Japão dá status de revisão prioritária ao medicamento para Alzheimer desenvolvido pela Eisai e Biogen
30 Janeiro 2023 - 3:26PM
ADVFN News
A farmacêutica japonesa Eisai Co Ltd (USOTC:ESALY) e a
empresa de biotecnologia norte-americana Biogen
Inc (NASDAQ:BIIB) disseram em um comunicado conjunto que
o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão concedeu
status de revisão prioritária para tratamento de portadores de
Alzheimer.
A Biogen Inc também é negociada na B3 através da DRN
(BOV:BIIB34).
A droga, lecanemab, que recebeu recentemente aprovação acelerada
nos Estados Unidos, é um anticorpo que demonstrou remover depósitos
pegajosos de uma proteína chamada beta-amilóide do cérebro de
pacientes nos estágios iniciais da doença debilitante.
Em sua declaração de 29 de janeiro, as empresas disseram que a
revisão prioritária no Japão é concedida a novos medicamentos
reconhecidos como tendo alta utilidade médica para doenças
graves. Uma vez concedido o status de prioridade, o período de
revisão total alvo é reduzido, disseram eles.
O pedido de status prioritário da dupla foi baseado
nos resultados de um estudo em estágio avançado no qual a droga
demonstrou reduzir a taxa de declínio cognitivo em pacientes com
Alzheimer inicial em 27%, em comparação com um placebo.
Quase todas as drogas experimentais anteriores que usaram a
mesma abordagem falharam.
No início deste mês, a Eisai também solicitou a aprovação
total do medicamento junto à Food and Drug Administration
(FDA) dos EUA como tratamento para pacientes nos estágios iniciais
da doença neurodegenerativa.
Por Reuters
Biogen DRN (BOV:BIIB34)
Gráfico Histórico do Ativo
De Nov 2024 até Dez 2024
Biogen DRN (BOV:BIIB34)
Gráfico Histórico do Ativo
De Dez 2023 até Dez 2024
