azar.

A empresa já possui contratos de fornecimento na América do Norte, Oriente Médio e em outras regiões do mundo. Ela anunciou em agosto que havia fechado um acordo com o governo dos Estados Unidos  para fornecer 100 milhões de doses de sua vacina.  O negócio dá ao governo federal a opção de comprar até 400 milhões de doses adicionais. Os EUA já investiram US $ 955 milhões no desenvolvimento da vacina Covid-19 da Moderna, elevando seu investimento total para US $ 2,48 bilhões, disse a empresa na época.

Em agosto, a Moderna disse que estava cobrando entre US $ 32 e US $ 37 por dose por sua vacina para alguns clientes, com “preços de pandemia” mais baratos. A empresa disse que está em discussão por acordos de maior volume que terão um preço menor.

 

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